Ranbaxy inciampa ancora:
Lipitor Generico è Richiamato
http://www.pharmalot.com/2012/11/ranbaxy-stumbles-again-generic-lipitor-is-recalled/#comments
Di Ed Silverman / 23 Nov 2012 / 17:27
Will Ranbaxy Laboratories lo farà mai bene? La scorsa settimana, la travagliata casa farmaceutica ha richiamato più di tre dozzine di lotti di Lipitor generico perché alcuni possono contenere particelle di vetro. La mossa è solo l’ultima di una serie di gaffe sul controllo di qualità che, a un certo punto, ha portato la FDA di vietare le importazioni di 30 dei suoi farmaci.
Il richiamo comporta dosi 10mg, 20mg e 40mg, ma non il dosaggio 80mg e la casa farmaceutica dice che il movimento è stato fatto "proattivo", "fuori da un eccesso di precauzione, e nel mantenere la sicurezza dei nostri clienti." Il richiamo è anche "in corso con la piena consapevolezza della FDA degli Stati Uniti", secondo una dichiarazione sul sito web della controllata statunitense Ranbaxy.
Questo avviene in un momento molto delicato per Ranbaxy, che nel mese di gennaio ha firmato un decreto di autorizzazione per una ingiunzione permanente che impedisce alla casa farmaceutica indiana di fare farmaci per il mercato degli Stati Uniti fino a quando alcuni impianti non saranno conformi alle norme degli Stati Uniti.
