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AIFA: CLOBUTINOLO RITIRATO DAL MERCATO MONDIALE

Il 31 agosto scorso, la ditta produttrice della specialità medicinale Silomat , in sciroppo e in gocce (contenente il sedativo antitosse clobutinolo), ha ritirato volontariamente il prodotto dal mercato mondiale per ragioni di sicurezza. La decisione di ritirare il farmaco si è basata sulle evidenze di un aumento del rischio di prolungamento dell’intervallo QTc dell’elettrocardiogramma e del possibile impatto sulle aritmie (Torsades de points), rilevate dai risultati preliminari di uno studio clinico su volontari sani. I pazienti in trattamento con il farmaco devono sospendere immediatamente la terapia e rivolgersi al proprio medico per la prescrizione di un’alternativa terapeutica. Nota Informativa Importante AIFA, agosto 2007.  NCF del 04/12/2007  NOVEMBRE 2007  p. 27  

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