Il consiglio di amministrazione ha adottato la relazione annuale dell’EMA per il 2025, che segna un altro anno forte per la regolamentazione dei medicinali nell’Unione europea. L’EMA ha fornito 104 Il rapporto evidenzia le misure chiave adottate per ottimizzare le valutazioni dei medicinali, migliorare l’accesso e rafforzare la disponibilit\u00e0 dei medicinali in tutta l’UE. Delinea inoltre il ruolo dell’EMA nell’attuazione del regolamento sulla valutazione delle tecnologie sanitarie, coordinando le azioni per prevenire e mitigare le carenze e rafforzando la resilienza della rete di regolamentazione dei farmaci dell’UE.<\/p>\n Il rapporto, che include una versione digitale interattiva, sar\u00e0 pubblicato nel maggio 2026.<\/p>\n Il Consiglio \u00e8 stato aggiornato sul fatto che la nuova struttura di governance per l’attuazione della legislazione farmaceutica dell’UE \u00e8 in gran parte in atto per l’EMA e la rete, con lead nominati per i flussi di lavoro e tutti gli sponsor dell’EMA e del consiglio di amministrazione confermati. La struttura di governance riflette il necessario lavoro congiunto sulla nuova legislazione della Commissione europea, dell’EMA e delle autorit\u00e0 nazionali competenti <\/span>dell’UE.<\/p>\n Una volta che i testi saranno stati formalmente adottati dal Consiglio e dal Parlamento europeo, la Commissione europea svilupper\u00e0 una serie di atti delegati e di esecuzione con ulteriori dettagli sui nuovi requisiti e procedure. Inoltre, l’EMA svilupper\u00e0 una guida per supportare i richiedenti e i titolari di autorizzazioni all’immissione in commercio <\/span>nella comprensione e nel rispetto del nuovo quadro giuridico.<\/p>\n Consiglio di amministrazione dell’EMA: punti salienti della riunione di marzo 2026 EMA – 13 marzo 2026 Il consiglio di amministrazione ha adottato la relazione annuale dell’EMA per il 2025, che segna un altro anno forte per la regolamentazione dei medicinali nell’Unione europea. L’EMA ha fornito 104 raccomandazioni positive per nuovi medicinali per uso umano, di …<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":87048,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[16],"tags":[49],"class_list":["post-87046","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-primo-piano","tag-aifa"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/87046","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=87046"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/87046\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":87051,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/87046\/revisions\/87051"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/87048"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=87046"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=87046"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=87046"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}![\"\"](\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/EMA.-farmaci-approvati-2025.png\")
raccomandazioni positive per nuovi medicinali per uso umano, di cui 38 contenenti un nuovo active principle<\/span>. L’Agenzia ha anche emesso 30 raccomandazioni per nuovi medicinali veterinari, il maggior numero di raccomandazioni per un secondo anno consecutivo.<\/p>\nPreparativi per l’attuazione della nuova legislazione farmaceutica dell’UE<\/h3>\n
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Note: Il CdA \u00e8 stato aggiornato anche sul tema del foglietto illustrativo elettronico (ePI)<\/b>, che con la nuova legislazione farmaceutica diventer\u00e0 obbligatorio per tutti i medicinali di nuova autorizzazione. Su questo punto, nelle prossime settimane sar\u00e0 pubblicata una tabella di marcia sul sito dell\u2019Ema. In merito all\u2019impatto della guerra in Medio Oriente sull\u2019approvvigionamento di medicinali nell\u2019Ue, infine, l\u2019Ema sta monitorando attentamente la situazione<\/b>, per individuare, se necessario, appropriate misure di contrasto. Ad oggi, comunque, non si segnalano carenze critiche <\/b>di farmaci, anche se le aziende riferiscono vari livelli di interruzione, principalmente legati a disservizi nei trasporti aerei e marittimi e all\u2019aumento dei costi.<\/em><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"