{"id":84383,"date":"2025-10-14T18:34:08","date_gmt":"2025-10-14T16:34:08","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=84383"},"modified":"2025-10-20T10:54:39","modified_gmt":"2025-10-20T08:54:39","slug":"nuova-protesta-dei-produttori-di-equivalenti-non-si-puo-addebitare-alla-sola-farmaceutica-i-costi-dei-depuratori-per-i-rifiuti-domestici-dei-farmaci","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/nuova-protesta-dei-produttori-di-equivalenti-non-si-puo-addebitare-alla-sola-farmaceutica-i-costi-dei-depuratori-per-i-rifiuti-domestici-dei-farmaci\/","title":{"rendered":"Nuova protesta dei produttori di equivalenti: non si pu\u00f2 addebitare alla sola farmaceutica i costi dei depuratori per i rifiuti domestici dei farmaci"},"content":{"rendered":"

Legge di delegazione UE: Direttiva acque reflue insostenibile per i farmaci critici<\/h3>\n

L\u2019Associazione dei produttori di farmaci off patent chiede sospensione e revisione della normativa fondata su uno studio di fattibilit\u00e0 largamente lacunoso.\u00a0Le criticit\u00e0 emerse nell\u2019audizione di oggi in Commissione Politiche UE alla Camera\u00a0<\/strong><\/p>\n

Egualia – 8 ottobre 2025<\/a><\/p>\n

Sospendere l\u2019attuazione della Direttiva sulle acque reflue urbane (UWWTD<\/a>) e del relativo sistema EPR (Extended Producer Responsibility, Responsabilit\u00e0 Estesa del Produttore) in attesa della nuova valutazione d\u2019impatto sollecitata a livello comunitario.<\/p>\n

\"\"In alternativa, adottare a livello di implementazione nazionale tutte le cautele per ammortizzare gli effetti di una normativa che imporrebbe solo ai settori farmaceutico e cosmetico di finanziare l\u2019adeguamento di diverse centinaia di impianti di trattamento delle acque reflue in tutta Europa e i relativi costi di gestione, con lo scopo di depurare gli scarichi \u201cdomestici\u201d inquinati dalle deiezioni dei pazienti. Una misura destinata a generare uno tsunami<\/strong> di carenze di farmaci essenziali e critici in tutta Europa.<\/p>\n

Sono queste le richieste avanzate da Egualia (associazione delle aziende produttrici di equivalenti, biosimilari e Value added medicines) nel corso dell\u2019audizione di questo pomeriggio davanti alla Commissione Politiche UE della Camera, dove \u00e8 in corso l\u2019esame della Legge di delegazione europea 2025 (AC 2574, pag. 24<\/a>, 60.5, 94.5) che reca al suo interno anche la direttiva sulle acque reflue urbane.<\/p>\n

\u00abCondividiamo senza esitazioni l\u2019obiettivo di fondo: ridurre la presenza di \"\"microinquinanti nelle acque ma le modalit\u00e0 proposte dalla Direttiva rischiano di generare conseguenze non volute e sproporzionate in particolare per il comparto dei farmaci equivalenti,\u00a0 che fornisce ogni giorno milioni di trattamenti essenziali a prezzi accessibili e che verrebbe colpito in modo eccessivo e ingiustificato<\/em>\u00bb, ha spiegato il DG di Egualia, Michael Uda<\/strong>.<\/p>\n

L\u2019approccio EPR che estende la responsabilit\u00e0 di un produttore alla gestione dei propri prodotti al termine del loro ciclo di vita, includendo la fase post-assunzione (nel caso dei farmaci) e trasferendo i costi della gestione dei rifiuti ai produttori stessi non pu\u00f2 applicarsi in automatico ai medicinali<\/strong>.<\/p>\n

\u00abIl farmaceutico<\/em> \u2013 ha proseguito il DG di Egualia – non ha oggi la possibilit\u00e0 di sviluppare farmaci \u201cpi\u00f9 ecologici\u201d, modificando a piacere la struttura chimica delle molecole. La priorit\u00e0 assoluta di un medicinale \u00e8 l\u2019efficacia clinica e la sicurezza per il paziente. Qualsiasi cambiamento nella molecola attiva altererebbe il profilo terapeutico, richiedendo nuovi lunghi percorsi autorizzativi e, nella maggior parte dei casi, rendendo impossibile mantenere l\u2019indicazione clinica originaria. Questo significa che i medicinali non sono sostituibili sulla base di criteri ambientali, come accade invece in altri settori merceologici<\/em>\u00bb.<\/p>\n

Dato il termine del 31 dicembre 2028, \u00e8 essenziale – secondo Egualia – che la Commissione svolga una nuova valutazione di impatto quanto prima, per apportare le \"\"modifiche necessarie al sistema senza dover aspettare la revisione del 2033 e i Governi europei sospendano, nel mentre, l\u2019implementazione della Direttiva.<\/p>\n

In alternativa, la strategia proposta da Egualia prevede quattro passaggi fondamentali a tutela della sostenibilit\u00e0 del comparto:<\/p>\n