{"id":9539,"date":"2015-04-13T18:41:07","date_gmt":"2015-04-13T16:41:07","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=9539"},"modified":"2015-04-14T09:18:17","modified_gmt":"2015-04-14T07:18:17","slug":"lettera-di-takeda-a-fedaiisf-non-esiste-alcun-aumento-statisticamente-significativo-del-rischio-di-tumore-della-vescica-nei-pazienti-esposti-a-pioglitazone","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/lettera-di-takeda-a-fedaiisf-non-esiste-alcun-aumento-statisticamente-significativo-del-rischio-di-tumore-della-vescica-nei-pazienti-esposti-a-pioglitazone\/","title":{"rendered":"Takeda&#039;s letter to Fedaiisf. There is no statistically significant increase in the risk of bladder cancer in patients exposed to pioglitazone"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><em>Le autorit\u00e0 regolatorie dei farmaci (tra cui quella americana, FDA, e quella europea, EMA) hanno ripetutamente esaminato i dati sull\u2019utilizzo di Actos ed hanno confermato il favorevole \u201cprofilo beneficio-rischio del prodotto\u201d, quando assunto secondo le indicazioni riportate dal foglietto illustrativo.<\/em><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #0000ff;\"><a style=\"color: #0000ff;\" href=\"http:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2015\/04\/LETTERA-PER-FEDAIISF-2.pdf\" target=\"_blank\">LETTER TO FEDAIISF <\/a><\/span>\u00a0inviata via email ai seguenti indirizzi: <a href=\"mailto:presidenza@fedaiisf.it\">presidenza@fedaiisf.it<\/a> <a href=\"mailto:segreteria@fedaiisf.it\">segreteria@fedaiisf.it<\/a><\/p>\n<p style=\"text-align: right;\">Roma, 09.04.2015<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Sett.le Fedaiisf,<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Abbiamo avuto modo di rilevare che, all\u2019interno del Vostro sito in data 7 aprile u.s. \u00e8 stato pubblicato un <a href=\"http:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/casa-farmaceutica-condannata-per-commercio-di-farmaci-cancerogeni\/\" target=\"_blank\">item<\/a> dai toni decisamente diffamatori nei confronti della nostra Societ\u00e0 e dei nostri farmaci per la cura del diabete di tipo 2.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Lanciare in rete, a caratteri cubitali, un comunicato dal titolo: \u201cCURA DEL DIABETE PROVOCA IL CANCRO\u201d e con le seguenti affermazioni:<\/p>\n<ul>\n<li style=\"text-align: justify;\">\u201cgli effetti collaterali vengono sistematicamente tenuti nascosti\u201d<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">\u201cpioglitazone, elemento che, come \u00e8 stato scientificamente dimostrato, sarebbe altamente cancerogeno\u201d<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">con l\u2019immagine della confezione del nostro prodotto \u201cActos\u201d, oltre a non corrispondere a quanto la letteratura scientifica ad oggi descrive, \u00e8 un modo denigratorio e scorretto di fare presunta informazione a danno di una societ\u00e0 farmaceutica quale Takeda che ha sempre considerato la sicurezza del paziente una priorit\u00e0 fondamentale.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Takeda crede nei benefici terapeutici di Pioglitazone e nella sua importanza nel trattamento del Diabete Mellito di tipo 2. In qualit\u00e0 di azienda fondata sulla ricerca e sulle prove scientifiche, Takeda sostiene fermamente i dati scientifici disponibili che confermano un beneficio\/rischio favorevole di Pioglitazone e che includono oltre 12 anni di esperienza clinica e di utilizzo sia di \u201cActos\u201d che di \u201cCompetact\u201d da parte dei pazienti di tutto il mondo.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Nel Vostro articolo, viene riferita una vecchia notizia del 2011 ripescata da altre fonti mentre la notizia del pi\u00f9 recente studio epidemiologico ella durata di dieci anni e condotto dalla University of Pennsylvania e dal Kaiser Permanente Northern California (KPNC) nel quale sono stati seguiti pi\u00f9 di 200.000 pazienti curati con Actos per dieci anni viene limitata a un link (proposto peraltro a chiusura della pagina nelle notizie correlate). I risultati di dieci anni di suddetto studio epidemiologico dimostrano che non esiste alcun aumento statisticamente significativo del rischio di tumore della vescica nei pazienti esposti a pioglitazone.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Questi dati sono stati condivisi da Takeda con le autorit\u00e0 regolatorie nel mondo, in conformit\u00e0 alle normative locali ed internazionali. Le autorit\u00e0 regolatorie dei farmaci (tra cui quella americana, FDA, e quella europea, EMA) hanno ripetutamente esaminato i dati sull\u2019utilizzo di Actos ed hanno confermato il favorevole \u201cprofilo beneficio-rischio del prodotto\u201d, quando assunto secondo le indicazioni riportate dal foglietto illustrativo.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Nessuna delle cause legali negli Stat Uniti, infatti, \u00e8 correlata o \u00e8 stato il risultato di nuovi dati su Pioglitazone ed il tumore alla vescica n\u00e9 alcuno dei dati clinici disponibili ha mai stabilito un nesso causale tra Pioglitazone ed il tumore alla vescica.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Ci\u00f2 premesso, riteniamo che il fornire, in maniera strumentale agli utenti\/addetti del settore, informazioni non veritiere sia professionalmente poco serie ed oltremodo scorretto.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Vi diffidiamo, pertanto, dal continuare a mantenere in rete il succitato articolo previa rettifica immediata. Riteniamo che, quale Federazione degli ISF, dobbiate coerentemente farVi carico di informare a tal proposito anche tutte le Associazioni a Voi aderenti che hanno ripreso la notizia pubblicandola sui loro siti informatici.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Fatta salva ogni ulteriore richiesta di risarcimento danni, ci riserviamo, infine di segnalare il Vostro sito alle Autorit\u00e0 competenti che con riferimento al procurato allarme con conseguenti possibili ripercussioni sulla salute dei pazienti.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Best regards.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Takeda Italia S.p.A.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Dott. Giuseppe Michele Blasco<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">(Medical &amp; Regulatory Director e<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Procuratore Speciale)<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Ed<\/strong>.: <em>l nostro sito riporta una rassegna stampa del settore. La notizia in oggetto \u00e8 stata ripresa da un altro sito che la spacciava come attuale. Ci\u00f2 era evidentemente un falso, tanto \u00e8 vero che abbiamo inserito un link che rimandava alla notizia originale del 2011 e riportavamo in calce <span style=\"color: #0000ff;\"><a style=\"color: #0000ff;\" href=\"http:\/\/www.corriere.it\/salute\/cardiologia\/14_novembre_13\/pioglitazione-assolto-rischio-tumore-vescica-87a67322-6b59-11e4-8c60-d3608edf065a.shtml\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Pioglitazone assolto dal rischio di tumore della vescica<\/a><\/span> . Nostro intendimento era di evidenziare come certa gente voglia strumentalizzare vecchie notizie pur di aggredire il nostro settore. Non era e non \u00e8 nostra intenzione diffamare il Pioglitazone. Sicuramente la smentita inserita nella pagina stessa non aveva lo stesso risalto ed ha dato luogo a questo malinteso. Ci scusiamo pertanto per aver fatto intendere un qualcosa che non era nelle nostre intenzioni.<\/em><\/p>\n<p>Related news: <span style=\"color: #0000ff;\"><a style=\"color: #0000ff;\" href=\"http:\/\/www.bloomberg.com\/news\/articles\/2014-10-27\/takeda-lilly-get-9-billion-actos-award-cut-99-percent\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Takeda, Lilly Win 99.6% Cut in Actos Punitive Damages<\/a><\/span> October 27, 2014 BloombergBusiness<\/p>\n<p>.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Le autorit\u00e0 regolatorie dei farmaci (tra cui quella americana, FDA, e quella europea, EMA) hanno ripetutamente esaminato i dati sull\u2019utilizzo di Actos ed hanno confermato il favorevole \u201cprofilo beneficio-rischio del prodotto\u201d, quando assunto secondo le indicazioni riportate dal foglietto illustrativo. 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