{"id":85875,"date":"2026-01-13T06:58:50","date_gmt":"2026-01-13T05:58:50","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=85875"},"modified":"2026-01-14T11:03:20","modified_gmt":"2026-01-14T10:03:20","slug":"crans-montana-per-i-grandi-ustionati-viene-usato-il-farmaco-nexobrid-che-pero-e-dichiarato-carente","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/crans-montana-per-i-grandi-ustionati-viene-usato-il-farmaco-nexobrid-che-pero-e-dichiarato-carente\/","title":{"rendered":"Crans-Montana. Per i grandi ustionati viene usato il farmaco Nexobrid, che per\u00f2 \u00e8 dichiarato carente"},"content":{"rendered":"

Per i giovani pazienti, sopravvissuti al rogo di Crans-Montana, ricoverati al centro grandi ustionati del Niguarda a Milano, viene usato il medicinale a base di bromelina Nexobrid, prodotto dall\u2019azienda biotech israeliana MediWound<\/a>.<\/p>\n

\"\"Il farmaco per\u00f2 \u00e8 stato dichiarato carente dall’AIFA. \u201cCome per le riserve di cute da banca dei tessuti, in Italia c\u2019\u00e8 un\u2019intensa collaborazione tra ospedali per far arrivare ci\u00f2 che serve, laddove le scorte dovessero scarseggiare. Questa rete funziona, anche in questo momento, che ovviamente \u00e8 di grande necessit\u00e0 e urgenza\u201d, dice a LaPresse<\/a> Franco Bassetto, <\/strong>presidente della Societ\u00e0 Italiana di Chirurgia Plastica Ricostruttiva-rigenerativa ed Estetica (Sicpre) e direttore dell\u2019UOC di Chirurgia Plastica e Grandi Ustionati dell\u2019Azienda Ospedale-Universit\u00e0 di Padova. Il Niguarda ha richiesto il supporto della Farmacia dell\u2019Ospedale Villa Scassi di Genova per l\u2019invio urgente di 15 flaconi di estratto di bromelina (farmaco noto come Nexobrid), non disponibile presso il nosocomio milanese.<\/p>\n

L\u2019ustione \u00e8 una patologia traumatica acuta che provoca un danno sia alla cute sia alle strutture sottostanti con conseguente perdita della funzione di barriera, con un meccanismo che pu\u00f2 essere termico, chimico, elettrico, radiante o combinato<\/p>\n

Il protocollo per il trattamento dei grandi ustionati prevede da subito di iniziare immediatamente il processo chirurgico di rimozione dei tessuti morti (escare, tessuto necrotico), perch\u00e9 l\u00ec i microrganismi possono imperare e portare a sepsi (seconda causa di morte dell’ustionato). Le ustioni di grado elevato danneggiano in profondit\u00e0 i tessuti, compromettono il flusso sanguigno e causando la necrosi tissutale. La ragione della rimozione dei tessuti necrotici sta nel fatto che producono prodotti tossici che vanno a colpire anche altri organi quali fegato, reni e polmoni e instaurano appunto la cosiddetta \u2018malattia da ustione\u2019.<\/p>\n

L\u2019introduzione della terapia con NexoBrid ha modificato radicalmente l\u2019approccio alla fase acuta del grande ustionato: se in passato era necessario attendere 5\u20137 giorni prima dell\u2019intervento chirurgico, oggi \u00e8 possibile operare immediatamente nelle prime ore dal trauma.<\/p>\n

I vasi sono permeabili e quindi hanno bisogno di sostegno e di liquidi. La terapia con fluidi, il riconoscimento e il trattamento precoce della sepsi sono fondamentali per prevenire il danno renale acuto secondario a ustione.<\/p>\n

Le ustioni a spessore parziale possono richiedere la pulizia con acqua e sapone, seguita da una medicazione; non \u00e8 ben definita la gestione delle vesciche, ma \u00e8 consigliabile lasciarle intatte. Ustioni su tutto lo spessore di solito richiedono trattamenti chirurgici, come gli innesti cutanei. Ustioni estese spesso richiedono la somministrazione di grandi quantit\u00e0 di liquidi per via endovenosa, poich\u00e9 la risposta infiammatoria successiva comporta formazione di edema e significative perdite di fluido capillare<\/p>\n

Vista la complessit\u00e0 clinica del quadro, la collaborazione multidisciplinare tra nefrologi, ustionologi, infettivologi ed intensivisti \u00e8 fondamentale al fine di massimizzare la qualit\u00e0 delle cure.<\/p>\n

L\u2019evento di Crans-Montana dimostra con chiarezza che, quando si parla di ustioni gravi, i numeri non devono ingannare<\/strong>: dieci pazienti ustionati non sono \u201cpochi feriti\u201d, ma rappresentano gi\u00e0 una condizione di maxiemergenza. Non per l\u2019eccezionalit\u00e0 clinica della singola lesione, ma per l\u2019enorme carico assistenziale, organizzativo e di risorse che ciascun paziente comporta, per settimane o mesi.<\/p>\n

Cos’\u00e8 NexoBrid (concentrato di enzimi proteolitici arricchiti con <\/i>bromelina<\/i>)<\/h3>\n

NexoBrid \u00e8 un medicinale usato per rimuovere l\u2019escara (tessuto devitalizzato secco, ispessito, indurito e annerito) a causa di ustioni causate da calore o fuoco. Pu\u00f2 essere utilizzato sia per ustioni profonde a \"\"spessore parziale (talvolta denominate ustioni di \u201csecondo grado\u201d) che si estendono in una zona profonda di uno strato interno della cute denominato derma, sia per ustioni a tutto spessore (talvolta denominate ustioni di \u201cterzo grado\u201d) che si estendono ancora pi\u00f9 a fondo, interessando l\u2019intero derma. Il principio attivo di NexoBrid \u00e8 un concentrato di enzimi proteolitici arricchiti con bromelina.<\/p>\n

NexoBrid pu\u00f2 essere ottenuto soltanto con prescrizione medica. Deve essere applicato esclusivamente da operatori sanitari formati in centri specializzati per il trattamento delle ustioni. NexoBrid \u00e8 disponibile sotto forma di polvere e gel, che vengono mescolati insieme per produrre un gel. Il medicinale non deve essere applicato a pi\u00f9 del 10 % (per i bambini fino a 3 anni di et\u00e0) o del 15 % (per quelli pi\u00f9 grandi) della superficie corporea totale. NexoBrid deve essere lasciato a contatto con la cute per 4 ore. Si sconsiglia una seconda applicazione.<\/p>\n

Come agisce<\/strong>. Il principio attivo di NexoBrid \u00e8 una miscela di enzimi estratti dal gambo della pianta dell\u2019ananas. Questa miscela di enzimi funge da agente di sbrigliamento, ossia come sostanza utilizzata per rimuovere i tessuti devitalizzati dalla cute, ad esempio dalle ferite da ustione, dissolvendone l\u2019escara. La rimozione dell\u2019escara consente il trattamento e la guarigione del tessuto cutaneo vivo.<\/p>\n

The side effects<\/strong> pi\u00f9 comuni di NexoBrid comprendono febbre (che pu\u00f2 riguardare pi\u00f9 di 1 persona su 10) e dolore (che pu\u00f2 riguardare fino a 1 persona su 10). NexoBrid non deve essere utilizzato in soggetti ipersensibili (allergici) al principio attivo, all\u2019ananas, alla papaia o alla papaina (un enzima che si trova nel frutto della papaia) o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.<\/p>\n

\"\"\u00c8 stato dimostrato che NexoBrid rimuove efficacemente l\u2019escara da ferite profonde a spessore parziale e a tutto spessore e che riduce la necessit\u00e0 di interventi chirurgici per l\u2019ulteriore rimozione di tessuto cutaneo nelle ferite profonde a spessore parziale. L\u2019escara \u00e8 stata rimossa pi\u00f9 velocemente che con il trattamento standard. La rimozione completa dell\u2019escara ha richiesto in media 1 giorno con NexoBrid rispetto a una media di 6 giorni con il trattamento standard. Nei pazienti trattati con NexoBrid \u00e8 stato necessario rimuovere mediante intervento chirurgico circa l\u20191,5 % dell\u2019area della ferita, rispetto al 48 % nei pazienti sottoposti a trattamento standard.<\/p>\n

Nei bambini e negli adolescenti \u00e8 stato dimostrato che il trattamento con NexoBrid non ha alcun effetto negativo sull\u2019aspetto e sulla funzione della cute a circa un anno di distanza dal trattamento rispetto allo standard di cura. Il profilo di sicurezza di NexoBrid \u00e8 stato considerato accettabile.<\/p>\n

Poich\u00e9 alcuni degli effetti indesiderati osservati, tra cui ritardi nella guarigione completa delle ferite, possono essere stati collegati a procedure di cura delle ferite, l\u2019Agenzia europea per i medicinali ha deciso che NexoBrid deve essere utilizzato esclusivamente in centri specializzati per il trattamento delle ustioni da operatori sanitari appositamente formati. L\u2019Agenzia ha deciso che i benefici di NexoBrid sono superiori ai rischi e che il suo uso pu\u00f2 essere autorizzato nell\u2019UE.<\/p>\n

Come per tutti i medicinali, i dati sull\u2019uso di NexoBrid sono costantemente monitorati. I presunti effetti indesiderati riportati con NexoBrid sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti \u00e8 intrapresa.<\/p>\n

Altre informazioni su NexoBrid<\/b><\/p>\n

NexoBrid ha ricevuto un\u2019autorizzazione all\u2019immissione in commercio valida in tutta l\u2019Unione europea il 18 dicembre 2012. Ulteriori informazioni su NexoBrid sono disponibili sul sito web dell\u2019Agenzia:<\/p>\n

ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/EPAR\/nexobrid<\/a>.<\/span><\/p>\n

(Source: EMA<\/a>)<\/p>\n

Bibliography: Danno renale acuto nel paziente grande ustionato: prevenzione e trattamento<\/a><\/p>\n

Osservatorio Malattie Rare. Crans-Montana e l\u2019emergenza ustioni: perch\u00e9 servono piani (e farmaci) dedicati<\/a><\/p>\n

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Related news: AIFA. Informativa su potenziali carenze di farmaci per ustioni<\/a><\/p>\n

Crans-Montana: da dove arriva la pelle per \u2018curare\u2019 le grandi ustioni\u00a0<\/a><\/p>\n

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AIFA. Informativa su potenziali carenze di farmaci per ustioni<\/h4>\n

L’Agenzia Italiana del Farmaco, in relazione alla vicenda dei ragazzi ustionati in seguito all’incendio di Crans-Montana del 31 dicembre 2025, ha verificato le segnalazioni di carenza di un prodotto utilizzato per lo sbrigliamento enzimatico della escara dell’ustione.<\/p>\n

Al riguardo, l’Agenzia, accertato che tale corrente stato non riguarda la disponibilit\u00e0 di alternative terapeutiche analogamente efficaci per il trattamento dello sbrigliamento enzimatico, ha comunque autorizzato all’importazione dall’estero del prodotto carente fin da novembre 2025. Si informa che tale carenza \u00e8 legata, tra l\u2019altro, a una insufficiente produzione rispetto all’elevata attuale richiesta di medicinale, anche in seguito ai recenti eventi bellici in diversi paesi.<\/p>\n

Indipendentemente dai problemi strutturali di produzione di uno di questi prodotti (in via di risoluzione) l’Agenzia precisa che tali trattamenti sono possibili solo da parte di strutture altamente specializzate nel trattamento di ustioni gravi e, in ogni caso, per un’efficacia ottimale, devono essere applicati non oltre i 5 giorni dall’evento, come da linee guida italiane.<\/p>\n

Rispetto alla citata emergenze, risulta che ci sia in ogni caso stata una compensazione collaborativa con forniture da parte di altre strutture sanitarie pubbliche. L’AIFA ha comunque contattato il titolare del medicinale per verificare la disponibilit\u00e0 (in altre strutture) del prodotto richiesto presso l’ospedale Niguarda, al fine di agevolare le eventuali esigenze di fornitura anche attraverso altre strutture sanitarie ospedaliere.<\/p>\n

AIFA – Pubblicato il: 13 gennaio 2026<\/small><\/a><\/p>\n

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