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Si apre la discussione sugli ‘off label’ in Europa

 

"La Commissione ha in programma di lanciare nei prossimi mesi uno studio per meglio comprendere i vari aspetti dell’uso ‘off-label’ dei farmaci. Una discussione su questo tema con i rappresentanti delle autorità competenti degli Stati membri è all’ordine del giorno della prossima riunione del Comitato farmaceutico che si terrà il prossimo 26 marzo". Lo annuncia il direttore generale della Dg-Sanco (direzione generale della Salute e dei Consumatori) della Commissione europea, Paola Testori Coggi, in una lettera di risposta all’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) sul caso Avastin-Roche. "La Commissione europea riconosce che l’uso ‘off-label’ dei farmaci è un tema complesso – aggiunge – che merita particolare attenzione". E, ricorda, "sebbene la legislazione europea regoli l’autorizzazione all’immissione in commercio dei farmaci, questa non ne regola specificamente l’uso ‘off-label’".

21 Marzo 2014 – PharmaKronos

 

 

 

 

 

 

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