{"id":84936,"date":"2025-11-17T12:30:05","date_gmt":"2025-11-17T11:30:05","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=84936"},"modified":"2025-11-17T12:30:05","modified_gmt":"2025-11-17T11:30:05","slug":"aiom-in-italia-57-di-studi-indipendenti-in-15-anni","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/aiom-in-italia-57-di-studi-indipendenti-in-15-anni\/","title":{"rendered":"AIOM.: \u201cin Italia -57% di studi indipendenti in 15 anni”"},"content":{"rendered":"

Ricerca clinica: \u201cin Italia -57% di studi indipendenti in 15 anni. I nostri trial cambiano la cura del cancro, ma servono risorse\u201d<\/strong><\/span><\/p>\n

Al XXVII Congresso Nazionale AIOM le richieste degli oncologi per sostenere i lavori no profit.<\/em><\/p>\n

Circa il 35% delle sperimentazioni riguarda i tumori. Il past President Perrone: \u201cIl nostro Paese \u00e8 agli ultimi posti in Europa per sostegno pubblico in questo settore. Devono essere strutturate figure indispensabili, come i data manager\u201d. L\u2019esempio virtuoso dello studio CASSANDRA, finanziato da 5 associazioni di pazienti, che pu\u00f2 segnare una svolta nel trattamento del carcinoma del pancreas<\/em><\/p>\n

AIOM – Roma, 8 novembre 2025<\/a><\/p>\n

\"\"In Italia, in 15 anni (2009-2023), gli studi clinici no profit, cio\u00e8 non sponsorizzati dall\u2019industria, sono diminuiti del 57%. Nel 2009 erano il 40,3% del totale delle sperimentazioni, sono calati fino al 17,3% nel 2023. Dati che evidenziano la crisi della ricerca clinica indipendente, in cui l\u2019oncologia svolge un ruolo predominante. Mancano risorse e personale. Devono essere strutturate figure professionali indispensabili, come i coordinatori di ricerca clinica, gli infermieri di ricerca, i biostatistici, gli esperti in revisione di budget e contratti. E vanno eliminati i vincoli burocratici che ritardano i tempi di avvio dei lavori scientifici. Serve, pertanto, un cambio di passo per sostenere e rilanciare la ricerca indipendente. \u00c8 la richiesta degli oncologi che, nel XXVII Congresso Nazionale AIOM (Associazione Italiana di Oncologia Medica) in corso a Roma, dedicano ampio spazio agli studi no profit.<\/p>\n

\u201cNel 2023 sono state autorizzate in Italia 611 sperimentazioni cliniche, 212, cio\u00e8 il 34,7% del totale, riguardavano i tumori, l\u2019area in cui si concentra il maggior numero di trial autorizzati \u2013 afferma Francesco Perrone<\/strong>, Presidente AIOM -. Nel 2023 gli studi indipendenti sono tornati a crescere, raggiungendo quota 106 contro i 98 dell\u2019anno precedente. Ma non basta. Il potenziale della ricerca oncologica in Italia \u00e8 significativo e i nostri studi sono in grado di cambiare la pratica clinica, ma servono pi\u00f9 risorse. Il finanziamento in questo settore \u00e8, da sempre, sottodimensionato nel nostro Paese, che si colloca agli ultimi posti in Europa per sostegno pubblico. \u00c8 indispensabile attuare un piano nazionale, che preveda anche l\u2019aumento del personale\u201d. \u201c\u00c8 importante \u2013 continua il Presidente Perrone \u2013 che la ricerca indipendente esplori nuovi modelli di pianificazione e gestione degli studi clinici, sfruttando quanto pi\u00f9 possibile le opportunit\u00e0 che derivano dagli strumenti digitali. La gestione dei trial clinici sta diventando sempre pi\u00f9 complessa e richiede competenze multidisciplinari. \u00c8 fondamentale disporre di diverse figure professionali. In particolare, i coordinatori di ricerca clinica, cio\u00e8 i data manager, sono fondamentali, perch\u00e9 deputati alla gestione dei dati all\u2019interno delle sperimentazioni. Un vuoto normativo non permette di strutturarli all\u2019interno dei team, limitando il loro impiego con contratti libero professionali, borse di studio e assegni di ricerca. Purtroppo, si assiste alla migrazione di personale qualificato verso aziende farmaceutiche e organizzazioni di ricerca a contratto\u201d.<\/p>\n

\"\"Sivio Garattini, al Fatto Quotidiano<\/a>, dice che\u00a0<\/b>\u201cCi sono troppi pochi soldi. L\u2019Italia spende in ricerca la met\u00e0 di quanto facciano in media gli altri paesi europei\u201d. \u201cInoltre \u2013 prosegue \u2013 abbiamo un numero di ricercatori che per milione di abitanti \u00e8 circa la met\u00e0 di quello degli altri Paesi dell\u2019Unione. Per avvicinarci a quello che spende la France<\/strong> per la ricerca, ad esempio, dovremmo investire 22 miliardi di euro in pi\u00f9, ogni anno\u201d. Una cifra superiore di circa quattro miliardi<\/strong> rispetto al valore totale della prossima legge di Bilancio.<\/p>\n

(N.d.R.: 22 miliardi per la ricerca pi\u00f9 35 miliardi per ripristinare il servizio Sanitario Nazionale di 15 anni fa: totale 57 miliardi<\/em>)<\/p>\n

Ogni studio clinico, pensato per approvare un nuovo farmaco, costa almeno un milione di euro<\/strong>. Una somma troppo alta per gli esigui fondi pubblici dedicati. \u201cTant\u2019\u00e8 che \u2013 spiega Garattini \u2013 siamo anche il Paese che non porta a termine il maggior numero di trials<\/strong>\u201c. La ricerca \u00e8 ormai dipendente in modo quasi totale dall\u2019industria farmaceutica<\/strong>. \u201cLe aziende fanno quello che vogliono”. E gli studi delle aziende farmaceutiche “\u00e8 fatto confrontando il loro farmaco con un placebo. Non con un altro farmaco che ha la stessa indicazione. Questo fa s\u00ec che si moltiplichi il numero di farmaci disponibili. Neanche i medici sanno quale sia preferibile”<\/p>\n

\u201cChiediamo supporto ad AIFA, l\u2019Agenzia Italiana del Farmaco, sia in termini di finanziamento che di supporto regolatorio, per facilitare la realizzazione degli studi indipendenti \u2013 continua il Past President Perrone <\/strong>-. AIFA, dal 2005 al 2023, ha messo a disposizione circa 160 milioni di euro per studi indipendenti, consentendo di condurre lavori su aree rilevanti. Complessivamente, ad oggi, sono stati finanziati dall\u2019agenzia regolatoria quasi 300 studi clinici\u201d. \u201cLo scorso anno sono stati assegnati 3 bandi AIFA sulla ricerca indipendente nel tumore del polmone non a piccole cellule, nel carcinoma renale e nell\u2019epatocarcinoma \u2013 conclude il Presidente Perrone -. Il finanziamento \u00e8 stato pari a 7 milioni e 500mila euro, un passo avanti significativo per sostenere gli studi no profit in oncologia. \u00c8 molto importante che siano promossi anche altri bandi per la ricerca indipendente che, se supportata, pu\u00f2 realizzare la triplice missione di migliorare la pratica clinica, aumentare il livello di conoscenza sui nuovi farmaci e fungere da supporto alle politiche di rimborsabilit\u00e0\u201d.<\/p>\n

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