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Presunti trattamenti a base di cellule staminali, venduti ai pazienti sul web o attraverso i canali social o somministrati a domicilio a fronte di lauti esborsi di denaro da societ\u00e0 e cliniche private con sede all\u2019estero. \u00c8 la nuova preoccupante tendenza delle cosiddette \u201ccure miracolose\u201d, un business che specula sulla fragilit\u00e0 e sulle sofferenze di chi convive con una malattia grave, ancora priva di un trattamento efficace.<\/p>\n
Per evitare il rischio di frodi e proteggersi da presunte \u201ccure miracolose\u201d a base di cellule staminali, AIFA invita i pazienti e i loro familiari a seguire alcune importanti raccomandazioni.<\/p>\n
Attached: <\/em>Come difendersi dalle false “cure miracolose”: le raccomandazioni di AIFA<\/a><\/p>\n AIFA Pubblicato il: 26 marzo 2026<\/small><\/p>\n Come difendersi dalle false “cure miracolose”: le raccomandazioni di AIFA Presunti trattamenti a base di cellule staminali, venduti ai pazienti sul web o attraverso i canali social o somministrati a domicilio a fronte di lauti esborsi di denaro da societ\u00e0 e cliniche private con sede all\u2019estero. \u00c8 la nuova preoccupante tendenza delle cosiddette \u201ccure miracolose\u201d, un business che specula sulla fragilit\u00e0 e sulle sofferenze di chi convive con una malattia grave, ancora priva di un trattamento efficace.<\/p>\n A fronte di queste pratiche illegali, che fanno leva sulla vulnerabilit\u00e0 dei malati, l’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e i Capi delle Agenzie Europee per i Medicinali (HMA) hanno gi\u00e0 diffuso un allarme congiunto<\/a>: i prodotti cellulari non regolamentati presentano rischi gravissimi per la salute, possono causare effetti collaterali severi, infezioni come meningiti ed encefaliti, e non offrono alcun beneficio accertato.<\/p>\n Le terapie a base di cellule manipolate, incluse le cellule staminali, sono veri e propri farmaci, definiti Prodotti Medicinali di Terapia Avanzata (ATMP). L\u2019AIFA e l\u2019EMA lavorano costantemente per garantire che queste terapie rispettino i pi\u00f9 alti standard di qualit\u00e0, tracciabilit\u00e0 e sicurezza, ispezionando rigorosamente sia i laboratori di produzione sia le strutture in cui si svolgono gli studi clinici.<\/p>\n Attualmente sono pochissime le terapie a base di cellule staminali approvate da EMA<\/strong>: quasi tutte sono basate su cellule staminali geneticamente modificate prelevate dal paziente che ricever\u00e0 la terapia, e sono indicate per malattie genetiche quali immunodeficienze primarie, beta talassemia e anemia falciforme, patologie neurodegenerative, ustioni oculari. Un solo farmaco al momento \u00e8 a base di cellule staminali da sangue cordonale di donatori.<\/p>\n Una volta autorizzate, queste terapie possono essere somministrate solo in strutture qualificate, dotate di capacit\u00e0 di gestione clinica avanzata. In Italia \u00e8 presente una rete ben definita per l\u2019accesso a queste cure, con centri distribuiti sul territorio nazionale che operano nel rispetto degli standard richiesti.<\/p>\n L\u2019accesso a medicinali di terapia avanzata non ancora autorizzati o non oggetto di specifica sperimentazione clinica in corso in Italia \u00e8 possibile esclusivamente in ambiente ospedaliero, sulla base di una specifica autorizzazione dell\u2019AIFA per singoli pazienti (\u201ceccezione ospedaliera\u201d o \u201chospital exemption\u201d), in mancanza di valida alternativa terapeutica, nei casi di urgenza ed emergenza che pongono il paziente in pericolo di vita o di grave danno alla salute. Non esistono altri percorsi domiciliari o \u201calternativi\u201d che siano compatibili con la legge e con le fondamentali esigenze di sicurezza dei pazienti.<\/p>\n L\u2019attivit\u00e0 delle agenzie regolatorie prosegue anche dopo l\u2019autorizzazione di questi prodotti, attraverso il monitoraggio costante della sicurezza e delle reazioni avverse, come previsto dalle raccomandazioni sulle terapie cellulari, che richiedono particolare attenzione per i possibili rischi specifici a lungo termine.<\/p>\n L\u2019obiettivo \u00e8 duplice: garantire che le terapie destinate ai pazienti siano fondate su prove solide e proteggerli da trattamenti non autorizzati o non supportati da basi scientifiche.<\/p>\n L\u2019AIFA riceve ogni anno numerose segnalazioni di farmaci illegali, falsificati e di casi che sono riconducibili a violazioni delle normative che regolamentano la produzione e la distribuzione dei medicinali. Tali casi vengono gestiti in collaborazione e sinergia con le altre istituzioni preposte alla tutela della salute pubblica perch\u00e9 siano adottate le misure necessarie a interrompere ogni pratica illegale e, in quanto tale, pericolosa.<\/p>\n Tra le iniziative che l\u2019Agenzia conduce, rientrano gi\u00e0 da tempo quelle dedicate alla sensibilizzazione dei cittadini sul fenomeno della falsificazione e del traffico illegale di medicinali, come la campagna di comunicazione per l\u2019acquisto dei farmaci attraverso canali sicuri condotta negli ultimi anni sulle principali piattaforme di social media.<\/p>\n Per evitare il rischio di frodi e proteggersi da presunte \u201ccure miracolose\u201d a base di cellule staminali, AIFA invita i pazienti e i loro familiari a seguire alcune semplici raccomandazioni.<\/p>\n
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\n![\"\"](\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/come-difendersi.png\")
<\/p>\n![\"\"](\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/Centri-europei-di-sperimentazione.png\")
L\u2019ambito della sperimentazione clinica pu\u00f2 rappresentare un\u2019opzione ulteriore di trattamento rispetto a quelle standard. Cittadini e professionisti possono in qualsiasi momento accedere alle informazioni relative agli studi clinici autorizzati, compresa l\u2019indicazione delle strutture in cui vengono condotte le sperimentazioni sulle terapie cellulari, consultando la Mappa dei centri di sperimentazione clinica<\/a> sul sito dell\u2019AIFA.<\/p>\n\n