{"id":83840,"date":"2025-09-19T14:24:55","date_gmt":"2025-09-19T12:24:55","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=83840"},"modified":"2025-09-19T17:04:18","modified_gmt":"2025-09-19T15:04:18","slug":"approvata-la-delega-al-governo-per-la-riforma-farmaceutica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/approvata-la-delega-al-governo-per-la-riforma-farmaceutica\/","title":{"rendered":"Approvata la delega al Governo per la riforma farmaceutica"},"content":{"rendered":"<h3 class=\"entry-title\">Farmaceutica, stop alla giungla normativa. Verso una riforma moderna e coerente<\/h3>\n<p>Prende il via la riforma della farmaceutica. Il Consiglio dei ministri di ieri ha approvato il ddl delega. Per Gemmato, \u201csegna l\u2019avvio ufficiale di un percorso di riforma organica e moderna del settore farmaceutico\u201d, che porter\u00e0 al superamento di un\u00a0quadro normativo frammentato e stratificato<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/formiche.net\/2025\/09\/farmaceutica-disegno-legge-delega-riforma-consiglio-ministri-salute\/#content\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Formiche &#8211; 19 settembre 2025<\/a> di Andrea Macaluso<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-68386 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/10\/consiglio-dei-ministri-cdm.jpeg\" alt=\"\" width=\"326\" height=\"186\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/10\/consiglio-dei-ministri-cdm.jpeg 622w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/10\/consiglio-dei-ministri-cdm-300x171.jpeg 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 326px) 100vw, 326px\" \/>Il Consiglio dei ministri ha dato ieri il via libera a un disegno di legge delega che punta a riformare in profondit\u00e0 il settore farmaceutico. Il provvedimento, composto da quattro articoli (NdR: <em>vedi il testo sotto<\/em>), fissa i principi che guideranno il governo nella razionalizzazione e revisione della normativa attraverso decreti legislativi da emanare entro il 31 dicembre 2026. Gli obiettivi principali riguardano il miglioramento dell\u2019accesso al farmaco, l\u2019ottimizzazione delle regole sulla prestazione dei servizi sanitari, il rafforzamento della rete assistenziale sul territorio e un pi\u00f9 efficace controllo della spesa.<\/p>\n<hr \/>\n<p><span style=\"font-size: 22px; font-weight: bold;\">Il provvedimento<\/span><\/p>\n<div class=\"ad_pedice\">\n<div id=\"div-gpt-ad-1390379885339-0\" data-google-query-id=\"CJrVis3D5I8DFXfLDQkdx2oTUQ\">\n<p>L\u2019articolo 3 del provvedimento rappresenta il fulcro operativo della riforma, stabilendo i principi e i criteri direttivi specifici a cui il Governo dovr\u00e0 attenersi nell\u2019esercizio della delega. Si prevede innanzitutto una revisione della disciplina relativa alla distribuzione dei medicinali, con un\u2019attenzione particolare alla promozione della produzione nazionale di principi attivi ed eccipienti, anche per garantire un approvvigionamento pi\u00f9 sicuro e personalizzato, soprattutto per i pazienti con patologie rare, croniche o invalidanti. Si interviene inoltre sui tetti di spesa farmaceutica e sui meccanismi di payback, con l\u2019intento di renderli pi\u00f9 equilibrati ed efficaci.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<p>Un altro pilastro della riforma \u00e8 rappresentato dall\u2019informatizzazione e dalla digitalizzazione: verranno rafforzati i sistemi informativi nazionali e regionali, integrando i dati sulla prescrizione, dispensazione, stock e prezzi dei medicinali, e potenziato il Sistema Tessera Sanitaria con l\u2019obiettivo di digitalizzare sempre di pi\u00f9 il processo prescrittivo e distributivo, riducendo gli adempimenti burocratici e migliorando la tempestivit\u00e0 del monitoraggio.<\/p>\n<p>Un aspetto centrale del disegno di legge riguarda poi il ruolo delle farmacie territoriali, che dovranno essere maggiormente integrate nella rete dell\u2019assistenza sanitaria locale. Sar\u00e0 incentivata la loro partecipazione attiva a nuove forme di erogazione delle cure, come la televisita e il telemonitoraggio, per facilitare la presa in carico del paziente e garantire una maggiore continuit\u00e0 delle cure. Si punta anche a semplificare le procedure amministrative, a promuovere la collaborazione tra professionisti sanitari e a valorizzare le attivit\u00e0 di prevenzione e educazione alla salute.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-35718 alignleft\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/04\/farmacia-sperimenta-farmacia-servizi.jpg\" alt=\"\" width=\"258\" height=\"172\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/04\/farmacia-sperimenta-farmacia-servizi.jpg 640w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/04\/farmacia-sperimenta-farmacia-servizi-300x200.jpg 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/04\/farmacia-sperimenta-farmacia-servizi-274x183.jpg 274w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/04\/farmacia-sperimenta-farmacia-servizi-80x54.jpg 80w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/04\/farmacia-sperimenta-farmacia-servizi-130x87.jpg 130w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/04\/farmacia-sperimenta-farmacia-servizi-359x240.jpg 359w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/04\/farmacia-sperimenta-farmacia-servizi-85x57.jpg 85w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/04\/farmacia-sperimenta-farmacia-servizi-546x365.jpg 546w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/04\/farmacia-sperimenta-farmacia-servizi-165x109.jpg 165w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/04\/farmacia-sperimenta-farmacia-servizi-347x233.jpg 347w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/04\/farmacia-sperimenta-farmacia-servizi-112x75.jpg 112w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/04\/farmacia-sperimenta-farmacia-servizi-179x120.jpg 179w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/04\/farmacia-sperimenta-farmacia-servizi-170x113.jpg 170w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/04\/farmacia-sperimenta-farmacia-servizi-81x55.jpg 81w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/04\/farmacia-sperimenta-farmacia-servizi-765x510.jpg 765w\" sizes=\"auto, (max-width: 258px) 100vw, 258px\" \/>Di particolare rilevanza \u00e8, infine, la parte dedicata alla pianificazione territoriale delle sedi farmaceutiche: il testo propone di superare l\u2019attuale rigidit\u00e0 della \u201cpianta organica\u201d per introdurre un modello pi\u00f9 dinamico e aderente alle reali esigenze assistenziali delle comunit\u00e0, soprattutto in quelle aree interne, rurali e a bassa densit\u00e0 abitativa. L\u2019obiettivo \u00e8 rafforzare la presenza delle farmacie nei territori pi\u00f9 svantaggiati, facendone veri e propri nodi della rete sanitaria primaria.<\/p>\n<p>Tra i punti chiave: la revisione della distribuzione dei medicinali, l\u2019aggiornamento dei tetti di spesa e dei meccanismi di payback e l\u2019integrazione delle banche dati (tessera sanitaria, fascicolo sanitario elettronico, infrastruttura nazionale per l\u2019interoperabilit\u00e0 ed ecosistema dati sanitari per il dossier farmaceutico) per renderle in grado di garantire informazioni in tempo reale su prescrizioni, consumi e stock. \u201cUn passaggio importante in un\u2019ottica di riordino e semplificazione, con l\u2019obiettivo di arrivare a un provvedimento nell\u2019unico interesse dei cittadini e del Servizio sanitario nazionale pubblico\u201d, ha spiegato il ministro della Salute <strong>Horace Schillaci<\/strong>. Il lavoro sui decreti vedr\u00e0 un impegno congiunto e coordinato del ministero della Salute con il ministero dell\u2019Economia e delle Finanze e per quanto di competenza con il ministero delle Imprese e del Made in Italy, il ministero dell\u2019Ambiente e della Sicurezza energetica e il ministero della Giustizia. (Fonte: <a href=\"https:\/\/www.sanitainformazione.it\/approvato-dal-cdm-il-ddl-per-il-riordino-della-farmaceutica\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Sanit\u00e0 informazione<\/a>)<\/p>\n<hr \/>\n<p><strong>GEMMATO: QUADRO NON PI\u00d9 ADEGUATO ALLE ESIGENZE DEL SISTEMA<\/strong><\/p>\n<p>\u201cOggi segna l\u2019avvio ufficiale di un percorso di riforma organica e moderna del settore farmaceutico\u201d, ha annunciato il sottosegretario alla Salute <strong>Marcellus Gemmato<\/strong>, promotore dell\u2019iniziativa. La riforma intende superare un impianto normativo obsoleto, che in alcuni casi risale ancora al regio decreto del 1934. \u201cIl provvedimento nasce dall\u2019esigenza di superare un quadro normativo frammentato e stratificato nel tempo, non pi\u00f9 adeguato alle esigenze attuali del sistema sanitario e all\u2019evoluzione tecnologica\u201d, ha dichiarato il sottosegretario. Tra i punti pi\u00f9 cari a Gemmato, il rilancio della produzione interna di principi attivi ed eccipienti, per cui oggi ci troviamo dipendenti in larga misura dall\u2019Asia \u2013 circa l\u201980% dei principi attivi usati per la produzione farmaceutica in Europa provengono oggi da Cina e India.<\/p>\n<p><strong>NISTIC\u00d2 (AIFA): DOPPIA SFIDA<\/strong><\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-76185 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2024\/04\/Nistico-AIFA.png\" alt=\"\" width=\"208\" height=\"209\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2024\/04\/Nistico-AIFA.png 377w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2024\/04\/Nistico-AIFA-298x300.png 298w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2024\/04\/Nistico-AIFA-150x150.png 150w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2024\/04\/Nistico-AIFA-12x12.png 12w\" sizes=\"auto, (max-width: 208px) 100vw, 208px\" \/>Il presidente di Aifa, <strong>Robert Nistic\u00f2<\/strong>,<a href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/documents\/20142\/2694929\/Comunicato_AIFA_43-2025.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"> ha definito la legge delega<\/a> \u201cl\u2019opportunit\u00e0 di fare il tagliando all\u2019attuale sistema di governance della spesa\u201d. Ci troviamo di fronte a \u201cuna doppia sfida\u201d per Nistic\u00f2. Da un lato, \u201cil contenimento della spesa che ha sforato di 4 miliardi il tetto del 2024\u201d e, dall\u2019altro, \u201cla garanzia di un ampio e tempestivo accesso all\u2019innovazione terapeutica\u201d.<\/p>\n<p><strong>LE REAZIONI DI INDUSTRIA E ASSOCIAZIONI DI CATEGORIA<\/strong><\/p>\n<p>Positivo l\u2019accoglimento da parte dell\u2019industria. \u201cUn passaggio fondamentale che valorizza il ruolo strategico dell\u2019industria farmaceutica per la salute dei cittadini, per la crescita economica e per l\u2019attrattivit\u00e0 e sicurezza della Nazione\u201d, ha commentato <strong>Marcello Cattani<\/strong>, presidente di Farmindustria. \u201cCi aiuter\u00e0 a difendere la nostra posizione di leader in Europa nelle Life Science. In un contesto globale molto complesso e delicato, l\u2019Italia crea le premesse per consolidare un percorso favorevole per investimenti e innovazione\u201d.<\/p>\n<p>Per il presidente di Egualia, <strong>Stefano Collatina<\/strong>, \u201cl\u2019attuale quadro non risponde pi\u00f9 alla crisi di sostenibilit\u00e0 del comparto e va aggiornato con criteri chiari e coerenti\u201d, garantire la sostenibilit\u00e0 delle imprese, ha spiegato, \u201csignifica proteggere il SSN e l\u2019accesso dei pazienti alle terapie\u201d. Il passaggio verso la riforma \u00e8 stato salutato positivamente anche dai farmacisti. \u201cUn passo decisivo per rendere pi\u00f9 efficienti i processi di distribuzione e di accesso alle cure, rafforzando il rapporto virtuoso tra i professionisti sanitari e generando benefici concreti sulla salute e sulla qualit\u00e0 di vita dei cittadini\u201d, ha dichiarato <strong>Andrea Mandelli<\/strong>, presidente della Federazione degli ordini dei farmacisti.<\/p>\n<p>Related news: <a href=\"https:\/\/www.governo.it\/it\/articolo\/comunicato-del-consiglio-dei-ministri-n-142\/29789\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Comunicato del Consiglio dei Ministri n. 142<\/a><\/p>\n<p>Nota: Il Testo Unico \u00e8 frutto del lavoro congiunto di cinque ministeri \u2013 Salute, Economia e Finanze, Imprese e Made in Italy, Ambiente e Giustizia \u2013 che saranno coinvolti anche nell\u2019adozione dei decreti attuativi entro il 31 dicembre 2026.<\/p>\n<p>Text of <a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/DdL-delega-Farmaceutica.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>DdL delega Farmaceutica<\/strong><\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Farmaceutica, stop alla giungla normativa. Verso una riforma moderna e coerente Prende il via la riforma della farmaceutica. Il Consiglio dei ministri di ieri ha approvato il ddl delega. Per Gemmato, \u201csegna l\u2019avvio ufficiale di un percorso di riforma organica e moderna del settore farmaceutico\u201d, che porter\u00e0 al superamento di un\u00a0quadro normativo frammentato e stratificato &hellip;<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":83848,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[41],"class_list":["post-83840","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-notizie","tag-leggisentenze"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/83840","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=83840"}],"version-history":[{"count":6,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/83840\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":83849,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/83840\/revisions\/83849"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/83848"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=83840"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=83840"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=83840"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}