{"id":84443,"date":"2025-10-18T06:29:53","date_gmt":"2025-10-18T04:29:53","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=84443"},"modified":"2025-10-18T11:58:36","modified_gmt":"2025-10-18T09:58:36","slug":"lindia-costringe-i-produttori-di-farmaci-ad-aggiornare-gli-impianti-dopo-la-crisi-fatale-dello-sciroppo-per-la-tosse","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/lindia-costringe-i-produttori-di-farmaci-ad-aggiornare-gli-impianti-dopo-la-crisi-fatale-dello-sciroppo-per-la-tosse\/","title":{"rendered":"l&#8217;India costringe i produttori di farmaci ad aggiornare gli impianti dopo la crisi fatale dello sciroppo per la tosse"},"content":{"rendered":"<ul class=\"summary-module__summary__QjADA\" data-testid=\"Summary\">\n<li class=\"text-module__text__0GDob text-module__dark-grey__UFC18 text-module__regular__qJJtA text-module__small__sph8i body-module__base__o--Cl body-module__small_body__gOmDf summary-module__point__UgXPz\" data-testid=\"Body\">L&#8217;India applicher\u00e0 gli standard dell&#8217;OMS per gli impianti di produttori di farmaci entro la fine dell&#8217;anno, dicono le fonti<\/li>\n<li class=\"text-module__text__0GDob text-module__dark-grey__UFC18 text-module__regular__qJJtA text-module__small__sph8i body-module__base__o--Cl body-module__small_body__gOmDf summary-module__point__UgXPz\" data-testid=\"Body\">Le aziende pi\u00f9 piccole avevano chiesto pi\u00f9 tempo, citando i costi<\/li>\n<li class=\"text-module__text__0GDob text-module__dark-grey__UFC18 text-module__regular__qJJtA text-module__small__sph8i body-module__base__o--Cl body-module__small_body__gOmDf summary-module__point__UgXPz\" data-testid=\"Body\">I regolatori spinti ad agire dopo l&#8217;ondata di morti legate allo sciroppo tossico per la tosse<\/li>\n<li class=\"text-module__text__0GDob text-module__dark-grey__UFC18 text-module__regular__qJJtA text-module__small__sph8i body-module__base__o--Cl body-module__small_body__gOmDf summary-module__point__UgXPz\" data-testid=\"Body\">Delhi prevede di pianificare una seconda fase di test esterni all&#8217;azienda dei farmaci realizzati per l&#8217;esportazione<\/li>\n<\/ul>\n<p><a href=\"https:\/\/www.reuters.com\/business\/healthcare-pharmaceuticals\/india-force-drugmakers-upgrade-plants-after-fatal-cough-syrup-crisis-2025-10-17\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Reuters &#8211; 17 ottobre 2025<\/a><span class=\"text-module__text__0GDob text-module__dark-grey__UFC18 text-module__regular__qJJtA text-module__tag_label__4kwMu\" data-testid=\"Text\">\u00a0From <\/span><a class=\"text-module__text__0GDob text-module__dark-grey__UFC18 text-module__medium__2Rl30 text-module__tag_label__4kwMu link-module__link__INqxZ link-module__underline_on_hover__YTwYC author-name-module__author__09Ri8\" href=\"https:\/\/www.reuters.com\/authors\/rishika-sadam\/\" rel=\"author noopener\" data-testid=\"Link\" target=\"_blank\">Rishika Sadam <\/a><span class=\"text-module__text__0GDob text-module__dark-grey__UFC18 text-module__regular__qJJtA text-module__tag_label__4kwMu\" data-testid=\"Text\">And <\/span><a class=\"text-module__text__0GDob text-module__dark-grey__UFC18 text-module__medium__2Rl30 text-module__tag_label__4kwMu link-module__link__INqxZ link-module__underline_on_hover__YTwYC author-name-module__author__09Ri8\" href=\"https:\/\/www.reuters.com\/authors\/krishna-n-das\/\" rel=\"author noopener\" data-testid=\"Link\" target=\"_blank\">Krishna N. Il<\/a><\/p>\n<p>CHHINDWARA\/NUOVA DELHI, India, 17 ottobre (Reuters) &#8211; L&#8217;India ha rifiutato le richieste dei produttori di farmaci di estendere la scadenza di fine anno per aggiornare i loro impianti di produzione agli standard internazionali, hanno detto quattro fonti, tra la rabbia pubblica per la recente morte di almeno 24 bambini che <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-84448 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/sciroppo-tossico-india-farmacia.png\" alt=\"\" width=\"314\" height=\"220\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/sciroppo-tossico-india-farmacia.png 664w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/sciroppo-tossico-india-farmacia-300x210.png 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/sciroppo-tossico-india-farmacia-18x12.png 18w\" sizes=\"auto, (max-width: 314px) 100vw, 314px\" \/>hanno consumato sciroppo per la tosse prodotto localmente.<\/p>\n<p>Nuova Delhi alla fine del 2023 aveva <a class=\"text-module__text__0GDob text-module__inherit-color__PhuPF text-module__inherit-font__1P1hv text-module__inherit-size__EyiQW link-module__link__INqxZ link-module__underline_default__-okuC\" href=\"https:\/\/www.reuters.com\/business\/healthcare-pharmaceuticals\/india-orders-new-drug-making-standards-after-overseas-deaths-2024-01-06\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" data-testid=\"Link\">ordinato alle aziende farmaceutiche <\/a>di garantire che i loro impianti soddisfino gli standard raccomandati dall&#8217;Organizzazione Mondiale della Sanit\u00e0, il che richiederebbe loro di investire in protocolli per prevenire la contaminazione incrociata e consentire test in campioni di lotti, tra le altre misure. Il mandato \u00e8 stato stabilito dopo che gli sciroppi per la tosse di fabbricazione indiana sono stati collegati alla morte di oltre 140 bambini in Africa e in Asia centrale, intaccando gravemente l&#8217;immagine dell&#8217;India come &#8220;farmacia del mondo&#8221;.<\/p>\n<p>Mentre le principali aziende farmaceutiche hanno rispettato la scadenza di giugno 2024, alle aziende pi\u00f9 piccole \u00e8 stata concessa una tregua di 12 mesi su un loro obiettivo separato di dicembre 2024. Alcuni nella lobby farmaceutica indiana hanno, tuttavia, spinto per ottenere pi\u00f9 tempo, avvertendo che le imprese sarebbero state costrette al fallimento dai costi.<\/p>\n<p>Ma la notizia che Sresan Pharmaceutical Manufacturer &#8211; che ha fatto lo sciroppo Coldrif che era collegato agli ultimi decessi &#8211; non aveva aggiornato le sue strutture \u00e8 stato un fattore chiave per convincere i funzionari governativi a ignorare quegli appelli, hanno detto tre delle persone informate sui fatti, che hanno parlato a condizione di anonimato per discutere di deliberazioni non pubbliche.<\/p>\n<p>La decisione \u00e8 stata presa in ottobre dopo che i test hanno confermato un alto livello di tossicit\u00e0 in alcuni sciroppo Coldrif, secondo due delle fonti. I produttori di farmaci sono stati informati della decisione in una conferenza gioved\u00ec, ha detto uno di loro.<\/p>\n<div class=\"text-module__text__0GDob text-module__dark-grey__UFC18 text-module__regular__qJJtA text-module__small__sph8i body-module__full_width__kCIGb body-module__small_body__gOmDf article-body-module__paragraph__Ts-yF\" data-testid=\"paragraph-5\">Una volta completati gli aggiornamenti, l&#8217;India prevede di eliminare gradualmente una regola controversa introdotta nel 2023 che <a class=\"text-module__text__0GDob text-module__inherit-color__PhuPF text-module__inherit-font__1P1hv text-module__inherit-size__EyiQW link-module__link__INqxZ link-module__underline_default__-okuC\" href=\"https:\/\/www.reuters.com\/business\/healthcare-pharmaceuticals\/india-flags-testing-lapses-pharma-firms-after-cough-syrups-deaths-2025-10-08\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" data-testid=\"Link\">impone ulteriori test <\/a>di sciroppi per la tosse nei laboratori designati dal governo prima dell&#8217;esportazione, ha detto una delle persone.<\/div>\n<div data-testid=\"paragraph-6\"><\/div>\n<div class=\"text-module__text__0GDob text-module__dark-grey__UFC18 text-module__regular__qJJtA text-module__small__sph8i body-module__full_width__kCIGb body-module__small_body__gOmDf article-body-module__paragraph__Ts-yF\" data-testid=\"paragraph-6\">Tale requisito non si applica ai farmaci destinati all&#8217;uso domestico. Le recenti morti hanno riacceso un dibattito pubblico in India sull&#8217;applicazione selettiva degli standard di sicurezza.<\/div>\n<div class=\"text-module__text__0GDob text-module__dark-grey__UFC18 text-module__regular__qJJtA text-module__small__sph8i body-module__full_width__kCIGb body-module__small_body__gOmDf article-body-module__paragraph__Ts-yF\" data-testid=\"paragraph-7\">Il ministero della salute e la Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO), l&#8217;autorit\u00e0 di regolamentazione farmaceutica federale, non hanno risposto alle richieste di commento. I rappresentanti di Sresan non hanno risposto alle ripetute telefonate.<\/div>\n<p>Se l&#8217;India avesse rispettato la sua scadenza originale, gli ultimi decessi avrebbero potuto essere evitati, ha <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-84218 alignleft\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/tragedia-sciroppo-tosse-indiano.png\" alt=\"\" width=\"348\" height=\"182\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/tragedia-sciroppo-tosse-indiano.png 1374w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/tragedia-sciroppo-tosse-indiano-300x157.png 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/tragedia-sciroppo-tosse-indiano-1024x535.png 1024w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/tragedia-sciroppo-tosse-indiano-768x401.png 768w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/tragedia-sciroppo-tosse-indiano-18x9.png 18w\" sizes=\"auto, (max-width: 348px) 100vw, 348px\" \/>detto Udaya Bhaskar della Confederazione degli ufficiali di controllo dei farmaci, che rappresenta i regolatori farmaceutici. Tutti i decessi recenti sono stati collegati a un lotto di sciroppo Coldrif prodotto a maggio.<\/p>\n<p>Bhaskar ha detto di aver sostenuto la demolizione di ulteriori test per le esportazioni una volta che tutti i laboratori sono stati certificati secondo gli standard dell&#8217;OMS: &#8220;Non \u00e8 compito del governo testare ogni lotto. Questa responsabilit\u00e0 spetta al produttore. Il dovere del governo \u00e8 garantire la conformit\u00e0&#8221;.<\/p>\n<p><strong>ALTAMENTE TOSSICO<\/strong><\/p>\n<p>I test governativi hanno rilevato che lo sciroppo prodotto da Sresan conteneva il 48,6% di glicole dietilenico (DEG), o quasi 500 volte il limite fissato dall&#8217;India e dall&#8217;OMS.<\/p>\n<p>Il DEG viene talvolta utilizzato &#8220;fraudolentamente o involontariamente&#8221; al posto di solventi di grado farmaceutico pi\u00f9 costosi come la glicerina e il glicole propilenico, secondo una presentazione del 13 ottobre sulla contaminazione medica della Commissione indiana per la farmacopea (IPC), che stabilisce gli standard nazionali sui farmaci.<\/p>\n<p>La commissione a ottobre ha iniziato a richiedere ai produttori di testare liquidi orali per la presenza di DEG e un&#8217;altra sostanza comparabile, glicole etilenico, prima della vendita (NdR: <em>usati anche come antigelo<\/em>).<\/p>\n<p>Un&#8217;indagine Reuters nel 2023 aveva esposto lacune normative e legali che consentivano a produttori senza scrupoli di sostituire DEG con glicole propilenico di grado farmaceutico. Nonostante le precedenti morti all&#8217;estero, non ci sono registrazioni di qualcuno incarcerato in India.<\/p>\n<p>&#8220;La contaminazione pu\u00f2 verificarsi attraverso adulterazione deliberata per ridurre i costi o confusione accidentale e etichettatura errata, specialmente nelle strutture di elaborazione condivisa&#8221;, secondo la presentazione di ottobre vista da Reuters.<\/p>\n<p>Mentre IPC non ha nominato societ\u00e0 specifiche, il CDSCO ha detto a ottobre che recenti ispezioni hanno rivelato che alcune aziende non sono riuscite a testare ogni lotto di ingredienti medicinali come richiesto dalla legge.<br \/>\n<img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-84446 alignleft\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/sresan-india-.png\" alt=\"\" width=\"391\" height=\"223\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/sresan-india-.png 338w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/sresan-india--300x171.png 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/sresan-india--18x10.png 18w\" sizes=\"auto, (max-width: 391px) 100vw, 391px\" \/>Da allora le autorit\u00e0 hanno <a class=\"text-module__text__0GDob text-module__inherit-color__PhuPF text-module__inherit-font__1P1hv text-module__inherit-size__EyiQW link-module__link__INqxZ link-module__underline_default__-okuC\" href=\"https:\/\/www.reuters.com\/business\/healthcare-pharmaceuticals\/india-crime-agency-searches-sites-tied-cough-syrup-maker-linked-child-deaths-2025-10-13\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" data-testid=\"Link\">revocato la licenza di produzione di Sresan<\/a>, vietato i suoi prodotti e arrestato il suo fondatore S. Ranganathan sospettato di omicidio colposo.<\/p>\n<p>L&#8217;ufficio aziendale di Sresan in un edificio residenziale nella citt\u00e0 meridionale di Chennai e il suo sito di produzione &#8211; che si trova in una struttura fatiscione simile a un capannone &#8211; sono stati entrambi chiusi durante le visite di Reuters.<\/p>\n<p>\u201cCi sono state numerose violazioni critiche anche degli standard esistenti. Quell&#8217;unit\u00e0 non \u00e8 adatta alla produzione&#8221;, ha detto una delle persone, che \u00e8 stata informata sull&#8217;indagine preliminare.<\/p>\n<p>La chiusura delle strutture di Sresan, tuttavia, arriva troppo tardi per Mayank Suryavanshi.<\/p>\n<p>Il bambino di 3\u00bd anni della regione del Parasia nello stato del Madhya Pradesh aveva sviluppato la febbre il 22 settembre, per la quale un medico locale ha prescritto Coldrif.<\/p>\n<p>Mayank ha preso dosi prodotte da Sresan, ma le sue condizioni si sono deteriorate. \u00c8 morto di insufficienza renale acuta nelle prime ore del 9 ottobre.<\/p>\n<p>&#8220;Non avremmo mai immaginato che una semplice medicina potesse diventare pericolosa per la vita&#8221;, ha detto suo padre, Nilesh Suryavanshi, che lavora come lavoratore giornaliero.<\/p>\n<p>&#8220;Mio figlio dovrebbe essere l&#8217;ultimo&#8221;, disse. &#8220;Il governo deve garantire che nessun altro genitore soffra in questo modo&#8221;.<\/p>\n<p><strong>&#8220;LE PERSONE STANNO MORENDO&#8221;<\/strong><\/p>\n<p>L&#8217;industria farmaceutica indiana da 50 miliardi di dollari \u00e8 composta da circa 3.000 aziende che gestiscono <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-84449 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/arresto-produttore-coldrif.png\" alt=\"\" width=\"299\" height=\"179\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/arresto-produttore-coldrif.png 576w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/arresto-produttore-coldrif-300x180.png 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/arresto-produttore-coldrif-18x12.png 18w\" sizes=\"auto, (max-width: 299px) 100vw, 299px\" \/>oltre 10.000 fabbriche.<\/p>\n<p>Circa due dozzine di aziende sono responsabili della maggior parte dei farmaci prodotti nel paese, mostrano i dati governativi. Gran parte del restante 40% \u00e8 prodotto da piccole e medie imprese, molte delle quali temono che i costi di aggiornamento delle loro strutture le renderanno economicamente improvaltabili.<\/p>\n<p>Jagdeep Singh, segretario della SME Pharma Industries Confederation, ha avvertito che quasi la met\u00e0 delle unit\u00e0 di produzione nello stato del centro farmaceutico dell&#8217;Himachal Pradesh chiuderebbe se non fosse stata un&#8217;estensione imminente.<\/p>\n<p>&#8220;Posso garantire che ci saranno carenze, disoccupazione e enormi perdite nazionali&#8221;, ha detto, aggiungendo che alcune aziende hanno gi\u00e0 interrotto i prodotti poich\u00e9 i clienti si rifiutano di sostenere i costi di aggiornamento.<\/p>\n<p>Ma i regolatori non sembrano pi\u00f9 convinti da tale argomento, ha detto una delle fonti a Reuters.<\/p>\n<p>La scadenza &#8220;non pu\u00f2 essere prorogata pi\u00f9 e pi\u00f9 volte &#8211; la gente sta morendo&#8221;, ha detto la persona, aggiungendo che i principali produttori di farmaci che hanno gi\u00e0 aggiornato le loro strutture potrebbero soddisfare qualsiasi carenza.<\/p>\n<p>Nella Parasia rurale, la comunit\u00e0 locale continua a contare i costi dei lassi di sicurezza dei farmaci.<\/p>\n<p>Gli ispettori regionali della droga hanno visitato le farmacie per raccogliere campioni casuali di sciroppi per la tosse per i test. Almeno quattro farmacie che hanno venduto Coldrif sono state temporaneamente chiuse per non aver prodotto la documentazione relativa alla vendita dello sciroppo, secondo sei farmacisti locali.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-84447 alignleft\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/ricetta-india.png\" alt=\"\" width=\"319\" height=\"244\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/ricetta-india.png 851w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/ricetta-india-300x229.png 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/ricetta-india-768x588.png 768w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/ricetta-india-16x12.png 16w\" sizes=\"auto, (max-width: 319px) 100vw, 319px\" \/>Gli operatori sanitari della comunit\u00e0 sono stati anche schierati in visite porta a porta per esortare i residenti a consegnare le bottiglie rimanenti di Coldrif.<\/p>\n<p>Il medico locale Praveen Soni, che ha prescritto Coldrif a molti dei bambini morti, \u00e8 stato arrestato come parte delle indagini sull&#8217;omicidio colposo. Non \u00e8 stato possibile raggiungerlo per un commento, ma in precedenza aveva detto ai media locali che era &#8220;difficile collegare le morti a Coldrif perch\u00e9 era stato prescritto per un decennio&#8221;.<\/p>\n<p>&#8220;Ci siamo fidati di lui ciecamente&#8221;, ha detto l&#8217;insegnante di scuola Sushant Kumar Thakre, la cui figlia di due anni Yojitha \u00e8 morta dopo aver preso lo sciroppo prescritto da Soni.<\/p>\n<p>&#8220;La medicina si \u00e8 trasformata in veleno e ha ucciso mia figlia&#8221;.<\/p>\n<hr \/>\n<p>Related news: <a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/india-morti-17-bambini-a-causa-di-sciroppi-per-la-tosse-mancati-controlli\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">India. Morti 17 bambini a causa di sciroppi per la tosse. Mancati controlli<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>L&#8217;India applicher\u00e0 gli standard dell&#8217;OMS per gli impianti di produttori di farmaci entro la fine dell&#8217;anno, dicono le fonti Le aziende pi\u00f9 piccole avevano chiesto pi\u00f9 tempo, citando i costi I regolatori spinti ad agire dopo l&#8217;ondata di morti legate allo sciroppo tossico per la tosse Delhi prevede di pianificare una seconda fase di test &hellip;<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":84450,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[91,22],"class_list":["post-84443","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-notizie","tag-india","tag-truffa-farmaci"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/84443","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=84443"}],"version-history":[{"count":8,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/84443\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":84467,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/84443\/revisions\/84467"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/84450"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=84443"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=84443"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=84443"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}