![\"\"](\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/tempistiche-tempo.png\")
\u00c8 quanto emerge dal nuovo Rapporto sulle tempistiche delle procedure di definizione del prezzo e della rimborsabilit\u00e0 pubblicato oggi dall’Agenzia.<\/p>\nSi attestano intorno a 4 mesi i tempi medi di valutazione dei dossier di prezzo e rimborso gestiti dall\u2019AIFA da aprile 2024 a dicembre 2025, con una media di 2 mesi per i medicinali generici e di 7 mesi per tutte le altre tipologie negoziali.<\/p>\n
\u00c8 quanto emerge dal nuovo Rapporto sulle tempistiche delle procedure di definizione del prezzo e della rimborsabilit\u00e0 pubblicato oggi dall’Agenzia.<\/p>\n
Il documento prende in esame le istanze presentate ad AIFA dall\u2019insediamento della Commissione Scientifica ed Economica (CSE), nel mese di aprile del 2024, al 31 dicembre del 2025, il cui iter si sia concluso entro maggio 2026.<\/p>\n
Su un totale di 1.461 procedure presentate nel periodo considerato, ne sono state analizzate 1.042. Oltre la met\u00e0 (56%) riguardano l\u2019ammissione alla rimborsabilit\u00e0 di farmaci generici. Seguono i nuovi confezionamenti o le sostituzioni di confezionamenti gi\u00e0 classificati (17%), le procedure di ammissione alla rimborsabilit\u00e0 di ulteriori indicazioni terapeutiche (9%), le rinegoziazioni del prezzo e delle condizioni di ammissione alla rimborsabilit\u00e0 (7%), le nuove entit\u00e0 chimiche e biologiche (4%) e i farmaci orfani (1%).<\/p>\n
Il 24% di tutte le procedure riguarda medicinali oncologici (antineoplastici e immunomodulatori).
\nIl tempo medio registrato tra l\u2019avvio del procedimento e la data di pubblicazione del provvedimento finale in Gazzetta Ufficiale si attesta intorno ai 6-7 mesi.<\/p>\n
Considerando invece l\u2019intervallo compreso tra l\u2019avvio dell\u2019iter negoziale e la sua conclusione in CSE\/presentazione in CdA, il tempo medio si riduce a 4 mesi. Se per i medicinali generici l\u2019iter \u00e8 pi\u00f9 celere (2 mesi), tempi pi\u00f9 lunghi si registrano per le nuove entit\u00e0 chimiche e biologiche (8,6 mesi in media), le rinegoziazioni di prezzo e\/o condizioni (9,6 mesi) e i farmaci orfani (11,9 mesi).<\/p>\n
Nel complesso, il nuovo modello organizzativo introdotto con la CSE ha contribuito a migliorare l\u2019efficienza del processo negoziale, nell\u2019ottica di una pi\u00f9 tempestiva disponibilit\u00e0 dei medicinali per i pazienti.<\/p>\n
La recente introduzione di ulteriori iter semplificati e procedure fast track per specifiche categorie di medicinali potr\u00e0 consentire un ulteriore miglioramento delle performance dell\u2019Agenzia e ridurre ancora i tempi di accesso ai nuovi farmaci per i pazienti.<\/p>\n
AIFA – \u00a0Pubblicato il: 06 luglio 2026<\/small><\/a><\/p>\n![\"\"](\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2024\/04\/PL-Russo-AIFA-1.jpg\")
\u201cLa riforma dell\u2019AIFA, con l\u2019istituzione della CSE in sostituzione delle Commissioni CTS e CPR, ha inciso modificando non solo la modalit\u00e0 di lavoro rispetto alle precedenti Commissioni, ma andando ad incidere in modo ancor pi\u00f9 rilevante sui processi di produzione degli uffici dell\u2019area HTA. L\u2019Agenzia ha dovuto mettere a terra una riorganizzazione dell\u2019attivit\u00e0 istruttoria mentre doveva garantire l\u2019avanzamento del lavoro della CSE<\/em> \u2013 afferma il Direttore Tecnico Scientifico, Pierluigi Russo \u2013 e desidero per questo ringraziare il personale degli uffici coinvolti per lo spirito di servizio e per i risultati conseguiti. La prioritizzazione della trattazione delle procedure di prezzo e rimborso in CSE, il modello organizzativo dei lavori della CSE, l\u2019eliminazione di alcune tempistiche presenti nella precedente organizzazione CTS\/CPR, oltre alla pubblicazione dei provvedimenti sul portale \u201cTrovaNormeFarmaco\u201d trovano una conferma e sintesi nei numeri significativi pubblicati in questo report<\/em>\u201d.<\/p>\n