{"id":9498,"date":"2015-04-10T12:46:57","date_gmt":"2015-04-10T10:46:57","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=9498"},"modified":"2015-04-10T12:46:57","modified_gmt":"2015-04-10T10:46:57","slug":"aifa-pubblica-il-4-rapporto-sulla-sorveglianza-postmarketing-dei-vaccini-in-italia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/aifa-pubblica-il-4-rapporto-sulla-sorveglianza-postmarketing-dei-vaccini-in-italia\/","title":{"rendered":"AIFA publishes the 4th Report on the post-marketing surveillance of vaccines in Italy"},"content":{"rendered":"

Sono state 3.727 le segnalazioni spontanee di sospette reazioni avverse ai vaccini insorte nel 2013, pari a circa il 9% del totale (40.957 fra vaccini e farmaci). Quanto alla gravit\u00e0, l’84% delle segnalazioni di reazioni avverse insorte nel 2013 risulta non grave, mentre le gravi sono il 12%.<\/em><\/p>\n

AIFA – 09\/04\/2015<\/a><\/span><\/p>\n

\"\"L\u2019Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile il quarto Rapporto sulla sorveglianza postmarketing dei vaccini in Italia \u2013 anno 2013, redatto in collaborazione con i componenti del gruppo di lavoro sull\u2019analisi dei segnali dei vaccini, che prosegue l\u2019attivit\u00e0 volta a fornire l\u2019informazione di ritorno ai segnalatori e a tutti gli operatori sanitari che operano nel campo dei vaccini.<\/p>\n

In continuit\u00e0 con i rapporti precedenti, i contenuti del quarto Rapporto sono concentrati sull\u2019analisi delle segnalazioni spontanee di sospette reazioni avverse registrate nella rete nazionale di\u00a0pharmacovigilance<\/em><\/strong><\/a>, osservate dopo la somministrazione di vaccini, fornendo un aggiornamento degli eventi significativi avvenuti nel 2013.<\/p>\n

Il Rapporto analizza le segnalazioni di sospette reazioni avverse registrate nel 2013 per tipologia di vaccino: esavalente, trivalente e tetravalente, antipneumococcico, antimeningococcico, contro il morbillo, la parotite, la rosolia e la varicella, vaccinazione HPV, antinfluenzale stagionale e altri vaccini. \u00c8 arricchito da contributi regionali, in particolare con il capitolo \u201cL\u2019altra faccia della medaglia: le malattie\u201d\u00a0 in cui viene presentato un focus sulle esperienze regionali relative agli effetti della mancata vaccinazione contro il morbillo negli operatori sanitari e con il capitolo dedicato ai vaccini antiepatite A, nonch\u00e9 da una sezione finale in cui viene presentato un elenco di lavori concernenti i vaccini, cui hanno partecipato autori e gruppi italiani.<\/p>\n

Il Rapporto offre dunque strumenti di conoscenza e di approfondimento agli operatori sanitari con la duplice intenzione di fornire un riscontro a tutti coloro che hanno segnalato sospette reazioni avverse e di contribuire a ridurre incertezze su vaccini e vaccinazioni fornendo evidenze.<\/p>\n

Nell\u2019ambito delle attivit\u00e0 di monitoraggio e comunicazione dei benefici e dei rischi dei vaccini durante il loro ciclo vitale, l\u2019Agenzia Italiana del Farmaco partecipa ad ADVANCE (Accelerated development of vaccine benefit-risk collaboration in Europe), progetto quinquennale lanciato nel 2013 che lavora per agevolare gli operatori sanitari e le Agenzie Regolatorie e di Sanit\u00e0 Pubblica nel prendere decisioni rapide riguardo alle strategie vaccinali.\u00a0ADVANCE<\/a>\u00a0\u00e8 sostenuto dalla\u00a0IMI<\/a>\u00a0(Innovative Medicines\"\") e riunisce l\u2019European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC<\/a>), l\u2019Agenzia Europea dei Medicinali (EMA<\/a>),\u00a0 nonch\u00e9 i Produttori di vaccini, Agenzie di Sanit\u00e0 Pubblica e Agenzie Regolatorie, esperti accademici e piccole e medie imprese. AIFA partecipa al progetto ADVANCE in qualit\u00e0 di associated partner, in particolare nello sviluppo della migliore pratica e del codice di condotta per il monitoraggio del rapporto beneficio\/rischio dei vaccini e nello sviluppo dei metodi per un\u2019analisi rapida e integrata del rapporto beneficio\/rischio dei vaccini.<\/p>\n

Il Rapporto sulla sorveglianza postmarketing dei vaccini in Italia nel 2013 documenta le attivit\u00e0 di monitoraggio condotte nell\u2019anno di riferimento, da cui emerge da un lato il potenziamento nazionale e internazionale delle stesse attivit\u00e0 e dall\u2019altro la conferma di un quadro rassicurante in termini di sicurezza dei vaccini e la necessit\u00e0 di continuare e sviluppare in forma integrata gli interventi di monitoraggio. Se la sicurezza dei vaccini appare stabile e sotto controllo, dall\u2019esperienza acquisita, ma anche da riscontri in letteratura, emerge che uno dei principali problemi legati ai vaccini \u00e8 di tipo comunicativo, spesso frammisto a disinformazione reperibile via web. La comunicazione trasparente e continua sulla sicurezza dei vaccini, soprattutto con gli operatori sanitari, rappresenta dunque una sfida quotidiana ed \u00e8 di fondamentale importanza per fornire evidenze nella realt\u00e0 pratica al fine di dare fiducia nelle vaccinazioni, evitando che timori infondati possano contribuire alla diffusione di malattie anche gravi.<\/p>\n

Consult the\u00a0Rapporto sulla sorveglianza postmarketing dei vaccini in Italia \u2013 anno 2013<\/a><\/span><\/em><\/p>\n

Aifa, 9% reazioni avverse segnalate da vaccini<\/span><\/h2>\n

St\"\"ono state 3.727 le segnalazioni spontanee di sospette reazioni avverse ai vaccini insorte nel 2013, pari a circa il 9% del totale (40.957 fra vaccini e farmaci). Quanto alla gravit\u00e0, l’84% delle segnalazioni di reazioni avverse insorte nel 2013 risulta non grave, mentre le gravi sono il 12%.<\/p>\n

Nel 4% dei casi la gravit\u00e0 non \u00e8 stata definita. Sette segnalazioni su 8 fra quelle fatali riguardavano vaccini antinfluenzali. E’ quanto rivela il 4\u00b0 Rapporto sulla sorveglianza postmarketing dei vaccini in Italia dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa). Circa il 78% delle segnalazioni (2.915) relative ai vaccini ha riguardato i bambini fino a 11 anni, il 5% gli adolescenti, l’11% gli adulti e il 6% gli ‘over 65’.<\/p>\n

Rispetto al 2012 si \u00e8 osservato un forte aumento della segnalazione nella fascia di et\u00e0 1 mese-2 anni (dal 34 al 63%). Oltre la met\u00e0 delle segnalazioni del 2013 ha riguardato i vaccini batterici. Il tasso di segnalazione osservato \u00e8 di 11,7 per 100.000 dosi per i vaccini virali, 49,1 per i vaccini batterici, 78,9 per i vaccini batterici e virali in associazione.<\/p>\n

La maggior frequenza di segnalazione tra i vaccini batterici ha riguardato i vaccini pneumococcici (72.5 per 100.000), seguiti dai vaccini meningoccoccici (40.9 per 100.000) e dai vaccini tetanici (21.3 per 100.000).<\/p>\n

B.D.C. – 10 aprile 2015 – PharmaKronos<\/em><\/a><\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Sono state 3.727 le segnalazioni spontanee di sospette reazioni avverse ai vaccini insorte nel 2013, pari a circa il 9% del totale (40.957 fra vaccini e farmaci). Quanto alla gravit\u00e0, l’84% delle segnalazioni di reazioni avverse insorte nel 2013 risulta non grave, mentre le gravi sono il 12%. AIFA – 09\/04\/2015 L\u2019Agenzia Italiana del Farmaco …<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":7009,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[49,55,39],"class_list":["post-9498","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-notizie","tag-aifa","tag-farmacovigilanza","tag-vaccini"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9498","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=9498"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9498\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/7009"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9498"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=9498"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=9498"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}