Lilly fa causa a sei aziende che vendono illegalmente un farmaco dell’azienda non ancora approvato da FDA

Mercoledì Eli Lilly ha dichiarato di aver intentato sei cause legali contro alcune aziende statunitensi, accusate di vendere illegalmente versioni da mercato nero del suo farmaco sperimentale contro l’obesità retatrutide. L’azienda intensifica così la sua campagna contro i venditori non autorizzati prima ancora che il medicinale riceva l’approvazione normativa.

La casa farmaceutica con sede a Indianapolis ha precisato che le azioni legali mirano a una serie di attività, tra cui farmacie galeniche, centri estetici medici e venditori online che avrebbero commercializzato prodotti a base di retatrutide ai consumatori, nonostante il farmaco sia ancora in fase di sviluppo clinico.

Attualmente, la retatrutide si trova ancora nella Fase 3 della sperimentazione clinica per l’obesità, il diabete di tipo 2 e altre patologie correlate. Lilly ha sottolineato che nessuna autorità di regolamentazione ha approvato il composto per l’uso umano.

A giugno, la Food and Drug Administration statunitense ha dichiarato che le vendite di retatrutide e di altre versioni non approvate di prodotti Glucagon-like peptide-1 ai consumatori sono illegali e non possono essere legalmente preparate in farmacia.

“Ciò che viene venduto sul mercato nero non è un medicinale: è del tutto non verificato, non approvato e non vale il rischio”, ha affermato in una nota il dottor David Hyman, Chief Medical Officer di Lilly.

La domanda di trattamenti contro l’obesità ha alimentato un fiorente mercato online di prodotti che dichiarano di contenere farmaci per la perdita di peso. Secondo Lilly, alcuni venditori hanno commercializzato la retatrutide attraverso siti web, post sui social media e attività che si presentano come fornitori di servizi medici, pur rifornendosi da produttori non regolamentati.

L’azienda ha riferito di aver segnalato oltre 200 individui ed entità alla Food and Drug Administration, al Dipartimento di Giustizia degli Stati Uniti, ai procuratori generali statali, alle forze dell’ordine e agli ordini professionali.

Oltre alle cause legali, Lilly ha invitato le piattaforme di social media ed e-commerce, i processori di pagamento, le società di carte di credito, le ditte di spedizione e le autorità di regolamentazione ad adottare misure più incisive contro i venditori di prodotti a base di retatrutide non approvati.

L’agenzia statunitense per la protezione delle dogane e dei confini ha dichiarato a Reuters di aver intercettato oltre 690 spedizioni – per un totale di oltre 31.000 unità – di farmaci Glucagon-like peptide-1 illeciti durante l’anno fiscale 2025. Nel mese di luglio, queste cifre sono più che raddoppiate, con oltre 1.400 sequestri e quasi 90.000 fiale intercettate.

“Ogni singola volta che qualcuno assume uno di questi prodotti, si espone a un rischio enorme”, ha dichiarato il dottor Max Denning, Associate Vice President e Therapeutic Area Lead per la sicurezza globale dei pazienti in ambito cardiometabolico presso Lilly.

Secondo quanto riferito da Lilly, le sei cause legali sono state intentate contro Aesthetic Envy Cosmetic Centers, Astra LLC, Legendary Peptides, Striker Pharmacy, Texas Peptides e Lone Star Peptide Co.