1. Le Aziende farmaceutiche che intendono svolgere attività di informazione scientifica sui farmaci nella (Regione o Provincia Autonoma), comunicano alla stessa:
- nome, cognome, codice fiscale, data inizio attività dei propri informatori scientifici (ISF), specificando l’eventuale area terapeutica che essi rappresentano e l’ambito territoriale in cui svolgono la loro attività (specificare l’ambito provinciale e/o di ASL e/o AO);
- identification code of the Company itself and any associated/associated pharmaceutical companies;
- self-certification of compliance with the provisions of art. 9 of Legislative Decree 541/92, with particular reference to:
– titolo di studio;
– il nominativo del responsabile scientifico da cui dipendono gli ISF;
– responsabile aziendale della farmacovigilanza - the ISF must be equipped with an identification card (including photo), which bears the following data:
– nome e cognome;
– codice fiscale;
– data inizio attività presso l’Azienda farmaceutica; - logo and name of the pharmaceutical company;
- identification code of the pharmaceutical company (source Italian Medicines Agency - AIFA);
- area terapeutica nella quale l’ISF opera;
- territorial area and/or ASL and/or AO in which the ISF operates.
Detto tesserino sarà fornito dalle rispettive Aziende farmaceutiche e vidimato dalla Regione o Provincia Autonoma, sulla base degli elenchi dei nominativi ricevuti, da esibirsi per l’accesso nelle strutture del SSR, incluse quelle convenzionate. Ogni successiva variazione dell’elenco dei nominativi dovrà essere tempestivamente (30 giorni) comunicata alla Regione o Provincia Autonoma;
- in caso di cessazione del rapporto di lavoro il tesserino dovrà essere ritirato immediatamente dall’Azienda farmaceutica.
2. Lo svolgimento dell’attività degli ISF all’interno delle strutture del SSR viene assicurato e agevolato dalle Direzioni delle suddette strutture attraverso l’individuazione di locali idonei (esempio sala medici, biblioteca di reparto, studio del medico) in fasce orarie concordate con il responsabile dell’unità operativa, sensibilizzando la disponibilità dei medici e farmacisti e promuovendo la condivisione di una politica aziendale di programmazione degli incontri di informazione scientifica sui farmaci mediante visite individuali su appuntamento o preferibilmente incontri collegiali organizzati dalle Direzioni medesime e/o dal responsabile del reparto/unità operativa. Non sarà pertanto ammesso lo svolgimento dell’attività di informazione medico scientifica all’interno dei reparti di degenza nonché negli ambulatori specialistici durante l’orario di visita dei pazienti ad eccezione degli studi medici. Lo svolgimento dell’attività degli ISF negli studi medici convenzionati (MMG, PLS e Guardia Medica) avviene in apposito orario, concordato con il medico.
3. Al fine di agevolare la programmazione degli incontri, dovrà
