Valeant Pharmaceuticals International Inc. ha accettato di pagare circa $ 1 miliardo in contanti per Sprout Pharmaceuticals Inc., la casa farmaceutica statunitense che questa settimana ha ricevuto l’approvazione per vendere una pillola per la scarsa libido nelle donne.
Valeant darà sicuramente a Sprout una quota degli utili futuri se alcuni obiettivi saranno raggiunti, secondo una dichiarazione di giovedi. Le aziende hanno rifiutato di rivelare come la progressione dei pagamenti saranno strutturati.
La pillola di Sprout ha ricevuto l’approvazione dalla Food and Drug Administration martedì. Il farmaco è stato controverso a causa dei benefici modesti e dei gravi effetti collaterali, ed è stato coinvolto in un dibattito sul fatto che la disfunzione sessuale maschile ha ricevuto più attenzione. L’Agenzia ha seguito il consiglio di un gruppo di esperti che hanno deciso nel mese di giugno che i benefici del farmaco superano i rischi.
“La riunione del comitato consultivo aveva molte persone che volevano speculare per l’attenzione”, ha detto l’Amministratore Delegato di Sprout Cindy Whitehead, che si unirà a Valeant per guidare la divisione. “C’è stato l’interesse, ma l’interesse di qualcuno che ha visto l’opportunità di vendere, che era importante”. Le due società hanno iniziato a trattare tre settimane fa.
Con l’acquisto di Sprout, Valeant, specializzata nella cura degli occhi e dermatologia, si muoverebbe nel mercato della salute delle donne. La strategia di Valeant è di crescere attraverso acquisizioni. L’azienda ha annunciato 12 acquisti nel corso dell’anno passato del valore di $ 14.900.000.000, secondo i dati compilati da Bloomberg. Il più grande è stato l’acquisto per 11.100.000.000 $ di Salix Pharmaceuticals Ltd. per i trattamenti dei disturbi gastrointestinali.
Valeant ha detto che userà la sua “scala globale” per commercializzare internazionalmente il farmaco di Sprout. L’acquisto non avrà alcun effetto sui guadagni di quest’anno e si aggiungerà agli utili nel 2016, ha detto.
Sprout ha acquisito i diritti per flibanserin per una cifra non precisata da Boehringer Ingelheim GmbH nel 2011, dopo che la FDA aveva detto a Boehringer che il farmaco non aveva dimostrato sicurezza o efficacia. Sprout ha condotto nuovi test con nuovi parametri per misurare il desiderio sessuale delle donne.
OR
stacoli di Marketing
Ostacoli alla commercializzazione potrebbero derivare dalle assicurazioni malattia (mutue) che bisognerà convincere per coprirlo, ed educare i medici e pazienti sui benefici e sui rischi. Senza il sostegno delle assicurazione sanitarie, le donne potrebbero dover pagare fino a $ 400 al mese per provare la pillola, chiamata Addyi o flibanserin.
Whitehead ha detto che si aspetta una copertura simile per Addyi rispetto ai farmaci per la disfunzione sessuale maschile.
La FDA ha detto che i medici dovranno seguire un corso di formazione per la certificazione per prescrivere il farmaco, che sarà disponibile dal 17 ottobre. I pazienti dovranno firmare un modulo riconoscendo i rischi che includono svenimenti e estrema sonnolenza.
Sprout aveva già promesso a FDA che non avrebbe fatto pubblicità diretta ai consumatori per 18 mesi, ma Whitehead ha detto che il piano può cambiare sotto Valeant.
“Rivedremo come andremo avanti”, ha detto, aggiungendo che la società inizierà informando i medici.
Humana Inc., il quinto più grande assicuratore di salute degli Stati Uniti per valore di mercato, ha detto giovedi che Addyi cadrà nella stessa categoria di farmaci per la disfunzione erettile -, che in genere non sono rimborsati. Inno Inc., il terzo più grande assicuratore, coprirà il farmaco nella sua terza fascia, il che significa che sarà necessaria un’autorizzazione superiore a quello dei farmaci generici e dei farmaci di marca di prima scelta. UnitedHealth Group Inc., Aetna Inc. e Cigna Corp. hanno detto che stanno studiando Addyi.
La reazione al sessismo
L’Ente Regolatore degli Stati Uniti aveva rifiutato il farmaco nel 2013 per il suo effetto modesto, ma poi ha ceduto di fronte ad una reazione da parte di alcuni medici e ricercatori che hanno detto che l’agenzia stava diventando sessista. I farmaci per trattare la disfunzione sessuale maschile di Pfizer Inc sono diventati onnipresenti. Viagra è stato approvato nel 1998.
Valeant pagherà $ 500.000.000 al completamento della transazione, prevista nel terzo trimestre, e un pagamento supplementare di $ 500 milioni nel primo trimestre del 2016, oltre a una quota degli utili futuri.
Valeant, che è gestita da un management degli Stati Uniti, si è fusa con Biovail Corporation nel 2010 e ha trasferito la sua sede legale in Canada. Sprout ha sede a Raleigh, Carolina del Nord.
By Caroline Chen, Cynthia Koons and Anna Edney – 20 AGOSTO 2015 – Bloomberg
Related news: Viagra rosa, sessuologa: è utile ma non è una pillola magica
Shopping miliardario sul ‘viagra rosa’ ma un’altra pillola è all’orizzonte
