Il packaging farmaceutico deve rispondere a importanti caratteristiche per essere efficace e in linea con le normative vigenti. Vi spieghiamo come, dandovi alcuni consigli.
veb.it – Giu, 28, 2018 [estratto]
Se la comunicazione è importante, nel packaging farmaceutico deve essere chiara, immediata e sicura, in sintesi perfetta. Garantendo l’utente e lo stesso operatore. Quello del packaging farmaceutico è un mercato importante, in continua ascesa, che coinvolge una media indicativa di due 
miliardi e mezzo di confezioni vendute, di cui, oltre il 50% è rappresentato da prodotti in blister.
Secondo uno studio recente, le peculiarità del farmaco e le numerose normative in materia tendono a rallentare lo sviluppo della produzione del packaging farmaceutico. Non si possono infatti apportare modifiche al packaging, sia a livello grafico che informativo, senza l’apposita autorizzazione del Ministero della sanità. Un dettaglio che, inevitabilmente, rallenta molte procedure.
Le norme
Le normative rigorose disciplinano aspetti determinanti, dai materiali consentiti per gli imballaggi sino all’etichettatura.
Tra poco arriverà anche la nuova legge sulla serializzazione dei farmaci. Secondo la direttiva (EU) 2016/161, nell’Unione Europea la serializzazione dei farmaci soggetti a prescrizione medica ed alcuni OTC a rischio contraffazione sarà obbligatoria a partire dal 9 febbraio 2019. La filiera dovrà quindi dotarsi di nuovi strumenti e metodologie di lavoro, oltre a rivedere il lay out delle fustelle e lo spessore degli astucci. E molte novità del futuro riguarderanno anche QRCode e domotica.
Il problema, peraltro, non è solo una questione europea. Il Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) degli Stati Uniti renderà obbligatoria la serializzazione alla fine del 2018 e richiede che vengano implementate procedure di Track & Trace senza soluzione di continuità entro il 2023.
La produzione del packaging farmaceutico è insomma una materia estremamente importante che deve essere affidata a professionisti di settore, esperti in grado di conoscere in maniera attenta le normative vigenti e i materiali da poter adoperare nei differenti campi. Tutto questo per evitare sanzioni e adempiere agli obblighi di legge, come il marchio di conformità, adottando gli strumenti più adatti a garantire la sicurezza e la tutela del consumatore.
Il packaging farmaceutico: quali caratteristiche
Il packaging farmaceutico è generalmente costituito da packaging primario e packaging secondario. Sia per ragioni di sicurezza, una doppia protezione scongiura la possibilità di danneggiare il contenuto, sia per guidare l’utente e anche l’operatore all’approccio al farmaco, che deve essere riconoscibile in maniera netta, secondo comunicazione e grafica adeguata e immediata.
Per la produzione del packaging farmaceutico, oltre a dover conoscere normative e materiali, bisogna tenere presente a quale famiglia di prodotto appartiene il farmaco. Per convenzione questi ultimi vengono suddivisi in tre macro famiglie ognuna con caratteristiche ben definite: farmaci in forma solida, liquida o mista.
Il packaging farmaceutico di Celvil rispetta le caratteristiche che devono avere i materiali di primo imballaggio ossia:
- Adattabilità al farmaco, per conservare l’integrità del prodotto, evitando il contatto con agenti esterni;
- Resistenza all’ambiente esterno, soprattutto nel caso di molecole fotosensibili: il packaging farmaceutico di Celvil, infatti, è refrattario a luce e aria;
- Protezione del prodotto. Il farmaco, durante il trasporto dal magazzino al bancone e poi nel luogo di utilizzo, può subire urti o vibrazioni. Per questo motivo, è fondamentale realizzare un imballaggio di primo livello che ne protegga totalmente l’integrità.
In sostanza, è lecito pensare che le aziende farmaceutiche che sapranno distinguersi veramente, saranno quelle capaci di proporre soluzioni finalizzate il più possibile alla protezione del farmaco e alla riduzione degli errori imputabili alla grafica e al design delle confezioni.
Notizie correlate: AIFA. Regolamento delegato UE 2016/161 e precisazioni in merito all’attività di apposizione del bollino
Pubblicato il regolamento delegato (UE) per la lotta alla contraffazione farmaceutica
Regolamento delegato (UE) 2016/161
