{"id":85121,"date":"2025-12-03T06:40:28","date_gmt":"2025-12-03T05:40:28","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=85121"},"modified":"2025-12-02T19:10:06","modified_gmt":"2025-12-02T18:10:06","slug":"testo-unico-sulla-farmaceutica-vagliato-positivamente-dalla-ragioneria-generale-di-stato-approda-alle-camere","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/testo-unico-sulla-farmaceutica-vagliato-positivamente-dalla-ragioneria-generale-di-stato-approda-alle-camere\/","title":{"rendered":"Testo unico sulla farmaceutica, vagliato positivamente dalla Ragioneria Generale di Stato, approda alle Camere"},"content":{"rendered":"<p>The <a href=\"https:\/\/www.salute.gov.it\/new\/it\/comunicato-stampa\/testo-unico-della-legislazione-farmaceutica-il-cdm-approva-il-disegno-di-legge\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">18 settembre 2025 il Consiglio dei Ministri<\/a> ha approvato il disegno di legge delega al Governo per la redazione del Testo Unico avviando formalmente l\u2019iter che permetter\u00e0 al Governo di predisporre il Testo Unico. L\u2019approvazione rappresenta il passaggio ufficiale che autorizza l\u2019esecutivo a elaborare le norme <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-85127 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/Gemmato.png\" alt=\"\" width=\"349\" height=\"263\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/Gemmato.png 884w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/Gemmato-300x227.png 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/Gemmato-768x580.png 768w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/Gemmato-16x12.png 16w\" sizes=\"auto, (max-width: 349px) 100vw, 349px\" \/>attuative e a coordinare le successive fasi della riforma.<\/p>\n<p>Una Commissione di studio avvier\u00e0 i decreti attuativi. L\u2019iter proseguir\u00e0 in Parlamento con il coinvolgimento delle Regioni nei passaggi previsti.<\/p>\n<p>Il Testo unico della legislazione farmaceutica ha superato il vaglio della Ragioneria Generale dello Stato che lo ha &#8220;bollinato&#8221; e ora lo schema del disegno di legge, costituito da 4 articoli, si appresta all\u2019esame del Parlamento e della Conferenza unificata. &#8220;Ci\u00f2 significa che il decreto legislativo finale dovrebbe vedere la luce entro la scadenza fissata, cio\u00e8 dicembre 2026&#8221;, lo ha dichiarato <strong>Marcellus Gemmato<\/strong>, sottosegretario al Ministero della Salute, al Convegno Federfarma Arezzo al Forum Risk Management ad Arezzo<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/youtu.be\/MPnynDs-RL4?si=OeHsFZxjZppMnXWo\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Video<\/a><\/p>\n<p>Il testo:<\/p>\n<div>\n<p class=\"p1\"><a href=\"https:\/\/www.salute.gov.it\/new\/sites\/default\/files\/Delega%20legislazione%20farmaceutica%2020%20settembre%20%20def.%20(003).pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Schema di disegno di legge recante \u00abdelega al governo per la riforma e il riordino della legislazione farmaceutica in materia di accesso al Farmaco, monitoraggio e controllo della spesa farmaceutica, prestazione di servizi sanitari sul territorio da parte delle farmacie, rafforzamento della rete assistenziale farmaceutica.\u00bb<\/a><\/p>\n<p>L&#8217;art. 1 definisce &#8220;<i>Finalit\u00e0 e procedimento per l\u2019esercizio della delega&#8221;, <\/i>l&#8217;art. 2 riguarda <i>i &#8220;principi generali&#8221;.<\/i><\/p>\n<p>L&#8217;art. 3 del DdL Delega definisce i &#8220;<i>Principi e criteri direttivi specifici&#8221;. <\/i>Nello specifico, l&#8217;obiettivo \u00e8 rivedere la disciplina di distribuzione dei medicinali, puntando anche a rafforzare la capacit\u00e0 produttiva interna per garantire ai pazienti con patologie rare, croniche o invalidanti un accesso pi\u00f9 equo, continuo e personalizzato ai farmaci.<\/p>\n<p>Previsto l\u2019adeguamento o la revisione dei tetti della spesa farmaceutica e dei meccanismi di payback.<br \/>\nTra i criteri direttivi anche l\u2019implementazione di sistemi informativi nazionali e regionali integrando i dati di prescrizione, dispensazione, prezzi, consumi e stock farmaceutici in tempo reale del Sistema tessera sanitaria e favorendo l\u2019interoperabilit\u00e0, attraverso l\u2019Infrastruttura nazionale di interoperabilit\u00e0, tra i sistemi di prescrizione e dispensazione dei farmaci, il Fascicolo Sanitario Elettronico e l\u2019Ecosistema dei dati sanitari <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-85129 alignleft\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/gemmato-testo-unico.png\" alt=\"\" width=\"247\" height=\"292\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/gemmato-testo-unico.png 870w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/gemmato-testo-unico-253x300.png 253w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/gemmato-testo-unico-865x1024.png 865w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/gemmato-testo-unico-768x909.png 768w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/gemmato-testo-unico-10x12.png 10w\" sizes=\"auto, (max-width: 247px) 100vw, 247px\" \/>per il Dossier Farmaceutico. Altro aspetto rilevante \u00e8 il potenziamento dei processi di prescrizione e dispensazione digitalizzati attraverso la dematerializzazione delle ricette.<\/p>\n<\/div>\n<p>Un altro degli obiettivi dell\u2019intervento normativo, \u00e8 sulle farmacie territoriali \u201cquali presidi sanitari di prossimit\u00e0\u201d e in coerenza con quanto previsto dal Pnrr. In primo luogo, va favorita \u201cl\u2019integrazione attiva con la <strong>rete assistenziale territoriale<\/strong>, anche disciplinando l\u2019esecuzione delle attivit\u00e0 di televisita e telemonitoraggio per la presa in carico attiva dei pazienti e il miglioramento dell\u2019accessibilit\u00e0 e della continuit\u00e0 delle cure, semplificando e razionalizzando i procedimenti di verifica dell\u2019attivit\u00e0 svolta, nonch\u00e9 favorendo la collaborazione tra professionisti sanitari e le attivit\u00e0 di educazione sanitaria e di prevenzione delle principali patologie\u201d. Una seconda direttrice \u00e8 promuovere \u201cl\u2019accessibilit\u00e0, l\u2019appropriatezza e la <strong>sostenibilit\u00e0 economico-finanziaria dei servizi <\/strong>offerti dalle farmacie sia in regime privatistico sia in regime SSN, in coerenza con i Piani Sociosanitari Regionali\u201d.<br \/>\nAltro aspetto \u00e8 la<strong> pianificazione territoriale <\/strong>delle sedi farmaceutiche la cui disciplina va razionalizzata \u201cin coerenza con le esigenze assistenziali delle comunit\u00e0 locali\u201d in particolare nelle aree interne mantenendo inalterato i criteri della pianta organica.<\/p>\n<p>L&#8217;art. 4 riguarda le disposizioni finanziarie per l\u2019attuazione delle disposizioni di delega di cui all\u2019articolo 3 in cui si autorizza la spesa di 16,250 milioni di euro per l\u2019anno 2026, di 20,250 milioni di euro per l\u2019anno 2027 e di 4 milioni di euro annui a decorrere dall\u2019anno 2028.<\/p>\n<hr \/>\n<p>Note:<\/p>\n<p><em>There <strong>Ragioneria Generale dello Stato<\/strong> (RGS) \u00e8 l\u2019organo dell\u2019Amministrazione centrale che ha lo scopo di supportare il Parlamento, il Governo ed il Ministero dell\u2019Economia e delle Finanze nelle politiche, nei <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-85133 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/bollinatura-positiva-ragioneria.png\" alt=\"\" width=\"368\" height=\"253\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/bollinatura-positiva-ragioneria.png 644w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/bollinatura-positiva-ragioneria-300x206.png 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/bollinatura-positiva-ragioneria-18x12.png 18w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/bollinatura-positiva-ragioneria-220x150.png 220w\" sizes=\"auto, (max-width: 368px) 100vw, 368px\" \/>processi e negli adempimenti di bilancio, nonch\u00e9 di dare certezza e affidabilit\u00e0 ai conti dello Stato e di verificare e analizzare gli andamenti della spesa pubblica. Le <strong>leggi<\/strong> devono passare per il vaglio della Ragioneria Generale di Stato, per la cosiddetta <strong>bollinatura<\/strong>.<\/em><\/p>\n<p><em>Si tratta in pratica del <strong>visto di conformit\u00e0 <\/strong>e copertura amministrato dalla Ragioneria, che certifica, salvo errori ed omissioni, che le leggi abbiano nominalmente <strong>copertura<\/strong>. Quella che viene vidimata dalla RGS \u00e8 la <strong>relazione tecnica<\/strong> che giustifica la sostenibilit\u00e0 <strong>finanziaria.<\/strong><\/em><\/p>\n<p><em>Dunque, se un decreto o un atto normativo \u00e8 bollinato significa che la Ragioneria generale dello Stato ha riscontrato la corretta quantificazione dell\u2019<strong>onere<\/strong> recato dal provvedimento e l\u2019<strong>idoneit\u00e0<\/strong> della relativa copertura finanziaria.<\/em><\/p>\n<div data-subtree=\"aimfl\"><em>La Conferenza Unificata \u00e8 la sede congiunta della Conferenza Stato-Regioni e della Conferenza Stato-Citt\u00e0 ed Autonomie Locali. Istituita nel 1997, ha il compito di favorire la cooperazione tra lo Stato e le autonomie (Regioni, Comuni, Province, Comunit\u00e0 Montane) e di esaminare le materie di comune interesse. Si occupa di funzioni consultive, di raccordo e di scambio di dati, e viene convocata e presieduta dal Presidente del Consiglio dei Ministri o da un Ministro delegato.<span class=\"uJ19be notranslate\" data-wiz-uids=\"Wec25e_a,Wec25e_b,Wec25e_c\"><span class=\"vKEkVd\" data-animation-atomic=\"\">\u00a0<\/span><\/span><\/em><\/div>\n<p>&nbsp;<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Il 18 settembre 2025 il Consiglio dei Ministri ha approvato il disegno di legge delega al Governo per la redazione del Testo Unico avviando formalmente l\u2019iter che permetter\u00e0 al Governo di predisporre il Testo Unico. 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