{"id":86237,"date":"2026-02-04T19:54:12","date_gmt":"2026-02-04T18:54:12","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=86237"},"modified":"2026-03-09T11:39:17","modified_gmt":"2026-03-09T10:39:17","slug":"inibitori-di-pompa-protonica-ipp-aifa-introduce-la-nota-n01","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/inibitori-di-pompa-protonica-ipp-aifa-introduce-la-nota-n01\/","title":{"rendered":"Inibitori di Pompa Protonica (IPP): AIFA introduce la Nota \u201cN01\u201d"},"content":{"rendered":"<p>Una nuova Nota discipliner\u00e0 le condizioni di prescrivibilit\u00e0 a carico del Servizio Sanitario Nazionale degli Inibitori di Pompa Protonica (IPP). Il Consiglio di Amministrazione dell\u2019AIFA, nella seduta del 28 gennaio 2026, ha infatti deliberato l\u2019introduzione della nota \u201cN01\u201d con contestuale abrogazione delle precedenti Note 1 e 48.<\/p>\n<p><strong>L\u2019efficacia della nuova disciplina decorrer\u00e0 con le modalit\u00e0 indicate nella determina di prossima <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-83196 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/Note-AIFA.png\" alt=\"\" width=\"379\" height=\"179\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/Note-AIFA.png 848w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/Note-AIFA-300x142.png 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/Note-AIFA-768x362.png 768w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/Note-AIFA-18x8.png 18w\" sizes=\"auto, (max-width: 379px) 100vw, 379px\" \/>pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale.<\/strong><\/p>\n<p>La Nota N01 ha l\u2019obiettivo di disciplinare le condizioni di prescrivibilit\u00e0 a carico del SSN degli IPP: omeprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo, esomeprazolo e rabeprazolo, in varie formulazioni e dosaggi. Oltre ad aggiornare le condizioni di uso appropriato di questi medicinali, la Nota definisce alcuni elementi rilevanti, in relazione alle limitazioni della prescrizione cronica di IPP.<\/p>\n<p>La Nota, messa a punto dalla Commissione Scientifica ed Economica di AIFA, \u00e8 il risultato di un lavoro di coordinamento tra l\u2019Agenzia, la medicina generale e le societ\u00e0 scientifiche. Il testo \u00e8 stato sviluppato nell\u2019ambito del \u201cTavolo tecnico per la revisione delle Note e dei Piani terapeutici\u201d in collaborazione con FNOMCeO, FIMMG, SIMG, FMT, SNAMI, SMI e SIFO, e con le societ\u00e0 scientifiche di interesse gastroenterologico: SIGE, SIMI, AIGO, SIED e FADOI.<\/p>\n<p><em>SIMI: Societ\u00e0 Italiana di Medicina Interna \u2013 FADOI: Federazione delle Associazioni dei Dirigenti Ospedalieri Internisti \u2013 SIGE: Societ\u00e0 Italiana di Gastroenterologia ed Endoscopia \u2013 AIGO: Associazione Italiana Gastroenterologi ed Endoscopisti digestivi Ospedalieri \u2013 SIED: Societ\u00e0 Italiana Endoscopia Digestiva \u2013 FIMMG: Federazione Italiana Medici di medicina Generale \u2013 SIMG: Societ\u00e0 Italiana di Medicina Generale \u2013 SNAMI: Sindacato Nazionale Autonomo Medici Italiani \u2013 FNOMCeO: Federazione nazionale degli Ordini dei Medici Chirurgi e degli Odontoiatri \u2013 SMI: Sindacato Medici Italiani \u2013 FMT: Federazione Medici Territoriali \u2013 SIFO: Societ\u00e0 Italiana di Farmacia Ospedaliera.<\/em><\/p>\n<p><strong><a href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/documents\/20142\/3346516\/nota-N01.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Nota AIFA N01<\/a><\/strong>\u00a0<span style=\"color: #ff0000;\"><strong><span style=\"font-size: 18pt;\">\u2190<\/span><\/strong><\/span><\/p>\n<hr \/>\n<p><strong>Principali indicazioni previste dalla nuova Nota:<\/strong><\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li><strong>Malattia da reflusso gastroesofageo (GERD)<\/strong>: la terapia iniziale con IPP deve avere una durata di 4\u20138 settimane, con successiva rivalutazione clinica. Il trattamento di mantenimento \u00e8 indicato esclusivamente nei casi di recidive frequenti, sintomatologia refrattaria o malattia complicata (esofagite erosiva, stenosi), utilizzando il dosaggio minimo efficace (standard o <em>on-demand<\/em>), con <em>follow-up<\/em> clinico ogni 6\u201312 mesi.<\/li>\n<li><strong>Prevenzione <\/strong><strong>delle complicanze gravi del tratto gastrointestinale superiore<\/strong> in pazienti in trattamento cronico con FANS, anticoagulanti, doppia antiaggregazione o corticosteroidi:\n<ul type=\"circle\">\n<li><strong>Profilassi primaria<\/strong>: rimborsabile solo in soggetti in particolari condizioni di alto rischio di sanguinamento e\/o perforazione gastrointestinale, e\/o di et\u00e0 \u226565 anni.<\/li>\n<li><strong>Profilassi secondaria<\/strong>: (anche con la sola terapia con ASA a basse dosi) sempre indicata nei pazienti con pregressa ulcera o sanguinamento da ulcera, per tutta la durata del trattamento con i farmaci di rischio.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><strong>Ulcera peptica attiva<\/strong>: terapia con IPP per 4\u20138 settimane, con rivalutazione clinica e\/o strumentale alla fine del ciclo.<\/li>\n<li><strong>Eradicazione dell\u2019Helicobacter pylori<\/strong>: trattamento con IPP in combinazione con antibiotici per 10\u201314 giorni, in pazienti con infezione documentata. Al termine della terapia, \u00e8 indicata la sospensione degli IPP in pazienti senza ulcera attiva salvo l\u2019eventuale persistenza dell\u2019infezione.<\/li>\n<li><strong>Condizioni ipersecretorie (es. Sindrome di Zollinger-Ellison)<\/strong>: terapia a lungo termine giustificata, da adattare al minimo dosaggio efficace con controlli clinici periodici.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Particolari Riflessioni Fimmg:<\/strong><\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-39421 alignleft\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/11\/risparmio-farmaci.jpg\" alt=\"\" width=\"332\" height=\"190\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/11\/risparmio-farmaci.jpg 698w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/11\/risparmio-farmaci-300x172.jpg 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 332px) 100vw, 332px\" \/>La Nota richiama l\u2019attenzione sull\u2019elevata diffusione dell\u2019uso cronico degli IPP e sottolinea la necessit\u00e0 di <strong>valutazioni periodiche per l\u2019eventuale de-prescrizione<\/strong>, quando clinicamente possibile. Gli effetti avversi, evidenziati, di un uso prolungato non giustificato includono: infezioni gastrointestinali (Clostridioides difficile), disbiosi, ipomagnesiemia, deficit di vitamina B12, aumento del rischio di fratture e nefropatia cronica.<\/p>\n<p>AIFA invita inoltre i medici operanti in ambito ambulatoriale o ospedaliera (in caso di dimissioni), a <strong>uniformarsi alle nuove disposizioni<\/strong>, che rappresentano un aggiornamento fondato su evidenze cliniche e consenso scientifico internazionale.<\/p>\n<p>Un\u2019utilissima <strong>tabella riassuntiva dei dosaggi<\/strong> per principio attivo e patologia \u00e8 allegata alla Nota per facilitare la corretta applicazione terapeutica.<\/p>\n<p>La Nota completa \u00e8 consultabile sul portale ufficiale dell\u2019AIFA: <a href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/-\/ipp-aifa-introduce-la-nota-n01\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Inibitori di Pompa Protonica (IPP): AIFA introduce la Nota \u201cN01\u201d<\/a><\/p>\n<p><strong>L\u2019efficacia della nuova Nota con le modalit\u00e0 applicative decorreranno con la prossima pubblicazione della Determina in Gazzetta Ufficiale.<\/strong><\/p>\n<p>(Source <a href=\"https:\/\/www.fimmg.org\/it\/News\/art\/6180-pubblicazione-della-nota-aifa-1\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">FIMMG<\/a>)<\/p>\n<hr \/>\n<p>Nota: Con la Determina n. 238 del 4 marzo 2026, <a href=\"https:\/\/www.gazzettaufficiale.it\/eli\/id\/2026\/03\/07\/26A01195\/SG\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">pubblicata in Gazzetta<\/a> <a href=\"https:\/\/www.gazzettaufficiale.it\/eli\/id\/2026\/03\/07\/26A01195\/SG\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Ufficiale il 7 marzo<\/a>, l\u2019Agenzia italiana del farmaco ha ufficialmente istituito la Nota N01, dando seguito alla delibera del consiglio di amministrazione n. 10 del 28 gennaio 2026.<\/p>\n<p>Il perimetro applicativo della Nota N01 \u00e8 circoscritto a cinque principi attivi: esomeprazolo, lansoprazolo, omeprazolo, pantoprazolo e rabeprazolo. Restano fuori misoprostolo, roxatidina, ranitidina, nizatidina, famotidina e cimetidina, che pure comparivano nelle note abrogate. Per famotidina e misoprostolo, gi\u00e0 classificati in fascia A, cade ogni limitazione prescrittiva precedentemente prevista: i medici potranno prescriverli a carico del Ssn senza i vincoli delle vecchie Note 1 e 48. Per gli altri principi attivi esclusi \u2014 roxatidina, ranitidina, nizatidina e cimetidina \u2014 la questione \u00e8 di fatto superata dalla realt\u00e0 di mercato: nessuno di essi risulta attualmente in commercio in Italia.<\/p>\n<p>&#8220;La spesa complessiva dei medicinali di cui alla Nota AIFA N01, \u00e8 pari ad euro 619,80 milioni per l&#8217;anno 2024, registrando una variazione in diminuzione del 5,5 per cento rispetto all&#8217;anno precedente. L&#8217;Agenzia italiana del farmaco (AIFA) provveder\u00e0 al monitoraggio della spesa e dei consumi, a dodici mesi dalla data di efficacia del presente atto, al fine di verificare l&#8217;impatto della decisione, riservandosi, in caso di scostamento della percentuale di diminuzione registrata (5,5%), ossia un incremento della spesa rispetto al valore di euro 585,71 milioni, la facolta&#8217; di avviare d&#8217;ufficio un nuovo procedimento di rinegoziazione dei medicinali assoggettati alla disciplina della Nota AIFA N01&#8221;.<\/p>\n<p>Le determina ha effetto dal 22 marzo 2026.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Una nuova Nota discipliner\u00e0 le condizioni di prescrivibilit\u00e0 a carico del Servizio Sanitario Nazionale degli Inibitori di Pompa Protonica (IPP). 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