{"id":88096,"date":"2026-05-27T11:27:45","date_gmt":"2026-05-27T09:27:45","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=88096"},"modified":"2026-05-27T11:37:52","modified_gmt":"2026-05-27T09:37:52","slug":"65-simposio-afi-associazione-farmaceutici-dellindustria-le-sessioni-scientifiche","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/65-simposio-afi-associazione-farmaceutici-dellindustria-le-sessioni-scientifiche\/","title":{"rendered":"65\u00b0 Simposio AFI (Associazione Farmaceutici dell\u2019Industria): le Sessioni scientifiche"},"content":{"rendered":"

Continua il conto alla rovescia verso l\u2019inizio del 65\u00b0 Simposio AFI <\/a><\/strong>(Associazione Farmaceutici dell\u2019Industria), in programma al Palacongressi di Rimini dal 10 al 12 giugno. L\u2019edizione di quest\u2019anno sar\u00e0 intitolata \u201cL\u2019industria della Salute nel tempo dell\u2019Intelligenza Artificiale<\/em><\/strong>\u201d e avr\u00e0 un focus particolare sull\u2019impatto di questa nuova travolgente tecnologia sul mondo della salute.<\/p>\n

\"\"Nel pomeriggio di mercoled\u00ec 10 giugno<\/strong>.<\/a><\/p>\n

SESSIONE I<\/h4>\n

Ricerca clinica<\/strong>
\nIA, RWE E NUOVE NORME: SEMPLIFICARE E INNOVARE PER RENDERE LA RICERCA CLINICA ITALIANA PI\u00d9 COMPETITIVA<\/p>\n

\n
<\/div>\n<\/div>\n

Luogo:<\/strong>\u00a0Sala del Castello 1
\nOrario:<\/strong>\u00a015:15-18:30<\/p>\n

La sessione esplora il ruolo di AI, RWE e nuove evoluzioni normative nel rafforzare la competitivit\u00e0 della ricerca clinica italiana. Verranno analizzati gli impatti dell\u2019AI Act europeo e della normativa nazionale sull\u2019applicazione dell\u2019AI negli studi clinici. Un aggiornamento sar\u00e0 dedicato allo sviluppo dei sistemi informativi e delle disposizioni regolatorie a supporto della RWE. AIFA offrir\u00e0 il proprio punto di vista sulla valutazione degli studi e dei dati generati tramite AI. La sessione si concluder\u00e0 con una tavola rotonda multi-stakeholder focalizzata su innovazione tecnologica, semplificazione normativa e attrattivit\u00e0 del sistema ricerca Italia.<\/p>\n

SESSIONE II<\/h4>\n

Biotech e terapie avanzate<\/strong>
\nIL DIGITAL WORLD: SFIDE E OPPORTUNIT\u00c0 PER I FARMACI BIOTECH E I MEDICINALI PER TERAPIE AVANZATE<\/p>\n

Luogo:<\/strong>\u00a0Sala del Tempio
\nOrario:<\/strong>\u00a015:15-18:45<\/p>\n

L\u2019avvento dell\u2019intelligenza artificiale sta rivoluzionando il mondo della medicina e della farmacologia moderna con un impatto promettente in campo diagnostico e farmaceutico, soprattutto nel settore dei farmaci biotech e delle terapie avanzate. La possibilit\u00e0 di individuare precocemente nuovi target terapeutici sono una delle potenti potenzialit\u00e0 dell\u2019innovazione digitale applicata alla medicina personalizzata e di precisione. Ma quali saranno gli ulteriori sviluppi in campo produttivo, analitico, qualit\u00e0 e sostenibilit\u00e0 e quale sar\u00e0 l\u2019impatto regolatorio normativo per i produttori e gli utilizzatori di farmaci di terapie avanzate in sperimentazione clinica e al commercio? Lo scopriremo con il prezioso intervento di esperti del settore.<\/p>\n

SESSIONE III<\/h4>\n

Pharmacovigilance<\/strong>
\nL\u2019EVOLUZIONE DELLE COMUNICAZIONI IMPORTANTI DI SICUREZZA<\/p>\n

Luogo:<\/strong>\u00a0Sala del Castello 2
\nOrario:<\/strong>\u00a015:15-18:30<\/p>\n

Negli ultimi anni, le comunicazioni importanti di sicurezza (NIS) sono diventate uno degli strumenti pi\u00f9 comuni per informare pazienti e operatori sanitari in merito a potenziali rischi associati a un medicinale. Sia a livello europeo che a livello nazionale le Agenzie hanno sviluppato nuovi modelli di comunicazione, sempre pi\u00f9 efficienti ed efficaci e questo anche grazie all\u2019avvento dell\u2019era digitale. Il gruppo farmacovigilanza presenter\u00e0 come la stretta collaborazione tra tutte le figure interessate possa portare a un miglioramento del processo con un risultato positivo per tutti gli attori. Grazie alla partecipazione di AIFA, di rappresentanti di associazioni pazienti e associazioni di operatori sanitari e della presenza di esperti del mondo farmaceutico e dei rappresentanti (Farmindustria, Assosalute ed Egualia) si potr\u00e0 avere un aggiornamento del panorama farmaceutico sul tema dei materiali educazionali. La sessione si chiuder\u00e0 con una ampia tavola rotonda.<\/p>\n

SESSIONE IV<\/h4>\n

Supply Chain<\/strong>
\nTRACCIABILIT\u00c0, GDP E POSSIBILI UTILIZZI DELL\u2019IA NELLA SUPPLY CHAIN DEL FARMACO<\/p>\n

Luogo:<\/strong>\u00a0Sala dell\u2019Arco
\nOrario:<\/strong>\u00a015:15-18:15<\/p>\n

La supply chain del farmaco si concretizza in un insieme di passaggi necessari per metterlo a disposizione del paziente dopo che \u00e8 stato prodotto, confezionato e approvato. Paziente, la cui centralit\u00e0 deve essere data per indiscussa, cui il farmaco \u00e8 stato prescritto a causa di una particolare patologia o per contribuire a migliorare la sua qualit\u00e0 di vita e che, quindi, deve poter contare su un prodotto che gli arrivi in modo che le sue caratteristiche di qualit\u00e0 possano essere mantenute nel rispetto dei parametri di conservazione nei vari magazzini di sosta e di transito, cos\u00ec come nei trasferimenti da un magazzino all\u2019altro, con la garanzia che sia genuino e non falsificato o frutto di vendita illecita a fronte di precedenti furti. Questo significa tracciare il farmaco utilizzando gli strumenti tecnologici che permettono di farlo. Nella sessione si affronter\u00e0 il tema di una reale tracciabilit\u00e0, si valuteranno le disposizioni di legge vigenti e si coglieranno spunti per l\u2019utilizzo di strumenti come l\u2019AI atti a rendere pi\u00f9 efficaci, veloci e sicure le attivit\u00e0 relative alla supply chain del farmaco.<\/p>\n

Le sessioni di gioved\u00ec 11 giugno.<\/p>\n

SESSIONE V<\/h4>\n

PRODUZIONE
\n<\/strong>IL SUPPORTO DELLA IA E DELLE NUOVE TECNOLOGIE ALLA PRODUZIONE PHARMA
\nLuogo:<\/strong> Sala del Tempio
\nOrario:<\/strong> 09:00-13:20
\n
\n<\/strong>Nella sessione si partir\u00e0 con due presentazioni da parte del GDS Sostenibilit\u00e0 che intende illustrare un\u2019analisi dell\u2019aggiornamento degli European Sustainability Reporting Standards(ESRS).Questi costituiscono \"\"il quadro normativo obbligatorio e volontario che definisce come le imprese obbligate alla Corporate Social Responsibility Directive (CSRD) devono redigere e comunicare la rendicontazione di sostenibilit\u00e0. Si parler\u00e0 degli investimenti sostenibili per la riduzione dei rischi economici e ambientali e la relazione con i requisiti di rendicontazione.Gli interventi successivi saranno un aggiornamento su come procede la fase pilota della serializzazione italiana del punto di visto produttivo. Il tema sar\u00e0 discusso anche nella sessione Supply Chain, che preveder\u00e0 un intervento complementare sulle problematiche distributive.L\u2019Ufficio GMP Med parler\u00e0 della revisione della normativa sulle modifiche alle Officine, lasciando loro la possibilit\u00e0 di altre comunicazioni che ritengano utili e importanti.Nella seconda parte verr\u00e0 trattato il tema delle innovazioni e dell\u2019AI partendo da una presentazione sull\u2019approccio della fabbrica modulare, che soprattutto in Germania sta portando benefici.Seguiranno tre presentazioni focalizzate sull\u2019applicazione dell\u2019AI: si parler\u00e0 di digital twins<\/em> per l\u2019ottimizzazione della produzione farmaceutica e di ottimizzazione della sperlatura degli iniettabili, terminando con la presentazione di un\u2019applicazione nella manutenzione che aiuta e scegliere con criteri obiettivi gli interventi e la loro periodicit\u00e0.<\/p>\n

SESSIONE VI<\/h4>\n

REGOLATORIA
\n<\/strong>L\u2019IA A SUPPORTO DEL SETTORE FARMACEUTICO DALLO SVILUPPO ALLA COMMERCIALIZZAZIONE DEI MEDICINALI \u2013 LA SCIENZA, LA TECNOLOGIA E LA REGOLAMENTAZIONE FARMACEUTICHE IN UN FUTURO ATTUALE DOVE L\u2019INTELLIGENZA UMANA E L\u2019INTELLIGENZA ARTIFICIALE COLLABORANO PER LA SALUTE
\nLuogo:<\/strong> Sala del Castello 2
\nOrario:<\/strong> 09:00-13:00 | 15:00-18:30<\/p>\n

Il programma illustra come l\u2019intelligenza artificiale stia trasformando l\u2019intero ciclo di vita del farmaco, dalla ricerca preclinica alla valutazione regolatoria e alla compliance<\/em>. Verranno presentati casi pratici in cui l\u2019AI accelera la scoperta di nuove molecole, migliora la previsione di efficacia e sicurezza e supporta la progettazione dei trial clinici. Ci saranno contributi tecnici e scientifici di esperti accademici, industriali e regolatori per evidenziare opportunit\u00e0, rischi e limiti nell\u2019adozione dell\u2019AI. Una parte significativa \u00e8 dedicata all\u2019evoluzione della strategia regolatoria europea sull\u2019IA, inclusi gli impatti dell\u2019AI Act su qualit\u00e0, auditabilit\u00e0 e data integrity<\/em>. Il programma si chiude con una tavola rotonda che punta a definire le prospettive future e le priorit\u00e0 per integrare l\u2019AI come leva strategica dell\u2019innovazione regolatoria.<\/p>\n

SESSIONE VII<\/h4>\n

SALUTE DIGITALE
\n<\/strong>L\u2019IMPATTO DELL\u2019IA NEL COMPARTO DELLA SANIT\u00c0. COME LE TECNOLOGIE STANNO CAMBIANDO IL SETTORE
\nLuogo:<\/strong> Sala del Castello 1
\nOrario:<\/strong> 09:00-13:00<\/p>\n

L\u2019 intelligenza artificiale \u00e8 il tema portante del simposio AFI ed emblema di un mondo che si sta evolvendo su tecnologie sempre pi\u00f9 presenti nelle nostre vite e volte a dare una discontinuit\u00e0 di fondo con il passato. La sessione parte con dati reali di impatto dell\u2019AI nel nostro mondo sanitario prosegue valutando gli interrogativi legati al cambiamento e alle opportunit\u00e0 emergenti, per poi concludersi con delle applicazioni pratiche volte a stimolare il confronto e il dialogo. L\u2019obiettivo \u00e8 dare una visione pi\u00f9 inclusiva possibile dell\u2019impatto che stanno avendo tecnologie come l\u2019AI nel nostro mondo con esempi pratici e reali, con visione molto concreta su quelli che saranno i prossimi sviluppo di questo enorme cambiamento.<\/p>\n

SESSIONE VIII<\/h4>\n

PATIENT VOICE & VALUE (PVV)
\n<\/strong>LA VOCE DELL\u2019IA AL SERVIZIO DEL PAZIENTE: VERSO NUOVI MODELLI DI ENGAGEMENT DIGITALE
\nLuogo:<\/strong> Sala dell\u2019Arco
\nOrario:<\/strong> 09:00-13:00
\n
\n<\/strong>L\u2019intelligenza artificiale sta trasformando l\u2019ecosistema della salute, con un impatto sempre pi\u00f9 tangibile sulla relazione tra pazienti, cittadini e sistema sanitario. Tra le applicazioni pi\u00f9 immediate e rilevanti c\u2019\u00e8 il miglioramento della comunicazione, dell\u2019informazione e del coinvolgimento dei pazienti.Le nuove tecnologie supportano i percorsi di patient engagement<\/em>, rendono pi\u00f9 accessibili i materiali informativi, facilitano l\u2019accesso alla ricerca clinica e permettono di raccogliere evidenze real-world evidence<\/em>, utili a decisioni pi\u00f9 consapevoli e inclusive.Il digitale al servizio del paziente offre una visione concreta, collaborativa e orientata alla qualit\u00e0, mostrando come l\u2019AI possa diventare un alleato reale nel migliorare la vita delle persone e l\u2019efficacia del sistema sanitario.<\/p>\n

SESSIONE POSTER<\/h4>\n

Luogo:<\/strong> Foyer Sala dell\u2019Arco
\nOrario:<\/strong> 12:30-14:30<\/p>\n

Spazio dedicato alla presentazione orale dei poster. Uno degli Autori di ciascun poster sar\u00e0 presente a fianco del proprio poster per rispondere ad eventuali domande dei partecipanti in merito al lavoro presentato. Al poster risultato pi\u00f9 interessante e innovativo, a giudizio di un Comitato di Esperti nominato da AFI, verr\u00e0 conferito un premio di 1.000 \u20ac, istituito dalla dott.ssa Maria Luisa Nolli cofondatrice di NCNbio in \"\"memoria del dott. Luigi Cavenaghi gi\u00e0 presidente della societ\u00e0. Un attestato che certifica il particolare contributo scientifico verr\u00e0 conferito ai poster classificati al secondo e al terzo posto. Un ulteriore riconoscimento sar\u00e0 riservato a giovani autori (laureandi, specializzandi o dottorandi). La consegna del premio avverr\u00e0 la sera di gioved\u00ec 11 giugno presso il Grand Hotel di Rimini, in occasione della Cena di Gala.<\/p>\n

SESSIONE IX<\/h4>\n

INNOVAZIONE
\n<\/strong>DALLA DIGITALIZZAZIONE ALLA IA
\nLuogo:<\/strong> Sala del Tempio
\nOrario:<\/strong> 15:00-18:45
\n<\/strong>
\nObiettivo fondamentale di ogni Azienda \u00e8 quello di essere in grado di soddisfare le richieste dei clienti, cercando di rispondere adeguatamente nel rispetto della qualit\u00e0, dei tempi richiesti, del costo delle prestazioni richieste.Per fare ci\u00f2 dobbiamo porre mano ai processi interni all\u2019azienda, ottimizzandoli e soprattutto integrandoli laddove necessario; la comunicazione interna all\u2019Azienda deve essere una \u201cconditio sine qua non<\/em>\u201d a ci\u00f2 che \u00e8 stato detto sopra, e di conseguenza l\u2019integrazione dei processi, come primo risultato deve avere quello di facilitare la comunicazione interna.Il terzo millennio ci ha messo in condizione di avvalersi di nuove tecnologie per facilitare l\u2019integrazione dei processi; di fatto integrando i software disponibili, raggiungiamo l\u2019obiettivo di integrare i sistemi e di conseguenza, avvalendosi anche della possibilit\u00e0 di smaterializzare i dati, raggiungiamo anche l\u2019obiettivo della loro integrit\u00e0, favorendo una propagazione automatica dal punto iniziale di inserimento fino a tutti gli applicativi coinvolti sui vari processi.Su questo scenario sta irrompendo massivamente anche l\u2019AI, che pu\u00f2 costituire un ulteriore vantaggio competitivo per quanti, in grado di stimarne rischi e opportunit\u00e0, siano in grado di indirizzarne l\u2019uso.Il tutto senza dimenticare che agiamo in un mondo rigorosamente normato che richiede software convalidati, personale competente e responsabilizzato, rigoroso rispetto delle normative (GMP). Si tratteranno questi temi portando, oltre a nozioni specifiche, esempi e testimonianze di realt\u00e0 vissute.<\/p>\n

SESSIONE X<\/h4>\n

MATERIE PRIME
\n<\/strong>SVILUPPI NORMATIVI E TECNOLOGICI NELLA PRODUZIONE DI API
\nLuogo:<\/strong> Sala del Castello 1
\nOrario:<\/strong> 15:00-17:30<\/p>\n

La sessione analizzer\u00e0 le principali evoluzioni normative europee e le innovazioni tecnologiche che stanno ridefinendo il settore degli API. Attraverso contributi istituzionali, industriali e accademici, verranno approfonditi temi quali la legislazione farmaceutica europea, la sovranit\u00e0 sanitaria e il ruolo del Critical Medicines Act, nonch\u00e9 l\u2019impatto dell\u2019AI sull\u2019operativit\u00e0 dei siti produttivi. La sessione si concluder\u00e0 con una tavola rotonda dedicata alle sfide regolatorie globali emergenti, favorendo il confronto tra autorit\u00e0 regolatorie e stakeholder industriali.<\/p>\n

SESSIONE XI<\/h4>\n

SCIENZE FARMACEUTICHE CRS \/ SITELF
\n<\/strong>INTEGRATORI E ALIMENTI A FINI SPECIALI: ASPETTI SCIENTIFICI, TECNOLOGICI E REGOLATORI
\nLuogo:<\/strong> Sala dell\u2019Arco
\nOrario:<\/strong> 15:00-19:00<\/p>\n

Gli integratori sono prodotti alimentari, fonte concentrata di sostanze nutritive o palliative, con effetto fisiologico (come vitamine, minerali, amminoacidi ed estratti vegetali) per integrare la dieta e ottimizzare gli apporti nutrizionali nel mantenimento dell\u2019omeostasi. Gli alimenti a fini medici speciali (AFMS) sono prodotti destinati a un\u2019alimentazione particolare, da utilizzarsi sotto controllo medico, destinati a soddisfare esigenze nutrizionali di pazienti con patologie o condizioni che impediscono loro di soddisfare i fabbisogni nutrizionali con la normale alimentazione.\u00a0La sessione intende affrontare a tutto tondo il mondo degli integratori e degli alimenti a fini medici speciali prendendo in considerazione gli aspetti tecnico scientifici, di qualit\u00e0 e sicurezza nonch\u00e9 industriali e regolatori.<\/p>\n

Il Programma<\/span><\/strong><\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Continua il conto alla rovescia verso l\u2019inizio del 65\u00b0 Simposio AFI (Associazione Farmaceutici dell\u2019Industria), in programma al Palacongressi di Rimini dal 10 al 12 giugno. L\u2019edizione di quest\u2019anno sar\u00e0 intitolata \u201cL\u2019industria della Salute nel tempo dell\u2019Intelligenza Artificiale\u201d e avr\u00e0 un focus particolare sull\u2019impatto di questa nuova travolgente tecnologia sul mondo della salute. Nel pomeriggio di …<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":88099,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[54],"class_list":["post-88096","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-notizie","tag-marketing"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/88096","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=88096"}],"version-history":[{"count":5,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/88096\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":88104,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/88096\/revisions\/88104"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/88099"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=88096"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=88096"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=88096"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}