State Council. Ordinance on the use of biosimilar

"The judges reiterated that the doctor remains free to choose the drug to be used for the patient in science and conscience but they also underlined that the transition from the branded drug to the biosimilar is still possible, as also indicated by AIFA".

Secondo l’Ordinanza “l’obbligo di compilazione di una relazione da un lato non può considerarsi, di per sé, limitativo della libertà prescrittiva del medico, che attraverso questa specifica procedura potrà comunque ottenere l’utilizzazione del farmaco da lui ritenuto maggiormente appropriato al caso di specie, dall’altro non può considerarsi adempimento privo di utilità anche quando la prescrizione si riferisca a paziente “not naïve”, taking into account that even for patients of this type, according to the position paper of Aifa and the further scientific literature referred to in the appeal, there are cases in which the drug already used can or even must be replaced with another biosimilar (when the previous exposure to the drug is sufficiently distant in time and when from the use of the specific drug, inconveniences for the patient have emerged).

L’Ordinanza nasce dall’impugnazione, da parte di un’azienda farmaceutica, di una Delibera della Regione Toscana sulla prescrizione di farmaci biologici.

 

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Press release Italian Biosimilars Group

AIFA. Position paper. Biosimilar drugs

Scaccabarozzi (Farmindustria): "Doctor must be able to act in science and conscience"

Active citizenship: "Doctors prescribe according to conscience and without limitations"

Biosimilars. Beyond the controversy for an informed choice

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