AIFA. Ritiro cautelativo generico metformina prodotto in India

AIFA. Ritiro cautelativo generico metformina prodotto in India

Ritiro cautelativo lotti METFORMINA MYLAN GENERIC compresse (dosaggi vari)

LRisultati immagini per METFORMINA MYLAN GENERICs’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) comunica di aver avallato il ritiro volontario da parte dell’azienda titolare dell’AIC di METFORMINA MYLAN GENERICS compresse, nei diversi dosaggi, lotti specificati nel provvedimento in allegato. Il ritiro è cautelativo, non è collegato a problematiche di sicurezza o di efficacia ed è stato emanato a seguito di un’ispezione effettuata dall’autorità portoghese (Infarmed) presso l’officina di produzione del medicinale in India che ha evidenziato la non conformità alle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) del sito produttivo. Al momento nella Rete di Farmacovigilanza non risultano segnalazioni di reazioni avverse a carico dei medicinali in questioni che possano essere correlate ai difetti di qualità riscontrati dall’agenzia portoghese.

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Comunicato AIFA – 12/01/2017

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