With the resolution no. 52/E of 23 September 2022, l’Agenzia delle Entrate ha istituito il codice tributo per
L'art. 31, paragraph 1, Legislative Decree n. 73/2021 (Sostegni decree bis) ha previsto in favore delle imprese che effettuano attività di ricerca e sviluppo per farmaci, inclusi i vaccini, un credito d’imposta nella misura del 20% dei costi sostenuti dal 1° giugno 2021 al 31 dicembre 2030.
Il comma 4 dell’art. 31 stabilisce che il credito d’imposta spetta fino a un importo massimo di 20 milioni di euro annui per ciascun beneficiario ed è utilizzabile in compensazione, in tre quote annuali di pari importo, a decorrere dall’anno successivo a quello di maturazione.
Pertanto, per consentire l’utilizzo in compensazione del credito d’imposta, tramite modello F24 da presentare esclusivamente attraverso i servizi telematici messi a disposizione dall’Agenzia delle Entrate, con la risoluzione n. 52/E del 2022 l’Agenzia ha istituito il codice tributo:
“6981” named “tax credit for drug research and development, including vaccines - art. 31 of the decree-law of 25 May 2021, n. 73".
For the purpose of determining the basis for calculating the tax credit, all costs incurred for:
– ricerca fondamentale;
– ricerca industriale;
– sviluppo sperimentale e studi di fattibilità necessari per il progetto di ricerca e
– sviluppo nel corso della sua durata.
The cumulation of the tax credit with other concessions in the form of a tax credit for research and development activities is expressly excluded.
Eligible costs for R&D projects are allocated to a specific R&D category and fall into the following categories:
– spese di personale impiegati nel progetto;
– costi relativi a strumentazione e attrezzature nella misura e per il periodo in cui sono utilizzati per il progetto;
– costi relativi agli immobili e ai terreni per il periodo in cui sono utilizzati per il progetto
– costi per la ricerca contrattuale, le conoscenze e i brevetti acquisiti o ottenuti in licenza da fonti esterne utilizzati esclusivamente ai fini del progetto;
– spese generali supplementari e altri costi di esercizio, compresi i costi dei materiali, delle forniture e di prodotti analoghi, direttamente imputabili al progetto.
Finally, it should be noted that it is up to the Italian Medicines Agency (Aifa) and the Technical-Scientific Commission to describe innovation, evaluate it and confer the status of innovative medicinal product which presupposes the evaluation of three basic elements:
- therapeutic need;
- added therapeutic value;
- robustness of the scientific evidence submitted by the company to support the request for innovation.
The criteria for the classification of innovative drugs have been defined by AIFA with the determines no. 1535 of 2017.