{"id":85350,"date":"2025-12-11T17:04:47","date_gmt":"2025-12-11T16:04:47","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=85350"},"modified":"2025-12-11T17:04:47","modified_gmt":"2025-12-11T16:04:47","slug":"comunicato-opocrin-s-p-a-ottiene-lautorizzazione-fda-per-la-commercializzazione-del-ferro-saccarato-e-sbarca-negli-stati-uniti","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/comunicato-opocrin-s-p-a-ottiene-lautorizzazione-fda-per-la-commercializzazione-del-ferro-saccarato-e-sbarca-negli-stati-uniti\/","title":{"rendered":"Comunicato. Opocrin S.p.A. ottiene l\u2019autorizzazione FDA per la commercializzazione del ferro saccarato e sbarca negli Stati Uniti"},"content":{"rendered":"

We receive and publish<\/em><\/p>\n

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Modena, 11 dicembre 2025\u00a0<\/em>\u2013 Opocrin S.p.A., azienda italiana leader nella produzione di principi attivi farmaceutici, annuncia di aver ottenuto l\u2019autorizzazione dalla Food and Drug Administration (FDA) per la commercializzazione del principio attivo equivalente ferro saccarato negli Stati Uniti. L\u2019approvazione segna cos\u00ec l\u2019ingresso ufficiale di Opocrin Group nel pi\u00f9 importante mercato farmaceutico mondiale, un \"\"traguardo raggiunto insieme all\u2019azienda greca Rafarm, in qualit\u00e0 di cosviluppatore.<\/span><\/p>\n

Il ferro saccarato \u00e8 il principio attivo utilizzato per il trattamento delle forme pi\u00f9 gravi di anemia.\u00a0 Opocrin, tradizionalmente riconosciuto market leader nella produzione di eparine e loro derivati, \u00e8 tra i primi al mondo ad aver ottenuto l\u2019autorizzazione all\u2019ingresso nel mercato americano con il principio attivo: ferro saccarato. Il gruppo amplia cos\u00ec la propria offerta, rafforzando l\u2019approvvigionamento statunitense di questa molecola in formulazione iniettabile e rendendo economicamente pi\u00f9 accessibile una terapia necessaria per milioni di pazienti.<\/span><\/p>\n

L\u2019anemia da carenza di ferro colpisce, infatti, circa 5 milioni di pazienti statunitensi, ma sono quasi 19 milioni gli americani ad alto rischio di contrarre questa patologia, in quanto affetti da malattia renale cronica (MRC), condizione in cui l\u2019anemia \u00e8 molto comune, specie negli stadi avanzati. L\u2019approvazione della FDA riveste, quindi, al tempo stesso, un valore sia strategico che simbolico per l\u2019azienda modenese, consolidando la posizione di Opocrin Group come uno dei player europei pi\u00f9 dinamici e innovativi nel settore dei principi attivi e aprendo nuove prospettive di crescita sul mercato globale.<\/span><\/p>\n

Il settore dei principi attivi farmaceutici (API) riveste un ruolo strategico per l\u2019Italia. Gi\u00e0 nel 2022, il valore della produzione nazionale ha superato i 5 miliardi di euro, confermando il Paese al primo posto tra i produttori europei di API, grazie a oltre 70 imprese produttrici che impiegano circa 12.000 persone. Considerando l\u2019esportazione, oltre l\u201985% della produzione API \u00e8 destinata a pi\u00f9 di 90 Paesi, per un giro d\u2019affari di circa 4,5 miliardi di euro, con un impatto strategico sulla bilancia commerciale italiana, complice il fatto che il comparto, al momento, non \u00e8 soggetto a politiche commerciali restrittive, a ulteriore conferma della sua solidit\u00e0.<\/span><\/p>\n

\u201cEntrare nel mercato americano, peraltro con un prodotto che per talune patologie \u00e8 un salvavita, definisce bene ci\u00f2 che il Gruppo Opocrin \u00e8 diventato. Mettiamo al centro il paziente, consentendo ad una platea pi\u00f9 ampia di avere accesso a terapie essenziali, con farmaci complessi, in contesti normativi con standard elevatissimi. Continuiamo inoltre il percorso evolutivo iniziato nel 2021, trasformandoci da azienda di principi attivi ad azienda farmaceutica internazionale, avendo come priorit\u00e0 fondamentale la salute e il benessere dei nostri pazienti\u201d,\u00a0<\/em>commenta Federico Saetti, Amministratore Delegato di Opocrin Group.<\/span><\/p>\n

Fondata\u00a0nel\u00a01964\u00a0dal professor Pietro Bianchini, Opocrin S.p.A opera\u00a0da sempre nel\u00a0settore farmaceutico, come produttore di principi attivi. L\u2019azienda, oggi sotto la guida della famiglia Saetti-Bianchini, e in piena continuit\u00e0 con i principi di governance del fondatore, \u00e8 riconosciuta come global market leader\u00a0nel\u00a0settore dei derivati dell\u2019eparina, oltre ad essere uno dei principali produttori di altre importanti molecole salvavita, tra queste il surfattante polmonare, impiegato\u00a0nella Sindrome da Distress Respiratorio Neonatale e vitale per i bambini prematuri nati affetti da questa patologia.\u00a0Attualmente l\u2019azienda dispone di quattro stabilimenti di produzione, 450 dipendenti e un fatturato 2025 di 150 milioni di euro, con importanti prospettive di crescita per il 2026. Nel febbraio del 2020, Opocrin completa l\u2019acquisizione di LDO, diventando cos\u00ec Opocrin Group, e nel 2021 acquisisce il pacchetto di controllo del Gruppo Omikron, azienda farmaceutica a vocazione fortemente innovativa per la neuroprotezione nel glaucoma e nelle patologie vascolari.<\/span><\/p>\n

Ufficio Stampa Opocrin Group<\/strong><\/p>\n

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Riceviamo e pubblichiamo Modena, 11 dicembre 2025\u00a0\u2013 Opocrin S.p.A., azienda italiana leader nella produzione di principi attivi farmaceutici, annuncia di aver ottenuto l\u2019autorizzazione dalla Food and Drug Administration (FDA) per la commercializzazione del principio attivo equivalente ferro saccarato negli Stati Uniti. L\u2019approvazione segna cos\u00ec l\u2019ingresso ufficiale di Opocrin Group nel pi\u00f9 importante mercato farmaceutico mondiale, …<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":85356,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[227],"class_list":["post-85350","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-notizie","tag-comunicato"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/85350","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=85350"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/85350\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":85355,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/85350\/revisions\/85355"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/85356"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=85350"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=85350"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=85350"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}