Non \u00e8 stata apportata ancora nessuna modifica al disegno di legge di delega al Governo per la riforma e il riordino della legislazione farmaceutica<\/strong>. L\u2019esame del testo, varato a settembre 2025 dal Consiglio dei ministri, proseguir\u00e0 questa settimana in commissione Sanit\u00e0 e Affari sociali del Senato dove \u00e8 stato incardinato a marzo.<\/p>\n L\u2019intenzione sarebbe quella di chiudere l\u2019esame in commissione prima della pausa estiva, quindi verosimilmente entro fine mese<\/strong>. Prima per\u00f2 si attendono gli ultimi pareri della commissione Bilancio. Da chiudere resta solamente l\u2019articolo 3 sui principi e sui criteri direttivi specifici che il Governo dovr\u00e0 osservare nell\u2019esercizio della delega.<\/p>\n TESTI UNICI ENTRO FINE ANNO<\/strong><\/p>\n Il disegno di legge, collegato alla Manovra 2026, delega il Governo ad adottare, en\u00adtro il 31 dicembre 2026, uno o pi\u00f9 decreti legislativi per il riordino, la revisione e la razionalizzazione delle disposizioni che re\u00adgolano il settore farmaceutico, mediante la redazione di testi unici.<\/p>\n \u201cL\u2019attuale quadro normativo, frammentato e stratificato nel corso degli anni, necessita di una revisione organica\u201d, si legge nella relazione che accompagna il provvedimento. L\u2019obiettivo, viene sottolineato, \u00e8 quello di \u201cassicurare un accesso al farmaco pi\u00f9 equo e tempestivo, un monitoraggio e controllo della spesa farmaceutica pi\u00f9 efficiente e un rafforzamento del ruolo delle farmacie territoriali quali presidi sanitari di prossimit\u00e0\u201d.<\/p>\n Il termine entro cui esercitare la delega potr\u00e0 essere, tuttavia, prorogato di 90 giorni qualora il termine per l\u2019espressione dei pareri parlamentari sui decreti legislativi che saranno adottati dal Governo scada nei trenta giorni che precedono la scadenza del termine previsto per l\u2019esercizio della de\u00adlega o successivamente. In ogni caso, entro 24 mesi dalla data di entrata in vigore di ciascuno dei decreti le\u00adgislativi il Governo potr\u00e0 adot\u00adtare decreti integrativi o correttivi.<\/p>\n GLI OBIETTIVI DELLA RIFORMA. ODG LEGA SUL CONSENSO INFORMATO<\/strong><\/p>\n Gli obiettivi generali che i decreti legislativi dovranno perseguire restano gli stessi di quelli stabiliti dal Governo. Il disegno di legge, infatti, non ha sub\u00ecto modifiche all\u2019articolo 2 il cui esame risulta ormai chiuso in commissione.<\/p>\n Il secondo odg del Carroccio, invece, persegue l\u2019obiettivo di riformare il consenso informato, \u201cin particolare in ordine ai pazienti che si trovano in condizioni di non poterlo esprimere e i pazienti temporanemente non competenti\u201d, affinch\u00e9 \u201cpossano partecipare comunque agli studi clinici\u201d.<\/p>\n Per il resto, i decreti legislativi dovranno: migliorare l\u2019accesso al farmaco; ottimizzare la disciplina riguardante la prestazione dei servizi sanitari; rafforzare la rete assistenziale farmaceutica sul territorio; implementare l\u2019attivit\u00e0 di programmazione e controllo della spesa farmaceutica. \u201cSi tratta di aspetti cardine volti a dotare il Paese di una legislazione farmaceutica al passo con i tempi, pi\u00f9 efficiente, equa e orientata al rafforzamento della sanit\u00e0 di prossimit\u00e0\u201d, si legge nella relazione che accompagna il provvedimento.<\/p>\n DALLA REVISIONE DEL PAYBACK ALLE FARMACIE TERRITORIALI<\/strong><\/p>\n Il cuore del provvedimento \u00e8 probabilmente l\u2019articolo 3 nel quale sono elencati i criteri direttivi specifici che il Governo dovr\u00e0 seguire nell\u2019esercizio della delega. In primis l\u2019Esecutivo dovr\u00e0 rivedere la disciplina riguardante la distribuzione dei medicinali \u201canche favorendo la produzione nazionale di princ\u00ecpi at\u00adtivi ed eccipienti, in particolare per i pa\u00adzienti affetti da patologie rare, croniche o invalidanti\u201d.<\/p>\n Un punto sul quale la Lega, con un altro ordine del giorno, chiede di \u201cfavorire la produzione interna di principi attivi e intermedi\u201d semplificando le procedure autorizzative \u201ccon particolare attenzione alla realizzazione di nuovi impianti produttivi e all\u2019ampliamento di quelli esistenti\u201d.<\/p>\n Sempre attraverso un odg, il Carroccio chiede al Governo anche di \u201cprevedere, con riferimento ai medicinali critici, misure in materia di approvvigionamento idonee a rafforzare la sicurezza delle forniture e la resilienza della filiera, anche mediante l\u2019introduzione di criteri premiali di valorizzazione delle produzioni localizzate in Italia o, nel caso di carenza, nell\u2019Unione europea per le gare di prodotti farmaceutici a brevetto scaduto\u201d.<\/p>\n Un secondo obiettivo che il Governo dovr\u00e0 raggiungere \u00e8 quello di \u201cprevedere l\u2019adeguamento o la revi\u00adsione dei tetti della spesa farmaceutica, non\u00adch\u00e9 la revisione dei meccanismi di payback\u201d.<\/p>\n Inoltre, l\u2019Esecutivo dovr\u00e0 implementare i sistemi informativi nazionali e regionali \u201canche al fine di mo\u00adnitorare la carenza di farmaci\u201d, potenziare il si\u00adstema tessera sanitaria \u201cper la dematerializzazione delle ricette e la digitalizzazione dei processi di prescrizione e di dispensazione dei farmaci, riducendo gli adempimenti bu\u00adrocratici\u201d.<\/p>\n Infine, in coerenza con gli obiettivi Pnrr, bisogner\u00e0 \u201craffor\u00adzare il ruolo delle farmacie territoriali quali presidi sanitari di prossimit\u00e0\u201d disciplinando, ad esempio, l\u2019esecuzione delle attivit\u00e0 di \u201ctelevisita e telemonitoraggio per la presa in carico attiva dei pazienti\u201d. (Public Policy) GPA<\/p>\n![\"\"](\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/Gemmato-TU-farmaceutica-1.png\")
Dopo il ciclo di audizioni in primavera, i primi voti sugli emendamenti (depositati a maggio) sono iniziati a giugno<\/strong>. Una prima\u00a0scrematura \u2013 con diverse proposte dichiarate inammissibili, altre ritirate dalla maggioranza e molte di quelle in quota opposizioni respinte -, ha ridotto a una trentina gli emendamenti ancora da votare tra i quali rientrano alcuni firmati dal relatore Ignazio Zullo (FdI). Di questi, una ventina \u2013 stando alle informazioni disponibili \u2013 avrebbero buone possibilit\u00e0 di essere approvati<\/strong>.<\/p>\n![\"\"](\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/produzione-farmaceutica.png\")
Due emendamenti della Lega, per\u00f2, sono stati ritirati e convertiti in ordini del giorno. Uno di questi punta a coinvolgere le associazioni dei pazienti maggiormente rappresentative \u201cnei processi di governance, programmazione, monitoraggio e valutazione delle politiche farmaceutiche\u201d con l\u2019intento di condividere \u201cgli indirizzi programmatori e la definizione delle priorit\u00e0 di salute, anche ai fini del miglioramento dell\u2019appropriatezza, dell\u2019equit\u00e0 di accesso e della qualit\u00e0 dell\u2019assistenza\u201d.<\/p>\n