{"id":86729,"date":"2026-02-27T11:38:23","date_gmt":"2026-02-27T10:38:23","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=86729"},"modified":"2026-03-01T10:45:05","modified_gmt":"2026-03-01T09:45:05","slug":"il-centro-studi-del-senato-pubblica-il-dossier-sulla-legge-che-delega-il-governo-a-riformare-in-un-testo-unico-le-leggi-sulla-farmaceutica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/il-centro-studi-del-senato-pubblica-il-dossier-sulla-legge-che-delega-il-governo-a-riformare-in-un-testo-unico-le-leggi-sulla-farmaceutica\/","title":{"rendered":"Il Centro Studi del Senato pubblica il Dossier sulla legge che delega il governo a riformare in un testo unico le leggi sulla farmaceutica"},"content":{"rendered":"<p style=\"font-weight: 400;\">Il Servizio Studi del Dipartimento Affari Sociali del Senato ha pubblicato il <a href=\"https:\/\/www.senato.it\/service\/PDF\/PDFServer\/BGT\/01495203.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Dossier 646<\/a> che riguarda la legge che delega il governo a riordinare in un testo unico la legislazione farmaceutica.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-86734 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/Dossier-senato-TU-farmaceutica.png\" alt=\"\" width=\"148\" height=\"177\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/Dossier-senato-TU-farmaceutica.png 370w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/Dossier-senato-TU-farmaceutica-252x300.png 252w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/Dossier-senato-TU-farmaceutica-10x12.png 10w\" sizes=\"auto, (max-width: 148px) 100vw, 148px\" \/>Il disegno di legge (A.S. n. 1786) delega il Governo a riformare e riordinare la legislazione farmaceutica in materia di accesso al farmaco, monitoraggio e controllo della spesa farmaceutica, prestazione di servizi sanitari sul territorio da parte delle farmacie e rafforzamento della rete assistenziale farmaceutica.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">In particolare, il disegno di legge \u00e8 composto da quattro articoli:<\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\">&#8211; l\u2019<strong>articolo 1<\/strong> delega il Governo ad adottare, entro il 31 dicembre 2026, uno o pi\u00f9 decreti legislativi per il riordino, la revisione e la razionalizzazione delle disposizioni che regolano il settore farmaceutico mediante redazione di testi unici, dettando il relativo procedimento per l\u2019esercizio della delega;<\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\">&#8211; l\u2019<strong>article 2 <\/strong>stabilisce i <strong>principi e criteri direttivi generali<\/strong> che il Governo deve osservare nell\u2019esercizio della delega;<\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\">&#8211; l\u2019<strong>articolo 3<\/strong> detta i <strong>principi e criteri<\/strong> direttivi <strong>specifici<\/strong> che il Governo deve osservare nell\u2019esercizio della delega;<\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\">&#8211; l\u2019<strong>article 4 <\/strong>contiene le <strong>coperture finanziarie<\/strong> necessarie all\u2019attuazione delle disposizioni di delega.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Oggetto della delega \u00e8, in particolare, la disciplina della distribuzione dei medicinali, dei tetti della spesa farmaceutica e dei meccanismi di <em>payback, <\/em>alle disposizioni in materia di assistenza territoriale, nonch\u00e9 alla <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-86735 alignleft\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/spesa-farmaceutica-2024.png\" alt=\"\" width=\"240\" height=\"408\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/spesa-farmaceutica-2024.png 554w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/spesa-farmaceutica-2024-176x300.png 176w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/spesa-farmaceutica-2024-7x12.png 7w\" sizes=\"auto, (max-width: 240px) 100vw, 240px\" \/>normativa relativa al sistema tessera sanitaria e al fascicolo sanitario elettronico.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">La voce della spesa farmaceutica rappresenta una delle pi\u00f9 consistenti nell&#8217;ambito della spesa sanitaria rientrante nel fabbisogno nazionale <em>standard<\/em>. Per tale motivo, la normativa di settore ha introdotto progressivamente strumenti di monitoraggio per la <strong><em>governance<\/em><\/strong> ed il controllo sull&#8217;<strong>appropriatezza dell&#8217;uso <\/strong>dei farmaci.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">A tal fine, \u00e8 stato introdotto in un primo tempo un <strong>tetto per la spesa<\/strong> <strong>farmaceutica convenzionata <\/strong>e, poi con la<strong> legge n. 222\/20076, anche per la spesa<\/strong> <strong>diretta.<\/strong><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">In seguito, \u00e8 stato previsto il <strong>c.d. sistema di <em>paybacks<\/em><\/strong> per il ripiano dell\u2019eventuale superamento del tetto della spesa.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">vi sono due distinte tipologie di <em>paybacks<\/em> in relazione ai due canali di distribuzione del farmaco. In caso di superamento del tetto della spesa farmaceutica:<\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\">&#8211; per quanto concerne la spesa farmaceutica convenzionata, l\u2019intero ammontare dell\u2019eventuale sfondamento del tetto di spesa \u00e8 ripartito tra aziende farmaceutiche, grossisti e farmacisti e gli importi derivanti dalle procedure di ripiano sono attribuiti alle regioni;<\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\">&#8211; con riguardo alla spesa farmaceutica per gli acquisti diretti, l\u2019eventuale superamento del tetto di spesa \u00e8 posto, in misura pari al 50% a carico delle aziende farmaceutiche, il cui relativo ripiano \u00e8 effettuato <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-75042 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2024\/01\/payback-soldi-farmaci-big-Pharma.png\" alt=\"\" width=\"306\" height=\"201\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2024\/01\/payback-soldi-farmaci-big-Pharma.png 1000w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2024\/01\/payback-soldi-farmaci-big-Pharma-300x197.png 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2024\/01\/payback-soldi-farmaci-big-Pharma-768x505.png 768w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2024\/01\/payback-soldi-farmaci-big-Pharma-18x12.png 18w\" sizes=\"auto, (max-width: 306px) 100vw, 306px\" \/>tramite versamenti a favore delle regioni e delle province autonome, e il restante 50% \u00e8 a carico delle regioni nelle quali \u00e8 superato il tetto di spesa regionale. Riguardo alla quota di ripiano a carico delle aziende, i relativi versamenti sono attribuiti alle regioni e province autonome secondo i seguenti criteri: per una met\u00e0 della quota aziendale di ripiano, si applica il criterio dell&#8217;attribuzione dei versamenti a ogni ente territoriale in proporzione alla relativa popolazione residente (criterio del <em>pro capite<\/em>); per l&#8217;altra met\u00e0, si applica il criterio del riparto dei versamenti in proporzione all&#8217;importo eccedente il suddetto limite di spesa, accertato per il rispettivo ente territoriale; l&#8217;applicazione di tali criteri non pu\u00f2 in ogni caso determinare, per il singolo ente territoriale, l&#8217;attribuzione di una quota di risorse superiore al settanta per cento del complessivo importo eccedente, accertato per l&#8217;ente territoriale, o inferiore al trenta per cento del medesimo importo.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"font-weight: 400;\">L&#039;<strong>article 4 <\/strong>contiene le coperture finanziarie necessarie all\u2019attuazione delle disposizioni di delega.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">In particolare, il <strong>comma 1 <\/strong>autorizza, per l\u2019attuazione delle disposizioni di delega la spesa di 16,250 milioni di euro per l\u2019anno 2026, di 20,250 milioni di euro per l\u2019anno 2027 e di 4 milioni di euro annui a decorrere dall\u2019anno 2028. Alla relativa copertura si provvede:<\/p>\n<ol>\n<li style=\"font-weight: 400;\">a) quanto a 16,250 milioni di euro per ciascuno degli anni 2026 e 2027, mediante corrispondente riduzione dello stanziamento del fondo speciale di conto capitale iscritto, ai fini del bilancio triennale 2026-2028, nell\u2019ambito del programma \u00abFondi di riserva e speciali\u00bb della missione \u00abFondi da ripartire\u00bb dello stato di previsione del Ministero dell\u2019economia e delle finanze per l\u2019anno 2026, allo scopo parzialmente utilizzando l\u2019accantonamento relativo al Ministero della salute;<\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\">b) quanto a 4 milioni di euro annui a decorrere dall\u2019anno 2027, mediante corrispondente riduzione delle proiezioni dello stanziamento del fondo speciale di parte corrente iscritto, ai fini del bilancio triennale 2026-2028, nell\u2019ambito del programma \u00abFondi di riserva e speciali\u00bb della missione \u00abFondi da ripartire\u00bb dello stato di previsione del Ministero dell&#8217;economia e delle finanze per l\u2019anno 2025, allo scopo parzialmente utilizzando l\u2019accantonamento relativo al Ministero della salute.<\/li>\n<\/ol>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Il comma 3 precisa che, fermo restando quanto previsto dai commi 1 e 2, dall\u2019attuazione della delega di cui alla presente legge non devono derivare nuovi o maggiori oneri a carico della finanza pubblica.<\/p>\n<p><em>Per approfondire rimandiamo direttamente al <a href=\"https:\/\/www.senato.it\/service\/PDF\/PDFServer\/BGT\/01495203.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Dossier 646<\/strong><\/a><\/em><\/p>\n<hr \/>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><em>Riportiamo il commento della Sen. Maria Domenica Castellone, medico specializzata in oncologia molecolare e un Master al National Institute of Health (Bethesda Maryland USA) e ricercatrice al CNR di Napoli. Attualmente \u00e8 vicepresidente del Senato.<\/em><\/p>\n<h4 style=\"font-weight: 400;\"><strong>Sanit\u00e0, Castellone (M5S): \u201cRiforma farmaceutica senza soldi e stime, solo fumo\u201d<\/strong><\/h4>\n<p><a href=\"https:\/\/agenparl.eu\/2026\/02\/26\/sanita-castellone-m5s-riforma-farmaceutica-senza-soldi-e-stime-solo-fumo\/#google_vignette\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Thu 26 February 2026 &#8211; AgenParl<\/a><\/p>\n<p>Roma, 26 feb. \u2013 \u201cIl disegno di legge delega per la riforma della farmaceutica \u00e8 l\u2019emblema di un modo di fare <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-86733 alignleft\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/Castellone.png\" alt=\"\" width=\"200\" height=\"198\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/Castellone.png 342w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/Castellone-300x296.png 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/Castellone-150x150.png 150w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/Castellone-12x12.png 12w\" sizes=\"auto, (max-width: 200px) 100vw, 200px\" \/>politica che non possiamo pi\u00f9 accettare: si annunciano svolte epocali, ma quando si va a leggere la relazione tecnica ci si accorge che mancano le fondamenta.<\/p>\n<p>Mancano i soldi e, quel che \u00e8 peggio, manca persino la quantificazione di quanto potrebbe costare. Gli unici interventi certi sono quelli finanziati: parliamo di circa 40 milioni in tre anni per potenziare i sistemi informativi, rendere interoperabili banche dati e Fascicolo Sanitario Elettronico.<\/p>\n<p>Una scelta utile, per carit\u00e0, ma che da sola non basta a rivoluzionare l\u2019accesso ai farmaci, la sostenibilit\u00e0 della spesa e il ruolo delle farmacie sul territorio.<\/p>\n<p>Per tutto il resto \u2013 la revisione della distribuzione, la riscrittura dei tetti di spesa, la riforma del payback, il potenziamento delle farmacie come presidi sanitari \u2013 oggi non c\u2019\u00e8 un euro. Peggio: non c\u2019\u00e8 nemmeno una stima di quanto potrebbero costare.<\/p>\n<p>La Ragioneria Generale dello Stato scrive nero su bianco che non \u00e8 possibile quantificare gli effetti finanziari della riforma in settori chiave come la distribuzione dei farmaci, il payback o le nuove competenze delle farmacie. E lo spiega con chiarezza: la filiera \u00e8 complessa, le variabili sono troppe, i modelli regionali sono disomogenei. Ma allora, ci chiediamo, come si pu\u00f2 chiedere al Parlamento di approvare una legge delega che di fatto legifera al buio? Come si fa a dire ai cittadini che stiamo riformando la sanit\u00e0 senza sapere quanto coster\u00e0?<\/p>\n<p>La clausola di salvaguardia imposta dalla Ragioneria \u00e8 chiara: i decreti attuativi potranno essere emanati solo dopo o contestualmente all\u2019arrivo dei finanziamenti. Ma oggi quei soldi non ci sono. E nessuno pu\u00f2 garantire che arriveranno domani. Il risultato? La digitalizzazione andr\u00e0 avanti, perch\u00e9 quella s\u00ec \u00e8 pagata. Ma il cuore della riforma \u2013 la razionalizzazione della spesa, l\u2019equit\u00e0 nell\u2019accesso ai farmaci, la farmacia dei servizi \u2013 rischia di restare lettera morta, buoni propositi in attesa di un finanziamento che potrebbe non arrivare mai.<\/p>\n<p>Non possiamo permetterci un\u2019altra riforma a met\u00e0, che illude i cittadini e lascia intatte le criticit\u00e0. Noi del Movimento 5 Stelle non faremo sconti. Chiederemo conto di ogni numero mancante, di ogni stima rimandata, di ogni promessa senza copertura. Perch\u00e9 la salute non \u00e8 una variabile indipendente. \u00c8 un diritto costituzionale. E i diritti non si possono mettere in attesa di un futuro finanziamento\u201d. Lo scrive in una nota Mariolina Castellone, vicepresidente del Senato e senatrice del Movimento 5 Stelle.<br \/>\n\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2013<br \/>\nUfficio Stampa Parlamento<br \/>\n5 Star Movement<\/p>\n<p>Related news:\u00a0<a href=\"https:\/\/www.ilfoglio.it\/salute\/2026\/02\/28\/news\/la-ragioneria-boccia-la-riforma-della-farmaceutica-scritta-senza-indicarne-i-costi-8715602\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">La Ragioneria boccia la riforma della farmaceutica, scritta senza indicarne i costi<\/a><\/p>\n<hr \/>\n<p><em>L&#8217;opinione di Lucia Aleotti, azionista e componente del CdA del gruppo Menarini, oltre che del comitato di presidenza di Farmindustria.<\/em><\/p>\n<h4><strong>Testo unico della farmaceutica: un riordino necessario<\/strong><\/h4>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-75407 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/Lucia-Aleotti-aapoli.png\" alt=\"\" width=\"268\" height=\"180\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/Lucia-Aleotti-aapoli.png 710w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/Lucia-Aleotti-aapoli-300x202.png 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/Lucia-Aleotti-aapoli-18x12.png 18w\" sizes=\"auto, (max-width: 268px) 100vw, 268px\" \/>Aleotti vede con grande favore l\u2019elaborazione di un Testo unico della farmaceutica, che, almeno negli auspici del suo promotore, il sottosegretario <strong>Marcellus Gemmato<\/strong>, dovrebbe vedere la luce entro fine anno. L\u2019obiettivo, condivisibile, \u00e8 quello di \u00abgarantire un accesso equo ai farmaci su tutto il territorio nazionale, ridurre la burocrazia, consolidare il ruolo delle farmacie di comunit\u00e0 come presidi territoriali e migliorare la sostenibilit\u00e0 del sistema sanitario\u00bb.<\/p>\n<p>Entrando nel dettaglio delle questioni aperte, Aleotti ritiene che il provvedimento debba contenere misure atte a ridurre la burocrazia regionale, che tende a dilatare i tempi di accesso al farmaco, una volta che questo ha gi\u00e0 passato il vaglio di Ema e Aifa. Doveroso anche un ripensamento del payback e, di conseguenza, di \u00abcome si intenda finanziare il sistema farmaceutico\u00bb.<\/p>\n<p>Di grande il rilievo anche il capitolo sulla sostenibilit\u00e0 economica, per l\u2019industria, della produzione di farmaci ultra consolidati per la cura della cronicit\u00e0. Occorrer\u00e0 intervenire perch\u00e9 va ricordato che \u00abi prezzi dei farmaci rimborsati non vengono mai aumentati dallo Stato sulla base dell\u2019inflazione e quindi tantissimi farmaci hanno prezzi bloccati o in calo da vent\u2019anni e oltre\u00bb. (Fonte: <a href=\"https:\/\/www.farmacista33.it\/politica-sanitaria\/32659\/farmaci-in-convenzionata-aleotti-gruppo-menarini-la-spesa-cala-non-aumenta.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Pharmacist33<\/a>)<\/p>\n<hr \/>\n<p>Related news: <a href=\"https:\/\/www.fpress.it\/attualita\/testo-unico-farmaco-ddl-delega-la-relazione-della-ragioneria-generale-dello-stato\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Testo unico farmaco, ddl delega: la relazione della Ragioneria generale dello Stato<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Il Servizio Studi del Dipartimento Affari Sociali del Senato ha pubblicato il Dossier 646 che riguarda la legge che delega il governo a riordinare in un testo unico la legislazione farmaceutica. 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