{"id":86300,"date":"2026-02-09T10:54:01","date_gmt":"2026-02-09T09:54:01","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=86300"},"modified":"2026-02-09T10:54:01","modified_gmt":"2026-02-09T09:54:01","slug":"il-piano-di-lavoro-del-chmp-ema-per-il-2026","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/il-piano-di-lavoro-del-chmp-ema-per-il-2026\/","title":{"rendered":"Il Piano di Lavoro del CHMP (EMA) per il 2026"},"content":{"rendered":"<p>Nel 2026, il CHMP si concentrer\u00e0 sulle sue principali responsabilit\u00e0 scientifiche e regolatorie, garantendo valutazioni del rapporto beneficio-rischio di alta qualit\u00e0, tempestive e coerenti dei medicinali per uso <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-86301 alignleft\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/Bruno-Sepodes-CHMP-EMA.png\" alt=\"\" width=\"210\" height=\"216\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/Bruno-Sepodes-CHMP-EMA.png 398w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/Bruno-Sepodes-CHMP-EMA-291x300.png 291w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/Bruno-Sepodes-CHMP-EMA-12x12.png 12w\" sizes=\"auto, (max-width: 210px) 100vw, 210px\" \/>umano, migliorando ulteriormente l&#8217;efficienza e la chiarezza dei suoi processi di valutazione.<\/p>\n<p>Il Comitato promuover\u00e0 attivit\u00e0 chiave nelle valutazioni pre-autorizzative e iniziali, nelle aree specialistiche e nelle iniziative orizzontali.<\/p>\n<p>Ci\u00f2 significa che il CHMP promuover\u00e0 anche il lavoro in aree specialistiche, garantendo che le decisioni regolatorie riflettano adeguatamente l&#8217;evoluzione delle realt\u00e0 scientifiche, demografiche e cliniche, con un&#8217;enfasi costante sul coinvolgimento dei pazienti e degli operatori sanitari e una stretta collaborazione con gli altri Comitati e Gruppi di Lavoro dell&#8217;EMA.<\/p>\n<p>Questo sar\u00e0 un anno cruciale per la preparazione della rete all&#8217;attuazione della nuova legislazione farmaceutica, con il CHMP che contribuir\u00e0 con la sua competenza a supportare la preparazione regolatoria e una transizione graduale al nuovo quadro normativo.<\/p>\n<p>Il CHMP ha diversi gruppi consolidati a cui ha delegato compiti specifici (vedere: CHMP: Gruppi di lavoro e altri gruppi di interesse).<\/p>\n<p>Le attivit\u00e0 delineate in questo piano di lavoro sono state concordate tenendo conto delle priorit\u00e0 dell&#8217;Agenzia stabilite nel programma di lavoro pluriennale dell&#8217;EMA.<\/p>\n<p>Per approfondire consultare:<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/work-programme\/chmp-work-plan-2026_en.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>CHMP workplan 2026<\/strong><\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/work-programme\/chmp-work-plan-2026_en.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Adopted by the committee on 29 January 2026<\/a><\/p>\n<p>Source: <a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/committees\/committee-medicinal-products-human-use-chmp\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">CHMP &#8211; 2 febbraio 2026<\/a><\/p>\n<hr \/>\n<p>Note:<\/p>\n<p>Il CHMP svolge un ruolo fondamentale nell&#8217;autorizzazione<a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/about-us\/what-we-do\/authorisation-medicines\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"> dei medicinali <\/a>nell&#8217;Unione europea (UE).<\/p>\n<h3>Procedura centralizzata<\/h3>\n<p>In the <strong>procedura centralizzata<\/strong>, CHMP \u00e8 responsabile di:<\/p>\n<ul>\n<li><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-86302 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/ema-farmaci.png\" alt=\"\" width=\"238\" height=\"224\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/ema-farmaci.png 422w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/ema-farmaci-300x283.png 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/ema-farmaci-13x12.png 13w\" sizes=\"auto, (max-width: 238px) 100vw, 238px\" \/>condurre la valutazione iniziale delle domande di autorizzazione all&#8217;immissione in commercio a livello UE;<\/li>\n<li>valutazione delle modifiche o delle estensioni (&#8220;variazioni&#8221;) di un&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio esistente;<\/li>\n<li>considerando le raccomandazioni del <a title=\"Comitato di valutazione del rischio di farmacovigilanza (PRAC)\" href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/committees\/pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" data-entity-type=\"node\" data-entity-uuid=\"ee744cb2-f0b7-4c35-ab17-719aade5b652\" data-entity-substitution=\"canonical\">comitato di valutazione del rischio <\/a>Of <a title=\"Comitato di valutazione del rischio di farmacovigilanza (PRAC)\" href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/committees\/pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" data-entity-type=\"node\" data-entity-uuid=\"ee744cb2-f0b7-4c35-ab17-719aade5b652\" data-entity-substitution=\"canonical\">farmacovigilanza dell&#8217;Agenzia<\/a> sulla sicurezza dei medicinali sul mercato e, se necessario, raccomandando alla Commissione europea di apportare modifiche all&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio di un medicinale o alla sua sospensione o ritiro dal mercato.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Procedure di rinvio<\/h3>\n<p>Il CHMP valuta anche i medicinali autorizzati a livello nazionale riferiti all&#8217;EMA per una <strong>posizione armonizzata <\/strong>in tutta l&#8217;UE. Per ulteriori informazioni, vedere <a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/human-regulatory\/post-authorisation\/referral-procedures\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Procedure di riferimento<\/a>.<\/p>\n<p><em>Il Comitato dell&#8217;EMA per i medicinali per uso umano (CHMP) si riunisce una volta al mese. L&#8217;EMA pubblica gli ordini del giorno, i verbali e i punti salienti delle riunioni plenarie. L&#8217;EMA pubblica anche gli ordini del giorno e i verbali della riunione degli affari preparatori e organizzativi (PROM) del CHMP, precedentemente nota come riunione degli affari organizzativi del CHMP (ORGAM).<\/em><\/p>\n<p><em>Il PROM \u00e8 una riunione per discutere questioni organizzative del CHMP e altri argomenti in preparazione della riunione plenaria del CHMP. Il suo nome \u00e8 cambiato da ORGAM a PROM nel febbraio 2021.<\/em><\/p>\n<p><em>Il Comitato ha pubblicato relazioni sulle riunioni che riassumono i principali risultati delle sue riunioni sin dalla sua istituzione.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Nel 2026, il CHMP si concentrer\u00e0 sulle sue principali responsabilit\u00e0 scientifiche e regolatorie, garantendo valutazioni del rapporto beneficio-rischio di alta qualit\u00e0, tempestive e coerenti dei medicinali per uso umano, migliorando ulteriormente l&#8217;efficienza e la chiarezza dei suoi processi di valutazione. 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