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SHIRE e ROCHE richiamati per discredito e ridotta fiducia nell’industria farmaceutica.

Shire Pharmaceuticals Ltd e Roche Products Limited  sono stati richiamate per  violazioni sulla pubblicità secondo il Codice di Comportamento ABPI portando discredito, e riducendo la fiducia nell’industria farmaceutica.

Shire – Caso AUTH/2528/8/12

Per un comunicato stampa per il VPRIV (velaglucerase alfa) che era fuorviante, impreciso, denigratorio,(…), Shire è stata richiamata in violazione delle seguenti disposizioni del Codice:
 
Clausola 1.8 – Il mancato rispetto del Codice.
Clausola 2 – Portare discredito, e ridurre la fiducia nell’industria farmaceutica.
Clausola 4.1 – la mancanza di informazioni di prescrizione nel materiale promozionale.
Clausola 7.2 – Fare affermazioni fuorvianti.
Clausola 7.3 – Fare un paragone fuorviante.
Clausola 8.1 – Fare affermazioni sprezzanti.
Clausola 14.1 – Non riuscire a certificare materiale promozionale prima dell’uscita.
Clausola 14.5 – Non riuscire a certificare materiale promozionale prima dell’uscita.
Clausola 22.1 – Promozione della  prescrizione di un solo farmaco al pubblico.

Clausola 22.2 – Encouraging members of the public to ask their health professional to prescribe a specific prescription only medicine.
 
Ammissione volontaria  da Roche – Caso AUTH/2582/2/13

Roche ha fatto una amissione volontaria in relazione alla distribuzione non certificata, attraverso  r mailing per una medicina senza licenza. Roche è stata richiamata in violazione delle seguenti disposizioni del Codice:
 
Clausola 2 – Portare discredito, e riducendo la fiducia nell’industria farmaceutica.
Clausola 3.1 – Promozione di un farmaco prima della concessione di un’autorizzazione all’immissione in commercio.
Clausola 9.1 – Non riuscire a mantenere standard elevati.
Clausola 14.1 – Non riuscire a certificare materiale promozionale prima del rilascio.
 
Le relazioni complete dei casi sono stati pubblicati nel Codice PMCPA del Practice Review di maggio e sono disponibili anche su www.pmcpa.org.uk
In base alle disposizioni della Costituzione e della Procedura, il Codice della prescrizione dei medicinali PMCPA riporta brevi dettagli di tutti i casi in cui le società sono richiamate  in violazione della clausola 2 del codice, per le quali sono tenute a rilasciare una dichiarazione correttiva o sono oggetto di un richiamo pubblico.

Traduzione di Riccardo Bevilacqua

Fonte:

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