Il Rapporto Vaccini 2023 ha lo scopo di informare i cittadini e gli operatori sanitari sulle sospette reazioni avverse (Adverse Drug Reaction – ADR) successive alla vaccinazione che sono state registrate nell\u2019anno 2023 nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF), gestita dall\u2019Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). L’analisi include i vaccini anti-COVID-19.<\/p>\n
Nel 2023, nella RNF sono state inserite complessivamente 4.349 segnalazioni di sospetti eventi avversi successivi alla vaccinazione (AEFI – Adverse Event Following Immunization).<\/p>\n
Tra queste, tuttavia, 19 segnalazioni sono state identificate come duplicati di casi gi\u00e0 registrati in RNF, pertanto, le segnalazioni valutabili ai fini dell\u2019analisi sono 4.330.<\/p>\n
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Il 73,6% (3.185) di tutte le segnalazioni (inclusi i vaccini anti-COVID-19) ha riguardato eventi avversi non gravi. Il restante 26,4% (1.145) ha riguardato segnalazioni con almeno un evento avverso grave. Tra queste, nella maggior parte dei casi si \u00e8 trattato di \u201caltra condizione clinicamente rilevante\u201d (14,8%, 641) o di \u201cospedalizzazione o prolungamento ospedalizzazione\u201d (6,3%, 272).<\/p>\n
Rispetto al 2022 le segnalazioni con almeno un evento grave sono diminuite dell\u201983% passando da 6.774 a 1.145.<\/p>\n
Rapporto Vaccini 2023 – La sorveglianza postmarketing dei vaccini in Italia [0.85 Mb] [PDF] ><\/span><\/a><\/i><\/i><\/p>\n<\/li>\n Dossier AIFA – Rapporto Vaccini 2023 [0.22 Mb] [PDF] ><\/span><\/a><\/i><\/i><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n Nel 2023 in Italia la pandemia di COVID-19 e\u0300 stata caratterizzata da una forte diminuzione nel numero dei casi dopo le ondate causate dalla variante Omicron nel 2022. Complessivamente, si e\u0300 passati dai 18.870.143 casi notificati di SARS-CoV-2 nel 2022 a 1.445.739 casi nel 2023, con un\u2019incidenza complessiva di 2.450 casi per 100.000 abitanti.<\/p>\n Anche l\u2019impatto del COVID-19 in termini di ospedalizzazioni e\u0300 diminuito nel 2023. Sono state riportate 83.746 ospedalizzazioni dovute a COVID-19, meno della meta\u0300 di quelle riportate nel 2022 (245.983). Il rischio di ospedalizzazione per COVID-19, come negli altri anni, aumenta con l\u2019eta\u0300 ed e\u0300 stato maggiore tra maschi rispetto alle femmine (il 54% degli ospedalizzati per COVID-19 era maschio). Tra i casi ospedalizzati con COVID-19, l\u2019eta\u0300 mediana nel 2023 e\u0300 stata di 73 anni (range interquartile: 57 – 83 anni).<\/p>\n
![\"\"](\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Segnalazione-effetti-avversi.png\")
<\/a>In linea con l\u2019andamento generale, per tutte le segnalazioni si e\u0300 osservata una riduzione del 94,2% rispetto al 2022 (21.175 vs 1.224). La percentuale di segnalazioni con almeno un evento grave e\u0300 stata piu\u0300 alta rispetto all\u2019anno precedente (46,7 vs 29,6%) a conferma che in presenza di una importante riduzione del numero di segnalazioni, vi e\u0300 una maggiore propensione a segnalare gli eventi piu\u0300 gravi. L\u2019alta percentuale di segnalazioni con almeno un evento grave e\u0300 inoltre fortemente influenzata dal fatto che, come gia\u0300 sopra riportato, la maggior parte delle segnalazioni ricevute nel 2023 e\u0300 riferita a eventi insorti negli anni precedenti, per i quali sono segnalati quelli piu\u0300 gravi. Infatti, prendendo in considerazione solo le segnalazioni con eventi insorti nel 2023, la percentuale di quelle con almeno un evento grave e\u0300 pari al 36,3%.<\/p>\n![\"\"](\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/eventi-avversi-gravi-vaccini-covid.png\")
Considerando solo le segnalazioni con almeno un evento avverso grave, il tasso di segnalazione e\u0300 stato pari a 2,5 per 100.000 dosi somministrate (66 segnalazioni con eventi gravi insorti nel 2023), inferiore del 73% al tasso osservato nel 2022 (9,1 per 100.000 dosi somministrate).<\/p>\n