{"id":83723,"date":"2025-09-14T11:09:10","date_gmt":"2025-09-14T09:09:10","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=83723"},"modified":"2025-09-14T20:03:32","modified_gmt":"2025-09-14T18:03:32","slug":"i-farmaci-biotecnologici-perche-e-importante-conoscerli","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/i-farmaci-biotecnologici-perche-e-importante-conoscerli\/","title":{"rendered":"I farmaci biotecnologici: perch\u00e9 \u00e8 importante conoscerli"},"content":{"rendered":"<p><a href=\"https:\/\/www.fimmg.org\/it\/News\/art\/6060-i-farmaci-biotecnologici-percha-a-importante-conoscerli\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">di Walter Marrocco, Responsabile scientifico di FIMMG<\/a><\/p>\n<p>Le conoscenze approfondite farmaco-tossicologiche dei Farmaci Biotecnologici sono un&#8217;esigenza, oltre che un&#8217;opportunit\u00e0 estremamente utile anche per i MMG nella gestione di aree terapeutiche innovative.<\/p>\n<p>Le conoscenze in questi campi sono state pubblicate su riviste scientifiche in maniera dispersiva e frammentaria. Abbiamo quindi sentito la necessit\u00e0 di raccogliere in due volumi strutturati le conoscenze pi\u00f9 consolidate acquisite negli ultimi anni nel settore, in modo da facilitare l&#8217;apprendimento e l&#8217;aggiornamento. Nel volume 1 sono riassunti i principi di biotecnologie applicati all&#8221;ambito medico e farmaceutico, mentre nel volume 2 sono presentati i farmaci biotecnologici e le terapie avanzate che sono in terapia o in via di sviluppo.<\/p>\n<div class=\"testo\">\n<p>Attached:<\/p>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/fimmgnotizie.org\/shared\/userfiles\/file\/RACAGNI.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">La presentazione di Giorgio Racagni Professore Emerito di Farmacologia, Universit\u00e0 degli Studi di Milano, Statale<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/fimmgnotizie.org\/shared\/userfiles\/file\/Presentazione%20Farmindustria%20-%20Copia.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Gli indici dei volumi<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<hr \/>\n<p><strong><span style=\"font-size: 14pt;\">I FARMACI BIOTECNOLOGICI: PERCH\u00c9 \u00c8 IMPORTANTE CONOSCERLI<\/span><\/strong><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/shop.edraspa.it\/universita-farmacia\/books\/principi-di-biotecnologie-mediche-e-farmaceutiche\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-83724 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/biotecnologie-mediche.png\" alt=\"\" width=\"278\" height=\"380\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/biotecnologie-mediche.png 413w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/biotecnologie-mediche-220x300.png 220w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/biotecnologie-mediche-9x12.png 9w\" sizes=\"auto, (max-width: 278px) 100vw, 278px\" \/><\/a>Sono stati pubblicati recentemente due volumi, che ho avuto l\u2019onore di coordinare. Le biotecnologie mediche e farmaceutiche sono settori strategici e con un grande potenziale che permette di prevenire, diagnosticare e curare con una precisione e una specificita\u0300 senza precedenti. I farmaci biotecnologici, a differenza dei farmaci chimici tradizionali, derivano da organismi viventi, cellule e sistemi biologici e sono caratterizzati dall\u2019impiego di tecnologie avanzate di ingegneria genetica per la loro produzione, come dettagliato nei due libri.<\/p>\n<p>Le conoscenze in questi campi sono state pubblicate su riviste scientifiche in maniera dispersiva e frammentaria. Abbiamo quindi sentito la necessita\u0300 di raccogliere in due volumi strutturati le conoscenze piu\u0300 consolidate acquisite negli ultimi anni nel settore, in modo da facilitare l\u2019apprendimento e l\u2019aggiornamento. Nel volume 1 sono riassunti i principi di biotecnologie applicati all\u2019ambito medico e farmaceutico, mentre nel volume 2 sono presentati i farmaci biotecnologici e le terapie avanzate che sono in terapia o in via di sviluppo.<\/p>\n<p>Le conoscenze approfondite farmaco-tossicologiche di queste aree terapeutiche innovative puo\u0300 rivelarsi estremamente utile per i MMG.<\/p>\n<p>1<strong>.Confronto tra farmaci classici e farmaci biotecnologici<\/strong><\/p>\n<p>I farmaci tradizionali, come molecole chimiche di piccole dimensioni, sono relativamente semplici da caratterizzare e produrre; presentano stabilita\u0300 e resistenza alle variazioni di temperature. Al contrario, i farmaci biotecnologici, come le proteine ricombinanti, gli anticorpi monoclonali, sono macromolecole con una struttura molto complessa. Per i farmaci di sintesi chimica, il processo produttivo e\u0300 standardizzato e replicabile, mentre i farmaci biotecnologici richiedono l\u2019uso di sistemi biologici complessi come cellule di mammifero, batteri o lieviti e quindi non sono mai puri al 100% e, a causa di una relativa stabilita\u0300, richiedono una catena del freddo ben gestita e costosa.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-83726 alignleft\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/esempi-biotecnologigi.png\" alt=\"\" width=\"489\" height=\"193\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/esempi-biotecnologigi.png 1105w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/esempi-biotecnologigi-300x118.png 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/esempi-biotecnologigi-1024x404.png 1024w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/esempi-biotecnologigi-768x303.png 768w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/esempi-biotecnologigi-18x7.png 18w\" sizes=\"auto, (max-width: 489px) 100vw, 489px\" \/>Questi aspetti diventano ancora piu\u0300 rilevanti con l\u2019avvicinarsi della scadenza dei brevetti per i farmaci biotecnologici, poiche\u0301 la produzione di versioni biosimilari richiede una profonda comprensione e replicazione del processo originale. La sfida consiste nel garantire che il biosimilare sia altrettanto sicuro ed efficace quanto il prodotto originario. nonostante le inevitabili variazioni nel processo produttivo. I MMG possono svolgere un ruolo importante per l\u2019adeguamento dei trattamenti in base alle caratteristiche genetiche e biologiche dei pazienti.<\/p>\n<p>2.<strong>Monitoraggio degli effetti collaterali<\/strong><\/p>\n<p>I MMG sono spesso i primi a rilevare effetti collaterali di nuovi farmaci o terapie biotecnologiche. Una buona conoscenza delle biotecnologie puo\u0300 aiutare in questo monitoraggio. Un aspetto cruciale che distingue i farmaci biotecnologici dai farmaci classici e\u0300 il rischio di immunogenicita\u0300, ovvero la capacita\u0300 di un farmaco di indurre una risposta immunitaria. Queste reazioni possono manifestarsi come risposte immuni senza conseguenze cliniche o reazioni autoimmuni che possono compromettere l\u2019efficacia del farmaco, o, in rari casi, causare gravi effetti collaterali.<\/p>\n<p>Alcune delle reazioni avverse dei farmaci biotecnologici sono legate al loro meccanismo farmacologico. Nonostante molti di questi farmaci siano progettati per colpire specifiche proteine o recettori, se il bersaglio terapeutico e\u0300 presente anche in tessuti sani, l\u2019attivazione o l\u2019inibizione di questi bersagli puo\u0300 portare ad effetti collaterali indesiderati. Gli effetti collaterali di tipo immunologico sono i piu\u0300 frequenti e complessi da gestire. Questi possono includere la formazione di anticorpi neutralizzanti e reazioni di ipersensibilita\u0300. I MMG dovranno anche gestire le interazioni tra farmaci tradizionali e farmaci biotecnologici in pazienti con polifarmacoterapia.<\/p>\n<p>3. <strong>Formazione e Consapevolezza<\/strong><\/p>\n<p>I MMG hanno la responsabilita\u0300 di informare i pazienti riguardo ai benefici e ai rischi delle nuove terapie biotecnologiche, facilitando decisioni consapevoli. I farmaci biotecnologici sono piu\u0300 spesso prescritti in ambiente ospedaliero e riservati a pazienti gravi che sono poco rispondenti ad altri farmaci, piu\u0300 frequentemente come farmaci orfani rispetto ai farmaci di origine chimica. Un problema che si pone e\u0300 quello di verificare la loro efficacia e sicurezza a lungo termine dopo l\u2019autorizzazione in commercio. EMA e AIFA stabiliscono linee guida rigorose per i controlli di qualita\u0300 sui farmaci biotecnologici. EMA richiede che tutti i farmaci biotecnologici seguano una procedura centralizzata di valutazione. Ogni paese membro deve successivamente definire aspetti come il regime di fornitura, la rimborsabilita\u0300 e il prezzo del farmaco.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-3026 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2014\/09\/farmacovigilanza.jpg\" alt=\"\" width=\"244\" height=\"193\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2014\/09\/farmacovigilanza.jpg 323w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2014\/09\/farmacovigilanza-300x238.jpg 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 244px) 100vw, 244px\" \/>Dopo l\u2019approvazione e la commercializzazione di un farmaco biotecnologico, il processo di sorveglianza e valutazione della sicurezza non e\u0300 concluso. L\u2019obiettivo primario della farmacovigilanza e\u0300 garantire che il rapporto beneficio\/rischio di questi farmaci rimanga favorevole per una popolazione piu\u0300 ampia e diversificata, includendo pazienti con diverse condizioni di salute, eta\u0300, stili di vita e caratteristiche genetiche. In questa ottica, i MMG svolgono un ruolo cruciale nella gestione delle malattie croniche e nell\u2019orientare i pazienti verso ulteriori cure specialistiche o diagnostiche quando necessario. La familiarizzazione con le biotecnologie puo\u0300 stimolare la partecipazione dei MMG in studi clinici e progetti di ricerca, contribuendo all\u2019avanzamento delle scienze biomediche.<\/p>\n<p>4.<strong>Conclusion<\/strong><\/p>\n<p>In sintesi, l\u2019integrazione delle conoscenze delle biotecnologie mediche e farmaceutiche nella pratica della Medicina Generale, anche attraverso corsi di formazione ECM, e\u0300 fondamentale per ottimizzare la cura del paziente. I MMG, mantenendo un continuo aggiornamento e formazione, possono migliorare i risultati di salute e fornire un\u2019assistenza piu\u0300 mirata ed efficace. I due volumi hanno un valore <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-83731 alignleft\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/Prof-Racagni.png\" alt=\"\" width=\"155\" height=\"176\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/Prof-Racagni.png 470w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/Prof-Racagni-265x300.png 265w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/Prof-Racagni-11x12.png 11w\" sizes=\"auto, (max-width: 155px) 100vw, 155px\" \/>didattico accademiche, si rivolgono, oltre alla classe medica, anche ad operatori sanitari e laureati in aree biomediche e scientifiche interessati ad approfondire e aggiornare le proprie conoscenze in campo biotecnologico.<\/p>\n<p>Giorgio Racagni<br \/>\nProfessore Emerito di Farmacologia Universita\u0300 degli Studi di Milano, Statale<\/p>\n<hr \/>\n<p>Related news. <a href=\"http:\/\/media.aiom.it\/userfiles\/files\/doc\/documenti_scientifici\/2014_Farmaci_biotecnologici_e_biosimilari.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">AIOM. Farmaci biotecnologici e biosimilari<\/a><\/p>\n<hr \/>\n<p>Note:<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><em>Il dalton (Da) \u00e8 l&#8217;unit\u00e0 di misura della massa delle singole molecole e atomi, equivalente all&#8217;unit\u00e0 di massa atomica (u.m.a.), ed \u00e8 definita come la dodicesima parte della massa di un atomo di carbonio-12 (12C)<\/em><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><em>Viene usato per esprimere il &#8220;peso molecolare&#8221; (o, pi\u00f9 correttamente, massa molecolare) di molecole molto grandi, come le proteine e l&#8217;acido ialuronico, e pu\u00f2 essere espresso anche come kilodalton (kDa) per valori pi\u00f9 elevati.<\/em><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>di Walter Marrocco, Responsabile scientifico di FIMMG Le conoscenze approfondite farmaco-tossicologiche dei Farmaci Biotecnologici sono un&#8217;esigenza, oltre che un&#8217;opportunit\u00e0 estremamente utile anche per i MMG nella gestione di aree terapeutiche innovative. 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