Il Sole 24 Ore, 02\/10\/2025 di Marzio Bartoloni (Riassunto)<\/p>\n
Un nuovo tetto, ma stavolta \u201ca favore\u201d delle aziende farmaceutiche. Tra le norme che potrebbero vedere la luce nel nuovo testo unico sulla legislazione dei farmaci che ![\"\"](\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/il-sole-24-ore-payback.png\")
comincia a muovere i primi passi – dopo il via libera in consiglio dei ministri del 18 settembre – per essere varato entro fine 2026 ci sar\u00e0 anche un tetto al payback, il diabolico meccanismo che obbliga le imprese del farmaco a restituire la met\u00e0 dello sfondamento del tetto di spesa sugli acquisti diretti di medicinali del Ssn (quelli ospedalieri).<\/p>\n
Una tagliola che solo nel 2024 ha fatto scattare un conto salato di 2 miliardi da far pagare pro quota alle aziende e che dovrebbe salire quest’anno a 2,4 miliardi.<\/p>\n
L\u2019anticipazione di questa misura arriva dal sottosegretario alla Salute Marcello Gemmato che ha voluto fortemente questo testo unico per mettere ordine in un \u00abgroviglio di norme\u00bb che risale anche a regi decreti degli anni trenta.<\/p>\n
Il Comunicato del Ministero della Salute<\/strong><\/a><\/p>\n Si \u00e8 tenuta mercoled\u00ec 1\u00b0 ottobre 2025, presso il Ministero della Salute, la conferenza stampa di presentazione del Disegno di Legge Delega al Governo per la redazione del Testo Unico della legislazione farmaceutica.<\/p>\n La conferenza stampa \u00e8 stata aperta dal saluto istituzionale del Ministro della Salute, Orazio Schillaci, il quale ha sottolineato l\u2019importanza strategica della riforma per il rafforzamento della filiera farmaceutica nazionale e la garanzia di accesso equo e tempestivo ai farmaci.<\/p>\n Il Sottosegretario Gemmato ha illustrato i contenuti principali del Disegno di Legge Delega e i benefici attesi dalla riforma, soffermandosi su alcuni temi chiave come:<\/p>\n I prossimi passi operativi prevedono l\u2019avvio della predisposizione dei decreti legislativi attuativi da parte del Governo, coordinata da una Commissione di studio insieme ai Ministeri della Salute e dell\u2019Economia e delle Finanze, in pieno raccordo con Parlamento e Conferenza Stato-Regioni.<\/p>\n A questo proposito il Capo di Gabinetto, Marco Mattei ha sottolineato la celerit\u00e0 del percorso e ribadito come il testo porter\u00e0 una decisa semplificazione alla materia, coniugando importanza dell\u2019aspetto giuridico con quello tecnico.<\/p>\n La conferenza stampa ha confermato la volont\u00e0 del Governo di procedere con una riforma lungimirante e condivisa, capace di accompagnare il sistema farmaceutico verso maggiore innovazione, efficienza e sostenibilit\u00e0, mettendo sempre al centro le esigenze dei cittadini.<\/p>\n Per garantire massima trasparenza e partecipazione, sul sito del Ministero della Salute \u00e8 stata creata una pagina di consultazione pubblica<\/a>, in italiano e in inglese, con l’obiettivo di raccogliere osservazioni da parte di stakeholder nazionali e internazionali.<\/p>\n To know more<\/strong>:<\/p>\n \u201cIl Testo Unico \u2013 spiega Gemmato non senza tradire un certo orgoglio per il risultato raggiunto \u2013 razionalizzer\u00e0 circa 700 norme disseminate in quasi 100 provvedimenti diversi, garantendo un accesso pi\u00f9 equo e tempestivo ai farmaci.<\/p>\n Il progetto di un Testo unico per la farmaceutica nasce dalla necessit\u00e0 di colmare una stortura di una normativa di riferimento ancora ancorata a due regi decreti del 1934 e del 1938 quando farmaci innovativi, terapie avanzate, sostenibilit\u00e0 erano temi inesistenti.<\/p>\n \u00c8 finita l\u2019era dei provvedimenti spot: restituiamo finalmente al Paese programmazione, semplificazione e stabilit\u00e0, elemento chiave di questo Governo che ci consente di portare avanti riforme di lungo periodo\u201d.<\/p>\n Il percorso del Testo Unico, avviato l\u20198 maggio per un primo confronto istituzionale, \u00e8 proseguito il 31 luglio con la condivisione dei contenuti con gli stakeholder e il 18 settembre con l\u2019approvazione dello schema di DDL in Consiglio dei Ministri. Nei prossimi mesi seguir\u00e0 l\u2019iter parlamentare e la predisposizione dei decreti attuativi, previa acquisizione dei pareri previsti e il coinvolgimento delle Regioni, con l\u2019obiettivo di arrivare alla pubblicazione definitiva entro dicembre 2026.<\/p>\n Una Commissione di studio indipendente, che sar\u00e0 composta da giuristi ed esperti in sanit\u00e0 pubblica ed economia, seguir\u00e0 tutte le fasi dell\u2019iter legislativo fornendo supporto tecnico e qualificato per la redazione del Testo Unico.<\/p>\n Per garantire massima trasparenza e partecipazione, sul sito del Ministero della Salute \u00e8 stata creata una pagina dedicata al Testo Unico della legislazione farmaceutica, disponibile anche in lingua inglese, per rendere pubblico il disegno di legge e aperto a possibili considerazioni da parte dei portatori di interesse, nazionali e internazionali, che potranno inviarle tramite una casella email dedicata.<\/p>\n \u201c\u00c8 un percorso condiviso \u2013 ha concluso Gemmato \u2013 che pone il cittadino al centro e mira a coniugare salute pubblica, sostenibilit\u00e0 economica e innovazione per rafforzare il Servizio Sanitario Nazionale e la competitivit\u00e0 del settore\u201d.<\/p>\n Un riordino atteso da decenni, che si candida a passare alla storia come la \u201criforma Gemmato\u201d.<\/p>\n “C’\u00e8 un tema che spesso non viene considerato, ma che \u00e8 fondamentale: la sostenibilit\u00e0 della produzione farmaceutica, soprattutto per quei farmaci storici e a basso costo”, ha spiegato il sottosegretario. “Prendiamo la metformina, ad esempio: 1 mese di terapia costa quanto qualche caff\u00e8. Pu\u00f2 essere sostenibile produrre farmaci a questi livelli? Lo stesso vale per furosemide, cardioaspirina o l’amoxicillina: prezzi cos\u00ec bassi rendono difficile la produzione.<\/p>\n Le carenze – ha osservato – derivano in parte dall’export verso Paesi dove i prezzi sono pi\u00f9 alti e, in parte, dalla scarsa profittabilit\u00e0 per chi li produce. Stiamo lavorando per rendere sostenibile questa produzione, rivedendo i meccanismi di rimborso e collaborando con le aziende produttrici di equivalenti, per garantire che questi farmaci rimangano disponibili, sicuri ed efficaci per tutti i cittadini”.<\/p>\n <\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Farmaci, parte la riforma del testo unico: un tetto per non far salire troppo il payback Il Sole 24 Ore, 02\/10\/2025 di Marzio Bartoloni (Riassunto) Un nuovo tetto, ma stavolta \u201ca favore\u201d delle aziende farmaceutiche. 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La conferenza, promossa dal Sottosegretario alla Salute Marcello Gemmato, segna un momento decisivo di confronto all\u2019interno del percorso condiviso di riforma avviato negli scorsi convegni dell\u20198 maggio<\/a> he was born in 31 luglio 2025<\/a>.<\/p>\n\n
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\nPresentazione dello schema di Disegno di Legge delega del Testo Unico sulla legislazione farmaceutica<\/h4>\n
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Il lavoro vede la partecipazione in maniera trasversale di pi\u00f9 ministeri: quello della Salute, il MEF, il MIMIT, il MASE e Ministero della Giustizia, ai quali si aggiunge il Ministro per le riforme istituzionali e la semplificazione normativa.<\/p>\n