Si apre la discussione sugli ‘off label’ in Europa

Si apre la discussione sugli ‘off label’ in Europa

 

"La Commissione ha in programma di lanciare nei prossimi mesi uno studio per meglio comprendere i vari aspetti dell’uso ‘off-label’ dei farmaci. Una discussione su questo tema con i rappresentanti delle autorità competenti degli Stati membri è all’ordine del giorno della prossima riunione del Comitato farmaceutico che si terrà il prossimo 26 marzo". Lo annuncia il direttore generale della Dg-Sanco (direzione generale della Salute e dei Consumatori) della Commissione europea, Paola Testori Coggi, in una lettera di risposta all’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) sul caso Avastin-Roche. "La Commissione europea riconosce che l’uso ‘off-label’ dei farmaci è un tema complesso – aggiunge – che merita particolare attenzione". E, ricorda, "sebbene la legislazione europea regoli l’autorizzazione all’immissione in commercio dei farmaci, questa non ne regola specificamente l’uso ‘off-label’".

21 Marzo 2014 – PharmaKronos

 

 

 

 

 

 

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