Regulatory Affairs Specialist
Descrizione:
Per potenziare la struttura della sede di Milano, Pharma D&S, società di servizi per il settore farmaceutico, ricerca un regulatory affairs specialist.
Il candidato/a che stiamo cercando deve avere una conoscenza diretta di tutto il processo regolatorio e sotto la supervisione del Responsabile e con il supporto della struttura centrale si occuperà di:
– attività presso le società clienti
– revisionare i Moduli 1-5;
– preparare Moduli 1;
– preparare documentazione per l’allestimento di variazioni;
– GAP analisi
Profil
Il candidato/a ideale è un Laureato in discipline scientifiche che ha maturato 2/3 anni di esperienza nel ruolo di Regulatory Affairs Officier in aziende farmaceutiche.
È richiesta:
– un’ ottima conoscenza delle linee guida ICH/EU, della legislazione europea e italiana relativa ai Medicinali;
– buona conoscenza di argomenti di tecnologia farmaceutica, GMP e capacità di aggiornare la documentazione tecnica in occasione delle domande di variazione AIC;
– una buona conoscenza della legislazione italiana relativa ai Medicinali;
– buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata);
– predisposizione ai rapporti interpersonali, spiccata propensione al lavoro in team, l’orientamento al risultato e l’affidabilità.
– esperienza in procedure di Mutuo riconoscimento e Nazionali
Eventuale esperienza in procedure Decentrate e gestione documentazione elettronica riveste carattere di preferenza.
Azienda:
Pharma D&S srl
Citta’: Gorgonzola MI
Riferiment La ricerca è rivolta a persone di entrambi i sessi (L. 903/77). Gli interessati sono pregati di inviare un dettagliato curriculum vitae, con l’autorizzazione al trattamento dei dati personali (D.Lgs. 276/2003) al seguente indirizz pharmades@pharmades.it
e-mail: pharmades@pharmades.it
http://www.aboutpharma.it/offerta.asp?id=5150
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30/10/2007
Titolo annunci
Senior CRA
Descrizione:
Pensi di non avere mai tempo per la famiglia o gli amici e l’unica cosa che hai nella vita è il lavoro? Hai voglia di trovare un buon equilibrio tra la tua vita e il lavoro? Lavorare da casa può essere una soluzione a questi problemi. Il nostro cliente sta offrendo una posizione di Clinical leader home based.
Questa posizione offre l’opportunità di poter lavorare da casa e finalmente trovare il giusto equilibrio tra il lavoro e la vita privata. Questa posizione è ideale per un CRA con 3 anni di esperienza nel monitoraggio clinico.
Profil
Le richieste principali per questo ruolo son
– Buona esperienza nel campo della ricerca clinica
– Buona conoscenza dell’inglese
– Buona esperienza come clinical monitor
Azienda:
Nonstop Pharmaceutical Recruitment
Riferiment Per piu’ informazioni su questa posizione contattate John Lavarino sul +44(0)207 940 2106 o via e-mail j.lavarino@nonstop-pharma.com
e-mail: j.lavarino@nonstop-pharma.com
http://www.aboutpharma.it/offerta.asp?id=5149
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29/10/2007
Titolo annunci
Tecnico Diplomato-Sintesi Chimica
Descrizione:
Il titolare di tale posizione dovrà:
– operare in autonomia su impianti pilota per la produzione di API anche in ambiente cGMP.
– garantire l’esecuzione
