{"id":84193,"date":"2025-10-07T18:36:13","date_gmt":"2025-10-07T16:36:13","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=84193"},"modified":"2025-10-09T19:40:10","modified_gmt":"2025-10-09T17:40:10","slug":"osservatorio-egualia-nomina-senza-una-chiara-agenda-di-interventi-i-farmaci-equivalenti-spariranno","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/osservatorio-egualia-nomina-senza-una-chiara-agenda-di-interventi-i-farmaci-equivalenti-spariranno\/","title":{"rendered":"Osservatorio Egualia Nomisma. Senza una chiara agenda di interventi, i farmaci equivalenti spariranno"},"content":{"rendered":"<p>Osservatorio NOMISMA 2025<\/p>\n<h3>Il tempo \u00e8 scaduto. Senza una chiara agenda di interventi, i farmaci equivalenti spariranno<\/h3>\n<p><strong>Il Rapporto annuale sul comparto giunto alla X edizione lancia l\u2019ultimo appello: senza misure di tutela sar\u00e0 crisi senza ritorno<\/strong><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.egualia.it\/it\/notizie\/5601-il-tempo-e-scaduto-senza-una-chiara-agenda-di-interventi-i-farmaci-equivalenti-spariranno.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Egualia &#8211; 7 ottobre 2025<\/a><\/p>\n<p><em>Roma, 7 ottobre 2025 \u2013 <\/em>Non sono semplici commodity, ma beni meritori da difendere: i farmaci equivalenti <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-84195 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/nomisma-2025.png\" alt=\"\" width=\"350\" height=\"178\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/nomisma-2025.png 499w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/nomisma-2025-300x153.png 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/nomisma-2025-18x9.png 18w\" sizes=\"auto, (max-width: 350px) 100vw, 350px\" \/>rappresentano la spina dorsale delle terapie croniche e un presidio di salute pubblica che lo Stato ha il dovere di tutelare. \u00c8 il messaggio che emerge dal decimo Rapporto dell\u2019Osservatorio Egualia\u2013Nomisma, presentato oggi a Roma, che lancia un appello: senza misure di tutela e una chiara agenda industriale, la crisi rischia di diventare irreversibile.<\/p>\n<p>Il comparto in Italia raggruppa <strong>102 imprese<\/strong> total <strong>10.900 addetti diretti<\/strong>, per un <strong>valore della produzione che ha toccato i 6,4 miliardi e 1,6 miliardi di valore aggiunto diretto generato<\/strong>. Tuttavia, l\u2019aumento dei <strong>costi di produzione (+32% tra il 2019 e il 2023, +9,5% solo nell\u2019ultimo anno)<\/strong>, trainato dal rincaro <strong>delle materie prime (+40,6% sul periodo), <\/strong>ha eroso i margini, mettendo sotto pressione la redditivit\u00e0 di un settore che opera gi\u00e0 con prezzi regolati e fermi da anni.<\/p>\n<p><strong>Il comparto: crescita, occupazione, ma margini erosi<\/strong><\/p>\n<p>Il settore in Italia conta <strong>102 imprese<\/strong>, <strong>10.900 addetti diretti, 6,4 miliardi di valore della produzione e 1,6 miliardi di valore aggiunto diretto generato<\/strong>. Negli ultimi anni le aziende hanno investito e consolidato occupazione, ma <strong>l\u2019aumento dei costi<\/strong> <strong>(+32% tra 2019 e 2023, +9,5% solo nell\u2019ultimo anno<\/strong>) ha messo sotto pressione la redditivit\u00e0.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-84196 aligncenter\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/dipendenti-equivalenti.png\" alt=\"\" width=\"733\" height=\"318\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/dipendenti-equivalenti.png 896w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/dipendenti-equivalenti-300x130.png 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/dipendenti-equivalenti-768x333.png 768w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/dipendenti-equivalenti-18x8.png 18w\" sizes=\"auto, (max-width: 733px) 100vw, 733px\" \/>Parallelamente cresce il rischio di concentrazione: <strong>il 46% dei medicinali equivalenti critici<\/strong> \u00e8 oggi fornito <strong>da solo 1 o 2 produttori<\/strong>, con casi in cui resta un unico fornitore per principio attivo. Un sistema cos\u00ec fragile espone a carenze diffuse e prolungate.<\/p>\n<p><strong>Dipendenza dall\u2019estero: la vulnerabilit\u00e0 europea e le azioni necessarie in Italia<\/strong><\/p>\n<p>Focus del decimo Rapporto dell\u2019Osservatorio \u2013 illustrato da <strong>Lucio Poma<\/strong>, capo economista di Nomisma \u2013 la relazione tra le politiche nazionali ed il Critical Medicines Act, ultimo tentativo di mettere in sicurezza la filiera produttiva europea. Il continente acquista all\u2019estero<strong> il 48% dei principi attivi, il 60% degli intermedi e l\u201985% <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-84197 alignleft\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/paracetamolo-prodotto-allestero.png\" alt=\"\" width=\"532\" height=\"215\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/paracetamolo-prodotto-allestero.png 902w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/paracetamolo-prodotto-allestero-300x121.png 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/paracetamolo-prodotto-allestero-768x310.png 768w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/paracetamolo-prodotto-allestero-18x7.png 18w\" sizes=\"auto, (max-width: 532px) 100vw, 532px\" \/>delle materie prime regolamentate. <\/strong>Un\u2019architettura produttiva che amplifica i rischi di interruzione delle forniture, rendendo urgente una politica industriale europea per i farmaci critici essenziali.<\/p>\n<p><strong>\u00a0<\/strong>Il \u201cfare presto\u201d sollecitato dallo studio ha tempistiche sufficientemente delineate: \u00ab<em>una nuova agenda industriale per i farmaci critici: impianti esistenti e nuovi, ma sostenibili nel lungo periodo \u2013 <\/em>ha ricordato Poma<em>. Perch\u00e9 questo progetto diventi operativo serve una tempestiva revisione delle politiche di prezzo, rimborso e acquisto pubblico\u00bb. <\/em>Poma ha aggiunto che a livello europeo, il <strong>pane<\/strong> ha segnato <strong>+45% <\/strong>And <strong>l\u2019indice generale dei prezzi al consumo<\/strong> <strong>+30%<\/strong>, ma i <strong>farmaci equivalenti critici sono fermi <\/strong>to <strong>+2%<\/strong> e quelli pi\u00f9 diffusi addirittura deflattivi a \u2013<strong>8%<\/strong><strong><em>. \u201c<\/em><\/strong><em>Questa forbice \u2013 che distingue nettamente questi farmaci da quelli innovativi \u2013 mette a rischio la sostenibilit\u00e0 industriale degli equivalenti\u00bb.<\/em><\/p>\n<p><strong>Le raccomandazioni di policy<\/strong><\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-84198 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/produttori-equivalenti.png\" alt=\"\" width=\"259\" height=\"111\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/produttori-equivalenti.png 481w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/produttori-equivalenti-300x128.png 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/produttori-equivalenti-18x8.png 18w\" sizes=\"auto, (max-width: 259px) 100vw, 259px\" \/>Lo studio Nomisma cita senza remore il <em>\u201cdite di no a tutto, fate qualcosa!\u201d<\/em> di Mario Draghi prima di esordire con la prima e pi\u00f9 basilare raccomandazione di policy: adeguare i prezzi perch\u00e9<em> \u201calcune multinazionali hanno gi\u00e0 dichiarato che nel biennio 2026-2027 rischiano di dover procedere al ritiro progressivo delle AIC di diverse famiglie di principi attivi se i prezzi resteranno sotto le soglie minime di remunerativit\u00e0\u201d.<\/em><\/p>\n<p>L\u2019Osservatorio indica la necessit\u00e0 di una nuova agenda industriale per la farmaceutica essenziale, articolata in pi\u00f9 direttrici:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>adeguamento dinamico dei prezzi<\/strong> dei farmaci fuori brevetto;<\/li>\n<li><strong>gare pubbliche basate sui criteri MEAT<\/strong>, con esclusione delle offerte anomale tramite <em>floor price<\/em>;<\/li>\n<li><strong>obbligo di gare multi-aggiudicatarie<\/strong>, per ridurre la concentrazione dei fornitori;<\/li>\n<li><strong>incentivi a chi produce in Europa<\/strong> o utilizza API di provenienza UE;<\/li>\n<li><strong>superamento del payback<\/strong> per i farmaci fuori brevetto;<\/li>\n<li>allineamento tra <strong>politiche ambientali e industriali<\/strong>, percg\u00e8 le nuove regole (come la Direttiva Acque Reflue) non compromettano le produzioni.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Il commento del Sottosegretario alla Salute, Marcello Gemmato<\/strong><\/p>\n<p><em>\u00abI farmaci equivalenti sono una risorsa fondamentale per garantire equit\u00e0 di accesso alle cure e sostenibilit\u00e0 del nostro Servizio Sanitario Nazionale &#8211;<\/em> ha dichiarato l\u2019Onorevole <strong>Marcellus Gemmato<\/strong>, Sottosegretario alla Salute -. <em>Il Governo sostiene con convinzione questo comparto, che rappresenta un presidio di salute pubblica e un pilastro industriale strategico per il Paese\u00bb.\u00a0<\/em><\/p>\n<p><em>\u00abIn questa direzione si inserisce il Testo Unico della legislazione farmaceutica, un provvedimento che nasce con spirito di proattivit\u00e0, programmazione e sburocratizzazione. L\u2019obiettivo \u00e8 dare certezze al settore, introducendo strumenti efficaci per costruire un sistema moderno e sostenibile, capace di rispondere tempestivamente ai bisogni dei cittadini e di garantire la continuit\u00e0 delle terapie\u00bb.<\/em><\/p>\n<p><strong>Le parole del presidente di Egualia, Stefano Collatina<\/strong><\/p>\n<p><em><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-84199 alignleft\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/nomisma-egualia.png\" alt=\"\" width=\"516\" height=\"417\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/nomisma-egualia.png 741w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/nomisma-egualia-300x243.png 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/nomisma-egualia-15x12.png 15w\" sizes=\"auto, (max-width: 516px) 100vw, 516px\" \/>\u00abIl Rapporto di quest\u2019anno \u2013 <\/em>he has declared <strong>Stefano Collatina, presidente di Egualia<\/strong><em> \u2013 ci consegna una fotografia chiara: il comparto degli equivalenti cresce, investe, d\u00e0 lavoro, ma \u00e8 schiacciato da regole che ne minano la sostenibilit\u00e0. <\/em><\/p>\n<p><em>Se i prezzi restano fermi, mentre i costi produttivi aumentano a doppia cifra, il rischio \u00e8 che molte aziende siano costrette ad abbandonare i farmaci essenziali, lasciando i cittadini senza cure di base\u00bb. <\/em><\/p>\n<p><em>\u00abNon chiediamo sussidi a fondo perduto \u2013 <\/em>ha proseguito<em> \u2013 ma condizioni economiche e regolatorie eque. Non si tratta solo di investire di pi\u00f9, ma di spendere meglio: <strong>prezzi sostenibili, gare multi-aggiudicatarie, basi d\u2019asta realistiche, incentivi alla produzione europea e abolizione del payback sui fuori brevetto o esclusione dal tetto di spesa<\/strong>. Il nostro settore non \u00e8 un costo, \u00e8 una risorsa: ogni euro speso per un equivalente libera risorse per innovazione e nuove terapie\u00bb. <\/em>Collatina ha poi sottolineato il rischio sistemico per il SSN<em>: \u00abSe cede l\u2019industria dei fuori brevetto, crolla l\u2019intera impalcatura dell\u2019accesso ai farmaci. Le carenze stanno aumentando, e riguardano proprio i farmaci pi\u00f9 critici per i pazienti cronici\u00bb.<\/em><\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-78665 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Collatina-Egualia.png\" alt=\"\" width=\"217\" height=\"202\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Collatina-Egualia.png 1072w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Collatina-Egualia-300x279.png 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Collatina-Egualia-1024x953.png 1024w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Collatina-Egualia-768x715.png 768w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Collatina-Egualia-13x12.png 13w\" sizes=\"auto, (max-width: 217px) 100vw, 217px\" \/>Un passaggio centrale \u00e8 la valorizzazione dell\u2019industria che gi\u00e0 opera in Italia: \u00ab<em>Oggi il nostro Paese vanta impianti produttivi di altissimo livello. Questa \u00e8 una risorsa strategica che non possiamo disperdere. Ma se non cambiamo rotta, i farmaci prodotti in Italia rischiano di non essere pi\u00f9 destinati al mercato interno: le aziende smetteranno di investire, e progressivamente sceglieranno altri Paesi dove allocare le loro risorse. Sarebbe una perdita irreparabile per il sistema industriale e per la sicurezza nazionale<\/em>\u00bb.<\/p>\n<p>Infine, un richiamo alla responsabilit\u00e0 politica<em>: \u00abI farmaci equivalenti non sono una commodity. Sono la spina dorsale delle terapie quotidiane per milioni di cittadini. Senza di loro non c\u2019\u00e8 SSN sostenibile, non c\u2019\u00e8 autonomia strategica europea, non c\u2019\u00e8 equit\u00e0 per i pazienti. <strong>\u00c8 il momento di passare dalle dichiarazioni ai fatti: il tempo \u00e8 gi\u00e0 scaduto<\/strong>\u00bb.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><a class=\"edocmanxtdlink\" href=\"https:\/\/www.egualia.it\/it\/component\/edocman\/3487-programma-13\/viewdocument\/3487.html?Itemid=0\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">PLAN<\/a><\/p>\n<p><a class=\"edocmanxtdlink\" href=\"https:\/\/www.egualia.it\/it\/component\/edocman\/3490-il-messaggio-del-ministro-della-salute-orazio-schillaci\/viewdocument\/3490.html?Itemid=0\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Il messaggio del ministro della Salute Orazio Schillaci<\/a><\/p>\n<p><a class=\"edocmanxtdlink\" href=\"https:\/\/www.egualia.it\/it\/component\/edocman\/3492-ll-messaggio-del-ministro-ministro-delle-imprese-e-del-made-in-italy\/viewdocument\/3492.html?Itemid=0\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ll messaggio del ministro delle Imprese e del Made in Italy Adolfo Urso<\/a><\/p>\n<p><a class=\"edocmanxtdlink\" href=\"https:\/\/www.egualia.it\/it\/component\/edocman\/3485-osservatorio-nomisma-sul-sistema-dei-farmaci-equivalenti-2025-executive-summary\/viewdocument\/3485.html?Itemid=0\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Osservatorio Nomisma su &#8220;Il sistema dei farmaci equivalenti 2025&#8221;\u00a0 &#8211; Executive Summary<\/a><\/p>\n<p><a class=\"edocmanxtdlink\" href=\"https:\/\/www.egualia.it\/it\/component\/edocman\/3486-la-presentazione-di-lucio-poma-capo-economista-nomisma\/viewdocument\/3486.html?Itemid=0\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Osservatorio Nomisma su &#8220;Il sistema dei farmaci equivalenti 2025&#8221; &#8211; La presentazione di Lucio Poma (Capo economista\u00a0\u00b7\u00a0Nomisma)<\/a><\/p>\n<p><a class=\"edocmanxtdlink\" href=\"https:\/\/www.egualia.it\/it\/component\/edocman\/3489-osservatorio-nomisma-su-il-sistema-dei-farmaci-equivalenti-in-italia-2025\/viewdocument\/3489.html?Itemid=0\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Osservatorio Nomisma su &#8220;Il sistema dei farmaci equivalenti in Italia 2025<\/a>&#8221;<\/p>\n<p><a class=\"edocmanxtdlink\" href=\"https:\/\/www.egualia.it\/it\/component\/edocman\/3491-infografiche-nomisma-2025\/viewdocument\/3491.html?Itemid=0\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Infografiche Nomisma 2025<\/a><\/p>\n<hr \/>\n<p><a href=\"https:\/\/www.egualia.it\/it\/associazione\/aziende-associate.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Aziende associate Egualia<\/a><\/p>\n<hr \/>\n<p>Note:<\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt;\">I maggiori produttori di farmaci equivalenti<\/span><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Nel 2024, il mercato italiano dei farmaci generici-equivalenti ha registrato un fatturato di <strong>1,7 miliardi di euro<\/strong>\u00a0e la vendita di circa\u00a0<strong>422 milioni di confezioni<\/strong>, Il 50% delle imprese genera solo il 19% della marginalita\u0300 del settore.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Il fatturato di Viatris Mylan Italia nel 2024 \u00e8 stato di 940.242.700 \u20ac, Nel novembre 2020, Mylan si \u00e8 fusa con Upjohn e ha assunto il nome di Viatris. Il fatturato di Mylan non \u00e8 pi\u00f9 disponibile essendo assorbito da Viatris. Il fatturato di Mylan Italia nel 2021 \u00e8 stato di\u00a0<strong>\u20ac 639.485.000 <\/strong>(ultimo dato disponibile)<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Nel 2024, Teva Italia ha avuto un fatturato di \u20ac 443.446.66<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Il fatturato di Sandoz S.p.A. in Italia \u00e8 di\u00a0 <strong>383.076.553,00 \u20ac per il 2024<\/strong><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">L&#8217;affiliata italiana di Stada, EG, ha avuto un fatturato di 342 milioni di euro nel 2024.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">DOC \u00a0con una quota di mercato pari a circa il 19% ha un fatturato 2023 (dati ex-factory) di DOC Generici \u00e8 stato di <strong>299 milioni di euro<\/strong><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Il fatturato di Zentiva Italia nel 2024 \u00e8 stato di\u00a0<strong>98.494.313,00 \u20ac<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Osservatorio NOMISMA 2025 Il tempo \u00e8 scaduto. 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