L\u2019informatore \u00e8 commerciale o scientifico? La Corte di Giustizia Europea fa chiarezza<\/a>“<\/em>)<\/p>\nLa pubblicit\u00e0 destinata agli operatori sanitari deve essere depositata presso l\u2019AIFA prima dell\u2019inizio della sua divulgazione. In particolare, essa pu\u00f2 essere fornita al medico trascorsi dieci giorni dalla data di deposito.<\/p>\n
Il presente rapporto \u00e8 il frutto di un monitoraggio complessivo effettuato sulla totalit\u00e0 delle schede di deposito inviate ad AIFA dalle Aziende nel corso dell\u2019anno 2025 ed \u00e8 stato redatto con l\u2019obiettivo di fornire un quadro di sintesi sulla pubblicit\u00e0 dei medicinali rivolta agli operatori sanitari che \u00e8 stata realizzata e divulgata dalle Aziende<\/p>\n
L\u2019analisi della tipologia dei MP (materiale promozionale<\/em>) depositati e delle modalit\u00e0 di divulgazione evidenzia, inoltre, un equilibrio tra i principali canali utilizzati, con un ruolo ancora centrale dell\u2019informatore scientifico<\/strong> e una crescente rilevanza dei canali digitali e web, che nel 2025 hanno rappresentato una quota significativa della diffusione dei materiali promozionali, in particolare attraverso la posta elettronica. Nel 2025 sono state depositate 15.294 pratiche, con una media di circa 1.200 protocolli al mese. Il 28% presenta irregolarit\u00e0, dato sostanzialmente in linea con il 2024.<\/p>\nEmerge quindi chiaramente, l\u2019elevata incidenza di irregolarit\u00e0 all\u2019interno dei MP depositati<\/strong> considerandone sia l\u2019aspetto formale-amministrativo che quello regolatorio e scientifico.<\/p>\nPer quei MP in cui sono state riscontrate irregolarit\u00e0 tali da giustificare l\u2019applicazione della previsione dell\u2019art. 120, comma 2 del D.lgs. 219\/2006, l\u2019Ufficio ha adottato un provvedimento amministrativo che ha disposto il divieto di divulgazione<\/strong> del materiale promozionale.<\/p>\n![\"\"](\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/Materiale-promozionale-2.png\")
Con specifico riferimento al formato dei MP depositati si conferma la marcata predominanza dell\u2019impiego del formato digitale rispetto a quello cartaceo, con una quota di utilizzo che si attesta intorno al 60%.<\/p>\n
Analizzando le modalit\u00e0 di divulgazione, si rileva che una quota pari a circa la met\u00e0 dei materiali promozionali depositati \u00e8 stata distribuita attraverso l\u2019attivit\u00e0 dell\u2019informatore scientifico<\/strong>, sia tramite supporti cartacei (21%) sia in formato digitale (19%). Il canale web rappresenta il 35% delle modalit\u00e0 di diffusione complessive; all\u2019interno di tale ambito, va sottolineato che oltre il 26% dei materiali presentati nel 2025 \u00e8 stato trasmesso mediante posta elettronica.<\/p>\nSul fronte dei prodotti oggetto di promozione, nel 2025 sono state pubblicizzate 5.853 confezioni di medicinali, corrispondenti a 1.983 medicinali. A questi si aggiungono 67 medicinali omeopatici. Per gruppi Atc, le aree pi\u00f9 rappresentate sono i farmaci antineoplastici e immunomodulatori con il 13%, il sistema nervoso con il 12%, il cardiovascolare con il 12%, l\u2019apparato gastrointestinale e metabolismo con l\u201911% e gli antimicrobici per uso sistemico con il 9%.<\/p>\n
Come gi\u00e0 evidenziato, nell\u2019anno oggetto di analisi, \u00e8 stato sottoposto a verifica il 100% delle pratiche presentate, per un totale di 15.294 dossier, con un tempo medio di lavorazione pari a 1,5 giorni.<\/p>\n
Dal processo istruttorio \u00e8 emerso che il 28% delle pratiche presentava irregolarit\u00e0<\/strong>. Un dato, questo, del tutto simile a quello registrato nell\u2019analisi condotta sui depositi dell\u2019anno 2024 (28, 5%).<\/p>\n![\"\"](\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/07\/ISF-con-depliant-informatore.jpeg\")
Nel dettaglio, sono stati sottoposti a verifica regolatoria e scientifica materiali che riportavano indicazioni terapeutiche non previste nel RCP, oppure informazioni su sicurezza ed efficacia derivate da studi comparativi che suggerivano la superiorit\u00e0 di un medicinale rispetto a un altro senza considerare in modo adeguato le avvertenze, le precauzioni d\u2019impiego e gli effetti indesiderati, anche di particolare rilievo.<\/strong> Ne derivava, quindi, una rappresentazione incompleta o fuorviante del profilo di sicurezza del medicinale oggetto del materiale promozionale. Sono, inoltre, emersi MP che descrivevano meccanismi d\u2019azione non compatibili con il RCP o che attribuivano efficacia non dimostrata in popolazioni specifiche<\/strong> (come donne in gravidanza o allattamento, anziani o soggetti con patologie cardiovascolari o metaboliche).<\/p>\nUn ulteriore elemento critico riguarda l\u2019aumento di materiali che utilizzano claims o immagini suggestive tali da promuovere un uso non razionale del medicinale<\/strong>.<\/p>\nAltre non conformit\u00e0 ricorrenti in tali materiali riguardavano l\u2019assenza delle avvertenze special<\/strong>i destinate all\u2019utilizzatore.<\/p>\nIl messaggio che emerge dal Rapporto \u00e8 chiaro: la promozione del farmaco non pu\u00f2 essere considerata solo un\u2019attivit\u00e0 commerciale, ma resta parte integrante dell\u2019ecosistema dell\u2019informazione medico-scientifica<\/strong>. Per questo, trasparenza, aderenza al RCP, correttezza delle fonti e aggiornamento dei contenuti rappresentano condizioni essenziali non solo per la compliance delle aziende, ma anche per tutelare la qualit\u00e0 delle decisioni prescrittive e, in ultima analisi, la salute pubblica.<\/p>\n <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Il Rapporto 2025 “La pubblicit\u00e0 dei medicinali in Italia”, \u00e8 stato redatto dall\u2019Ufficio Informazione sui Medicinali e Vigilanza sulla Pubblicit\u00e0. L\u2019obiettivo \u00e8 fornire agli operatori sanitari, un quadro di sintesi sulla pubblicit\u00e0 dei medicinali realizzata e divulgata dalle Aziende nell\u2019anno 2025 e sulle risultanze dell\u2019attivit\u00e0 di vigilanza condotta dall\u2019Ufficio in conformit\u00e0 con quanto previsto dal …<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":87858,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[49,21],"class_list":["post-87852","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-notizie","tag-aifa","tag-informatori-scientifici"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/87852","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=87852"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/87852\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":87859,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/87852\/revisions\/87859"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/87858"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=87852"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=87852"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=87852"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
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ricerca della clientela o di esortazione, intesa a promuovere la prescrizione, la fornitura, la vendita o il consumo dei medicinali1 e distingue la pubblicit\u00e0 dei medicinali presso il pubblico e la pubblicit\u00e0 dei medicinali presso le persone autorizzate a prescriverli o a dispensarli. Tale distinzione riflette una diversa valutazione del rischio informativo e comporta l\u2019applicazione di meccanismi di controllo differenziati, sia sul piano procedurale sia su quello sostanziale.<\/strong> (N.d.R.: vedi “