Le autorità regolatorie dei farmaci (tra cui quella americana, FDA, e quella europea, EMA) hanno ripetutamente esaminato i dati sull’utilizzo di Actos ed hanno confermato il favorevole “profilo beneficio-rischio del prodotto”, quando assunto secondo le indicazioni riportate dal foglietto illustrativo.
LETTERA PER FEDAIISF inviata via email ai seguenti indirizzi: presidenza@fedaiisf.it segreteria@fedaiisf.it
Roma, 09.04.2015
Sett.le Fedaiisf,
Abbiamo avuto modo di rilevare che, all’interno del Vostro sito in data 7 aprile u.s. è stato pubblicato un articolo dai toni decisamente diffamatori nei confronti della nostra Società e dei nostri farmaci per la cura del diabete di tipo 2.
Lanciare in rete, a caratteri cubitali, un comunicato dal titolo: “CURA DEL DIABETE PROVOCA IL CANCRO” e con le seguenti affermazioni:
- “gli effetti collaterali vengono sistematicamente tenuti nascosti”
- “pioglitazone, elemento che, come è stato scientificamente dimostrato, sarebbe altamente cancerogeno”
con l’immagine della confezione del nostro prodotto “Actos”, oltre a non corrispondere a quanto la letteratura scientifica ad oggi descrive, è un modo denigratorio e scorretto di fare presunta informazione a danno di una società farmaceutica quale Takeda che ha sempre considerato la sicurezza del paziente una priorità fondamentale.
Takeda crede nei benefici terapeutici di Pioglitazone e nella sua importanza nel trattamento del Diabete Mellito di tipo 2. In qualità di azienda fondata sulla ricerca e sulle prove scientifiche, Takeda sostiene fermamente i dati scientifici disponibili che confermano un beneficio/rischio favorevole di Pioglitazone e che includono oltre 12 anni di esperienza clinica e di utilizzo sia di “Actos” che di “Competact” da parte dei pazienti di tutto il mondo.
Nel Vostro articolo, viene riferita una vecchia notizia del 2011 ripescata da altre fonti mentre la notizia del più recente studio epidemiologico ella durata di dieci anni e condotto dalla University of Pennsylvania e dal Kaiser Permanente Northern California (KPNC) nel quale sono stati seguiti più di 200.000 pazienti curati con Actos per dieci anni viene limitata a un link (proposto peraltro a chiusura della pagina nelle notizie correlate). I risultati di dieci anni di suddetto studio epidemiologico dimostrano che non esiste alcun aumento statisticamente significativo del rischio di tumore della vescica nei pazienti esposti a pioglitazone.
Questi dati sono stati condivisi da Takeda con le autorità regolatorie nel mondo, in conformità alle normative locali ed internazionali. Le autorità regolatorie dei farmaci (tra cui quella americana, FDA, e quella europea, EMA) hanno ripetutamente esaminato i dati sull’utilizzo di Actos ed hanno confermato il favorevole “profilo beneficio-rischio del prodotto”, quando assunto secondo le indicazioni riportate dal foglietto illustrativo.
Nessuna delle cause legali negli Stat Uniti, infatti, è correlata o è stato il risultato di nuovi dati su Pioglitazone ed il tumore alla vescica né alcuno dei dati clinici disponibili ha mai stabilito un nesso causale tra Pioglitazone ed il tumore alla vescica.
Ciò premesso, riteniamo che il fornire, in maniera strumentale agli utenti/addetti del settore, informazioni non veritiere sia professionalmente poco serie ed oltremodo scorretto.
Vi diffidiamo, pertanto, dal continuare a mantenere in rete il succitato articolo previa rettifica immediata. Riteniamo che, quale Federazione degli ISF, dobbiate coerentemente farVi carico di informare a tal proposito anche tutte le Associazioni a Voi aderenti che hanno ripreso la notizia pubblicandola sui loro siti informatici.
Fatta salva ogni ulteriore richiesta di risarcimento danni, ci riserviamo, infine di segnalare il Vostro sito alle Autorità competenti che con riferimento al procurato allarme con conseguenti possibili ripercussioni sulla salute dei pazienti.
Distinti saluti.
Takeda Italia S.p.A.
Dott. Giuseppe Michele Blasco
(Medical & Regulatory Director e
Procuratore Speciale)
N.d.R.: l nostro sito riporta una rassegna stampa del settore. La notizia in oggetto è stata ripresa da un altro sito che la spacciava come attuale. Ciò era evidentemente un falso, tanto è vero che abbiamo inserito un link che rimandava alla notizia originale del 2011 e riportavamo in calce Pioglitazone assolto dal rischio di tumore della vescica . Nostro intendimento era di evidenziare come certa gente voglia strumentalizzare vecchie notizie pur di aggredire il nostro settore. Non era e non è nostra intenzione diffamare il Pioglitazone. Sicuramente la smentita inserita nella pagina stessa non aveva lo stesso risalto ed ha dato luogo a questo malinteso. Ci scusiamo pertanto per aver fatto intendere un qualcosa che non era nelle nostre intenzioni.
Notizia correlata: Takeda, Lilly Win 99.6% Cut in Actos Punitive Damages October 27, 2014 BloombergBusiness
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