Gli integratori alimentari sono alimenti \u2013 e non farmaci \u2013 e come tali sono regolamentati e soggetti a tutte le norme applicabili ai prodotti alimentari.
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Si tratta di fonti concentrate di nutrienti o altre sostanze con effetto nutrizionale (ad esempio vitamine, minerali, ecc.) o fisiologico (ad esempio estratti vegetali, probiotici, ecc.), il cui scopo \u00e8 di integrare la normale dieta e contribuire al benessere dell\u2019organismo.<\/p>\n
Vengono commercializzati in forme predosate, e cio\u00e8 studiati per essere assunti in piccole quantit\u00e0 misurabili per garantire ai consumatori sicurezza e corretto uso. Si presentano solitamente in forma di tavolette, capsule, compresse, chewing gum, bustine di polveri, fiale di liquidi, flaconcini e flaconi, contagocce ed altre forme similari di liquidi e polveri.<\/p>\n
Con l\u2019invecchiamento della popolazione e l\u2019aumento dei costi dei servizi sanitari nazionali, l\u2019integratore \u00e8 sempre pi\u00f9 considerato come una risorsa utile per migliorare la qualit\u00e0 della vita e contribuire a contenere la spesa sanitaria.<\/p>\n
Gli integratori alimentari sono regolamentati dalla Direttiva 2002\/46\/CE<\/a>, implemented in Italy with the Dlg 169\/2004<\/a>, e da ulteriori disposizioni nazionali emanate dal Ministero della Salute. Come tutti i prodotti alimentari, gli integratori devono essere conformi anche alla normativa europea in materia di additivi, contaminanti, residui di antiparassitari e di medicinali veterinari, igiene, novel food, claims, etichettatura. Ricordiamo che:<\/p>\n Il comparto degli integratori ha\u00a0 raggiunto, a consuntivo\u00a0 2023, un\u00a0 fatturato di 4,5\u00a0 miliardi di\u00a0 euro,\u00a0 con\u00a0 un\u00a0 +3,4%\u00a0 sull\u2019anno\u00a0 precedente. Complessivamente nel 2023 l\u2019Italia ha prodotto oltre 299 milioni di confezioni, confermando il primato produttivo del nostro Paese su scala mondiale.<\/p>\n La procedura di notifica per gli integratori alimentari in Italia richiede la registrazione elettronica di ogni prodotto presso il Ministero della Salute attraverso il sistema “Alimenti Soggetti a Notifica”. <\/span>Questa procedura, a carico dell’Operatore del Settore Alimentare (OSA), va effettuata prima della commercializzazione del prodotto, sia online che offline. <\/span>La notifica \u00e8 un adempimento obbligatorio per garantire la sicurezza e il controllo dei prodotti immessi nel mercato. La notifica consente di tracciare gli integratori alimentari Con l\u2019entrata in vigore del nuovo sistema di notifica elettronica a luglio del 2018, la procedura \u00e8 stata informatizzata e l\u2019OSA riceve, non appena inviata la notifica, una ricevuta dell\u2019avvenuta trasmissione, come prova dell\u2019adempimento effettuato, inoltre, viene assegnato contestualmente un codice alfanumerico, che si ritrova nel registro. (Fonte: Unione Italiana Food<\/a>)<\/p>\n Per effetto dell\u2019articolo 10 del decreto legislativo 21 maggio 2004 n. 169<\/a>\u00a0gli integratori alimentari, una volta conclusa favorevolmente la procedura di notifica, vengono inclusi, con un codice di tipo alfanumerico, in un Registro, che viene aggiornato mensilmente. \u00c8 facolt\u00e0 dell\u2019impresa interessata citare gli estremi dell\u2019inclusione nel Registro con un frase del tipo: “Prodotto incluso nel Registro degli integratori del Ministero della salute, codice…”<\/p>\n L\u2019effettuazione corretta della procedura di notifica, cos\u00ec come il rilascio del codice sono contestuali all\u2019immissione in commercio, che rimane sotto la responsabilit\u00e0 dell\u2019OSA, e NON rappresentano n\u00e9 un riconoscimento della conformit\u00e0 dell\u2019integratore alimentare alla vigente normativa n\u00e9 una autorizzazione alla sua immissione in commercio.<\/p>\n Dall’inizio del 2021 \u00e8 disponibile il Registro nazionale degli integratori alimentari, contenente i prodotti notificati attraverso il sistema di notifica elettronica, che viene aggiornato mensilmente. (Fonte: Ministry of Health<\/a>)<\/p>\n Complessivamente sono oltre 51.000 i lavoratori<\/strong> impiegati direttamente, indirettamente o per effetto indotto nella filiera degli integratori, con una significativa presenza femminile<\/strong> che si attesta al 50%, superiore alla media nazionale del 42%, e con una percentuale di laureati pari al 34% contro una media nazionale del 24%. Il settore ha inoltre generato un gettito fiscale pari a 1.099 milioni di euro.<\/p>\n The pharmacies<\/strong> and the parapharmacies<\/strong> restano i punti di riferimento principali per l\u2019acquisto degli integratori alimentari, a dimostrazione di un consumo sempre pi\u00f9 consapevole e informato. Pi\u00f9 dell\u201980% dei prodotti viene infatti acquistato in questi canali<\/p>\n Tra gli integratori proposti dalle aziende troviamo al primo posto vitamine <\/strong>And sali<\/strong> minerali (82%) seguiti da probiotici<\/strong> (80%), integratori per la funzione immunitaria (80%) e per la regolarit\u00e0 intestinale (76%).<\/p>\n Tra le principali preoccupazioni espresse dalle imprese figurano l\u2019assenza di armonizzazione normativa a livello europeo ed extra-europeo su aspetti come materie prime, contaminanti, claim di prodotto e sanzioni, le restrizioni all\u2019uso delle preparazioni botaniche e il crescente ricorso all\u2019autocura da parte dei pazienti. (Fonte: Pharmacist33<\/a>)<\/p>\n![\"\"](\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/procedura-notifica-integratori.png\")
presenti sul mercato, garantendo la sicurezza dei consumatori.<\/span><\/p>\nREGISTRO NAZIONALE INTEGRATORI ALIMENTARI<\/h4>\n
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