{"id":87977,"date":"2026-05-20T11:15:12","date_gmt":"2026-05-20T09:15:12","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=87977"},"modified":"2026-05-20T11:21:25","modified_gmt":"2026-05-20T09:21:25","slug":"la-revisione-del-prontuario-farmaceutico-e-revisione-dei-lea","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/la-revisione-del-prontuario-farmaceutico-e-revisione-dei-lea\/","title":{"rendered":"La revisione del Prontuario Farmaceutico \u00e8 \u201crevisione dei LEA\u201d"},"content":{"rendered":"<h3 class=\"page-title kl-blog-post-title entry-title\">La revisione del Prontuario Farmaceutico \u00e8 \u201crevisione dei LEA\u201d. NO a incrementi di spesa a carico del cittadino<\/h3>\n<p><a href=\"https:\/\/salutequita.it\/la-revisione-del-prontuario-farmaceutico-e-revisione-dei-lea-no-a-incrementi-di-spesa-a-carico-del-cittadino\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">salutequita &#8211; 20 maggio 2026 di Tonino Aceti<\/a><\/p>\n<p>La Legge 30 dicembre 2025, n. 199, all\u2019art. 1, commi 376 \u2013 379 prevede che l\u2019Agenzia italiana del farmaco (AIFA) provveda <em>\u201ccon cadenza annuale e comunque entro il 30 novembre dell\u2019anno precedente a quello di <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-1887 alignleft\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2014\/08\/prontuariofarm.jpg\" alt=\"\" width=\"291\" height=\"210\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2014\/08\/prontuariofarm.jpg 950w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2014\/08\/prontuariofarm-300x217.jpg 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2014\/08\/prontuariofarm-768x555.jpg 768w\" sizes=\"auto, (max-width: 291px) 100vw, 291px\" \/>riferimento, alla <strong>revisione e all\u2019aggiornamento del prontuario farmaceutico nazionale (PFN) <\/strong>dei medicinali erogabili a carico del Servizio sanitario nazionale, ai fini del perseguimento degli obiettivi di razionalizzazione della spesa farmaceutica. La revisione \u00e8 effettuata sulla base dei criteri di efficacia clinica, sicurezza, appropriatezza d\u2019uso, facilit\u00e0 di accesso al farmaco per l\u2019assistito, costo-beneficio ed economicit\u00e0 complessiva per il Servizio sanitario nazionale\u2026 Per i medicinali esclusi dal PFN, l\u2019AIFA pu\u00f2 prevedere misure transitorie volte a garantire la <strong>continuit\u00e0 terapeutica dei pazienti gi\u00e0 in trattamento, stabilendone modalit\u00e0 e durata<\/strong>.\u201d<\/em><\/p>\n<p>Siamo di fronte ad una vera e propria <strong>revisione dei Livelli Essenziali dell\u2019Assistenza Farmaceutica Pubblica<\/strong>, cio\u00e8 del perimetro dei diritti esigibili dai pazienti.<\/p>\n<p>Un\u2019operazione utile e attesa, ma al contempo anche molto delicata, perch\u00e9 la sua riuscita, dal punto di vista degli utenti, sar\u00e0 ancorata alla capacit\u00e0 di garantire un incremento del livello di copertura pubblica dell\u2019assistenza farmaceutica, di sostenibilit\u00e0 del SSN e al tempo stesso la riduzione del livello di spesa privata dei cittadini.<\/p>\n<p>La differenza la far\u00e0 quindi \u201cil come\u201d si proceder\u00e0 alla revisione del Prontuario e come si gestir\u00e0 anche la <strong>continuit\u00e0 terapeutica<\/strong> dei pazienti gi\u00e0 in trattamento.<\/p>\n<p>In un contesto caratterizzato da una <strong>rinuncia alle cure<\/strong> che galoppa, arrivando secondo l\u2019Istat al 9,9% della popolazione nel 2024 e una <strong>spesa sanitaria privata<\/strong> che ormai si attesta a circa 43 miliardi di euro e a oltre 10 miliardi invece quella privata per la farmaceutica, in aumento di circa 1 miliardo e mezzo rispetto al 2020 (per ticket regionali e differenza tra il prezzo del medicinale a brevetto scaduto e il corrispondente prezzo di riferimento, medicinali di fascia A acquistati privatamente e quelli di classe C<a href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/-\/l-uso-dei-farmaci-in-italia-rapporto-osmed-2024\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"> (Rapporto Osmed 2024)<\/a>, sbagliare l\u2019operazione di revisione del Prontuario Farmaceutico Nazionale vuol dire andare ad intaccare i principi di universalit\u00e0, equit\u00e0 e solidariet\u00e0 del nostro SSN.<\/p>\n<p>Per questo \u00e8 importante aggredire criticit\u00e0, inefficienze e ridondanze partendo da una base conoscitiva condivisa e certificata delle evidenze disponibili, a partire da quelle che vengono prodotte dalla stessa AIFA attraverso l\u2019ultimo <em>\u201cMonitoraggio della spesa farmaceutica gennaio-ottobre 2025<\/em>\u201d:<\/p>\n<ol>\n<li><strong>Sfondamento del tetto programmato della spesa farmaceutica diretta.<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n<p>Si registra un <strong>disavanzo rispetto alla spesa programmata<\/strong> equal to <strong>+4,24 miliardi di eur<\/strong> (al netto dei gas medicinali e della spesa per i farmaci innovativi), equivalente ad un\u2019incidenza sul FSN pari al 12,06% anzich\u00e9 <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-87980 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/spesa-farmaceutica.png\" alt=\"\" width=\"406\" height=\"289\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/spesa-farmaceutica.png 952w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/spesa-farmaceutica-300x214.png 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/spesa-farmaceutica-768x547.png 768w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/spesa-farmaceutica-18x12.png 18w\" sizes=\"auto, (max-width: 406px) 100vw, 406px\" \/>dell\u20198,30% come previsto dalla normativa.<\/p>\n<ol start=\"2\">\n<li><strong>Tetto della spesa farmaceutica convenzionata sotto controllo<\/strong>.<\/li>\n<\/ol>\n<p>La spesa farmaceutica convenzionata al netto dei payback vigenti \u00e8 pari a 7,21\u00a0 miliardi di euro, con un\u2019incidenza sul FSN pari al 6,39% anzich\u00e9 del 6,80%, generando un <strong>avanzo di 461,3 milioni di euro<\/strong>.<\/p>\n<ol start=\"3\">\n<li><strong>Tetto di spesa per gas medicinali sotto controllo.<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n<p>La verifica del tetto programmato della spesa evidenzia un avanzo rispetto alla spesa programmata di 13,0 milioni di euro.<\/p>\n<ol start=\"4\">\n<li><strong>Spesa farmaceutica per i medicinali innovativi sotto controllo.<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n<p>La spesa \u00e8 pari a 579,3 milioni di euro.<\/p>\n<p>L\u2019iter di revisione, stando ad un comunicato ufficiale di Egualia (organo di rappresentanza ufficiale dell\u2019industria dei farmaci generici equivalenti, dei biosimilari), sembra essere stato avviato, partendo dal settore che \u00e8 gi\u00e0 sotto controllo (perch\u00e9 registra un importante avanzo), e cio\u00e8 quello della farmaceutica convenzionata.<\/p>\n<p>In particolare, sempre secondo Egualia, si partirebbe dagli <em>\u201cinibitori di pompa protonica (PPI), la cui spesa pubblica dati alla mano risulta in contrazione del 7,7 %, mentre quella privata cresce dell\u20198%.\u201d <\/em><\/p>\n<p>Il pantoprazolo rappresenta il secondo principio attivo per spesa (256,3 milioni) dopo l\u2019atorvastatina, come riporta il rapporto \u201c<a href=\"https:\/\/d.docs.live.net\/930970f6e950c055\/Desktop\/L%E2%80%99uso%20dei%20farmaci%20in%20Italia.%20Rapporto%20Nazionale%20anno%202024,%20Agenzia%20Italiana%20del%20Farmaco\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">L\u2019uso dei farmaci in Italia. Rapporto Nazionale anno 2024, Agenzia Italiana del Farmaco<\/a>\u201d<\/p>\n<p>Forse, visti i risvolti e la delicatezza dell\u2019operazione di revisione del prontuario, sarebbe opportuno aumentare il livello di confronto e dibattito pubblico su questa operazione, attraverso ad esempio la <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-87981 alignleft\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/LEA.png\" alt=\"\" width=\"182\" height=\"195\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/LEA.png 720w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/LEA-280x300.png 280w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/LEA-11x12.png 11w\" sizes=\"auto, (max-width: 182px) 100vw, 182px\" \/>pubblicazione sul sito dell\u2019Aifa del <strong>\u201cprogetto di revisione del PFN\u201d <\/strong>che si intende mettere in campo, congiuntamente ad una valutazione di impatto multidimensionale sui cittadini, sul SSN, sull\u2019occupazione, sul sistema produttivo\u2026 Questa operazione permetterebbe di avviare una vera e propria <strong>consultazione pubblica sulla revisione del PFN<\/strong>, garantendo il coinvolgimento e il punto di vista di tutti gli attori, a partire dalle Associazioni di pazienti e cittadini.<\/p>\n<p>Del resto, stiamo parlando di una revisione dei LEA farmaceutici e non si comprende perch\u00e9 in quest\u2019area di assistenza, secondo la norma, l\u2019unico soggetto ad occuparsene per procedura sia solo l\u2019Aifa, diversamente da quanto accade nei canonici aggiornamenti LEA con DPCM sulle altre aree di assistenza, dove sono previsti responsabilit\u00e0 e passaggi precisi anche con il Ministero della Salute, Parlamento (che procede con audizioni di tutti gli attori), Regioni,\u2026<\/p>\n<p>Ridurre la revisione del Prontuario Farmaceutico Nazionale ad un\u2019operazione meramente tecnico-amministrativa tra \u201caddetti ai lavori\u201d e non accompagnarla da una forte attivit\u00e0 di controllo e indirizzo politico delle altre Istituzioni e di tutti gli attori del SSN potrebbe portarci fuori strada e questo il SSN non pu\u00f2 proprio permetterselo.<\/p>\n<hr \/>\n<p>Related news: <a href=\"https:\/\/www.egualia.it\/it\/notizie\/5664-allarme-farmaceutica-pubblica-i-cittadini-pagheranno-di-piu.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Allerta di Egualia\u00a0 sulle ipotesi di revisione della lista dei farmaci concedibili da parte di AIFA<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La revisione del Prontuario Farmaceutico \u00e8 \u201crevisione dei LEA\u201d. 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