{"id":88415,"date":"2026-06-20T09:41:01","date_gmt":"2026-06-20T07:41:01","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=88415"},"modified":"2026-06-20T09:41:01","modified_gmt":"2026-06-20T07:41:01","slug":"dispositivi-medici-cassazione-il-distributore-e-responsabile-quanto-il-produttore-se-il-prodotto-e-difettoso","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/dispositivi-medici-cassazione-il-distributore-e-responsabile-quanto-il-produttore-se-il-prodotto-e-difettoso\/","title":{"rendered":"Dispositivi medici. Cassazione: il distributore \u00e8 responsabile quanto il produttore se il prodotto \u00e8 difettoso"},"content":{"rendered":"

L'ordinanza n. 9001 della Corte di Cassazione<\/span> (Sez. III, pubblicata il 9 aprile 2026)<\/span><\/strong><\/a> stabilisce che il distributore ufficiale di un prodotto pu\u00f2 essere equiparato al produttore<\/strong> e ritenuto responsabile dei danni causati da un bene difettoso, qualora appaia al consumatore come il garante della qualit\u00e0 e della sicurezza \"\"del bene.<\/p>\n

Il caso:<\/strong> L’azione risarcitoria \u00e8 stata promossa da un paziente a seguito dell’impianto di un defibrillatore cardiaco rivelatosi difettoso, che aveva reso necessari ulteriori interventi chirurgici.<\/p>\n

La figura del “produttore apparente”:<\/strong> La Suprema Corte ha valorizzato il diritto unionale (cio\u00e8 dell’Unione Europea: direttiva 85\/374\/CEE). Il distributore che “sfrutta” il proprio marchio o si accredita sul mercato in modo da suscitare nel consumatore una fiducia paragonabile a quella che si avrebbe acquistando direttamente dal produttore, ne risponde come tale.<\/p>\n

Non \u00e8 necessario identificare l’effettivo fabbricante estero quando il distributore ufficiale si presenta all’utente finale come l’effettivo responsabile della qualit\u00e0 e dell’affidamento suscitato.<\/span><\/p>\n

La pronuncia si colloca nel solco interpretativo tracciato dalla Corte di giustizia dell\u2019Unione europea, che valorizza una nozione ampia e funzionale di produttore, che non si esaurisce nella figura del fabbricante ma si estende a tutti i soggetti che, nella percezione del consumatore, si presentino come garanti del prodotto.<\/p>\n

In tale prospettiva, anche il distributore pu\u00f2 essere qualificato come produttore qualora sussista una coincidenza tra il marchio apposto dal produttore sul bene e la denominazione del fornitore o un elemento distintivo di quest\u2019ultimo idoneo a ingenerare affidamento nel consumatore. In entrambe le ipotesi, infatti, il<\/p>\n

\"\"fornitore sfrutta la coincidenza tra la menzione di cui trattasi e la propria denominazione sociale per presentarsi al consumatore come responsabile della qualit\u00e0 del prodotto e suscitare nello stesso consumatore una fiducia paragonabile a quella che si avrebbe se il bene fosse venduto direttamente dal produttore.<\/p>\n

La decisione si segnala per l\u2019importante chiarimento in ordine all\u2019estensione soggettiva della responsabilit\u00e0 da prodotto difettoso, in linea con la finalit\u00e0 protettiva della normativa europea. L\u2019ampliamento della nozione di produttore comporta rilevanti conseguenze applicative, soprattutto nei casi in cui il distributore sia dotato di copertura assicurativa per la responsabilit\u00e0 civile. In tali ipotesi, il danneggiato potr\u00e0 agire anche nei confronti della compagnia assicurativa del distributore la quale, una volta indennizzato il danneggiato, potr\u00e0 attivare azioni di regresso nei confronti del produttore originario o di altri soggetti responsabili.<\/p>\n

Cassazione. Ordinanza n. 9001 del 2026<\/a><\/p>\n

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Note:<\/p>\n

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I dispositivi sono suddivisi in quattro classi in base al potenziale rischio per il paziente (Regolamento UE 2017\/745):<\/em><\/div>\n<\/div>\n
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