Pharmacovigilance, EU Report: 50,000 more reports in two years

Since the new European law on pharmacovigilance came into force, reports of suspected adverse drug reactions increased from 240,000 in 2012 to 290,000 in 2014. And reports sent by citizens, directly or through their doctor, almost doubled.

E’ quanto emerge dal Rapporto della Commissione europea sulle attività di farmacovigilanza: tutti gli Stati membri, ricorda la pubblicazione, hanno adottato misure per incoraggiare pazienti e operatori sanitari a riferire di effetti avversi sospetti, e collaborano con l’Agenzia europea del farmaco (Ema) per rilevare e validare le segnalazioni. Metà di queste, continua il Rapporto, ha portato to an update of product information, while in a quarter of cases other regulatory measures were taken.

Risk management plans are also growing, per identificare i effetti noti e potenziali dei medicinali in commercio. Il comitato di farmacovigilanza dell’Ema attualmente valuta ogni anno circa 600 piani di gestione del rischio sui farmaci autorizzati a livello centrale, cui si aggiungono le rivalutazioni periodiche sui rischi e benefici dei farmaci.

In addition, around 200 pharmacovigilance inspections are conducted each year, with a particular focus on medication errors. Finally, the side effects of drug errors also increased, from 4,500 in 2012 to 7,000 in 2014, partly due to greater awareness among operators and the availability of clearer legal bases.

Federfarma – 29/04/2017

Related news: Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC)

Exit mobile version