Regolamento – Allegato A\u00a0<\/strong><\/span><\/a>\u00a0 \u00a0– \u00a0\u00a0\u00a0882<\/strong><\/a><\/p>\n REGOLAMENTO REGIONALE DEL REGISTRO DEGLI INFORMATORI SCIENTIFICI<\/strong> Al fine di regolamentare le modalit\u00e0 di iscrizione al registro degli Informatori Scientifici del 1. Nel Registro sono iscritti tutti gli Informatori Scientifici del Farmaco e del Parafarmaco 2. L\u2019iscrizione al Registro \u00e8 subordinata al possesso dei requisiti richiesti dal presente 3. L\u2019iscrizione al Registro degli Informatori Scientifici del Farmaco e del Parafarmaco a) Aziende farmaceutiche: b) Aziende produttrici\/fornitrici di DM\/IVD, alimenti destinati a fini medici speciali 4. I dati di cui al punto 3 devono essere inviati al seguente indirizzo PEC: 5. Ogni successiva variazione nell\u2019elenco dei nominativi dovr\u00e0 essere comunicata entro 6. Gli informatori dovranno essere dotati di tesserino di riconoscimento con fotografia, 7. Gli Informatori Scientifici del Farmaco iscritti al Registro, possiedono i requisiti di legge 8. Coloro che, alla data di pubblicazione del presente Regolamento non ne sono in 9. Gli Informatori Scientifici del Parafarmaco iscritti al Registro hanno sottoscritto un 10. L\u2019elenco degli Informatori Scientifici del Farmaco e del Parafarmaco iscritti al Registro Marche Allegato A – Regolamento Registro Regionale Informatori farmaceutici<\/strong><\/a><\/p>\n Related news: FederSalus. Linee guida sulla comunicazione degli integratori alimentari \u2013 edizione 2018<\/a><\/p>\n
\nDEL FARMACO E DEL PARAFARMACO (L.R. del 13 marzo 2025 n. 2)<\/strong><\/p>\n![\"\"](\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/ARS-Marche.jpeg\")
La L.R. n. 2\/2025, all\u2019 art. 1, istituisce presso la Regione Marche il Registro degli Informatori Scientifici del Farmaco e del Parafarmaco (di seguito indicato \u201cRegistro\u201d), affinch\u00e9 gli informatori scientifici, regolarmente iscritti, garantiscano, su tutto il territorio regionale, il continuo aggiornamento sui farmaci e parafarmaci in favore degli operatori sanitari.<\/p>\n
\nFarmaco e del Parafarmaco, vengono adottate le seguenti indicazioni:<\/p>\n
\noperanti nel territorio regionale (art. 2, comma 1, L.R. 13 Marzo 2025, n. 2).<\/p>\n
\nRegolamento.<\/p>\n
\navviene a seguito di trasmissione dei dati che le Aziende Farmaceutiche sono tenute a
\ncomunicare al Settore Assistenza Farmaceutica, protesica, dispositivi medici, secondo
\nquanto stabilito dall\u2019art. 1 dell\u2019Allegato A alla DGR n. 224\/2024, e che vengono di seguito
\nriportati:<\/p>\n
\n– denominazione dell\u2019Azienda farmaceutica;
\n– nome, cognome, codice fiscale, data inizio attivit\u00e0 dei propri informatori scientifici del farmaco, specificando l\u2019eventuale area terapeutica nella quale essi operano e
\nl\u2019ambito territoriale in cui svolgono la loro attivit\u00e0 (specificare l\u2019ambito provinciale e\/o di AST e\/o AO);
\n– codice identificativo dell\u2019Azienda farmaceutica (fonte Agenzia Italiana del Farmaco \u2013 AIFA) e di eventuali Aziende farmaceutiche consociate o associate;
\n– certificazione del possesso dei requisiti da parte informatori scientifici di cui all\u2019art. 122 del D.Lgs. 219\/2006, con particolare riferimento a:
\n\u2022 diploma di laurea in una delle discipline previste dal medesimo art. 122;
\n\u2022 svolgimento dell\u2019attivit\u00e0 di informazione scientifica sulla base di un rapporto di
\nlavoro univoco, fatta salva l\u2019eventuale deroga concessa dal Ministero della Salute;
\n\u2022 nominativo del responsabile scientifico;
\n\u2022 nominativo del responsabile aziendale di farmacovigilanza.<\/p>\n
\n(AFMS) e integratori:
\n– dati dell\u2019Azienda produttrice\/fornitrice di DM\/IVD, AFMS, integratori;
\n– nome, cognome, codice fiscale, data inizio attivit\u00e0 dei propri informatori scientifici,
\nspecificando l\u2019eventuale area terapeutica\/tematica nella quale essi operano e
\nl\u2019ambito territoriale in cui svolgono la loro attivit\u00e0 (specificare l\u2019ambito provinciale e\/o di AST e\/o AO);
\n– autocertificazione del possesso dei requisiti di cui all\u2019art. 122 del D.Lgs. 219\/2006,
\ncon particolare riferimento a:
\n\u2022 diploma di laurea in una delle discipline previste dal medesimo art. 122;
\n\u2022 svolgimento dell\u2019attivit\u00e0 di informazione scientifica sulla base di un rapporto di
\nlavoro univoco, fatta salva l\u2019eventuale deroga concessa dal Ministero della Salute;
\n\u2022 nominativo del responsabile scientifico;
\n\u2022 nominativo del responsabile aziendale di dispositivo-vigilanza.<\/p>\n
\nregione.marche.assistenzafarmaceutica@emarche.it, utilizzando il format reperibile al
\nseguente link:
\nhttps:\/\/www.regione.marche.it\/portals\/3\/Aree_attivita\/Area_farmaceutica\/MARCHE%<\/a>0isf.xlsx.<\/p>\n
\n30 giorni.<\/p>\n
\nsecondo quanto stabilito dall\u2019art. 1, Allegato A alla DGR n. 224\/2024. Il tesserino viene
\nfornito dall\u2019Azienda farmaceutica, di DM\/IVD, alimenti destinati a fini medici speciali
\n(AFMS), o integratori, e deve essere esibito\/indossato per l\u2019accesso nelle strutture del
\nSSR, incluse le strutture amministrative, Regione Marche, Agenzia Regionale Sanitaria
\noltre a quelle convenzionate\/accreditate.<\/p>\n
\nrichiesti dal D. Lgs. 219\/06 e s.m.i. concernenti la pubblicit\u00e0 dei medicinali per uso
\numano.<\/p>\n
\npossesso, dovranno conseguire i titoli e acquisire le competenze tecnico scientifiche
\nrichiesti, per poter svolgere l\u2019attivit\u00e0 di informazione scientifica del farmaco nella
\nRegione Marche.<\/p>\n
\nregolare contratto di lavoro e devono essere in possesso di adeguata formazione.
\nL\u2019Azienda per cui operano provveder\u00e0 alla formazione presso un qualsiasi ente privato
\no pubblico riconosciuto che, a fronte di un percorso di studi e al superamento di un
\nesame finale, rilasci un attestato di qualifica professionale che certifichi l\u2019acquisizione delle nozioni tecnico scientifiche sufficienti allo svolgimento dell\u2019attivit\u00e0 di informazione
\nscientifica del parafarmaco.<\/p>\n
\nviene pubblicato sul sito istituzionale dell\u2019Agenzia Regionale Sanitaria e viene
\naggiornato ogni 6 mesi.<\/p>\n
\n