News

Valsartan, Codacons inoltra la prima richiesta di risarcimento danni

Il Codacons ha formalmente presentato la prima richiesta di risarcimento danni relativa allo scandalo dei farmaci a base di valsartan, per conto di un utente in cura con medicinali contenenti il principio attivo incriminato.

Rif Day – 21 settembre 2018

“A seguito del ritiro precauzionale di alcuni lotti di medicinali contenenti il principio attivo valsartan (medicinale impiegato nella terapia dell’ipertensione e nel trattamento dei pazienti che hanno avuto un infarto cardiaco e nell’insufficienza cardiaca), disposto lo scorso 6 luglio dall’Aifa, migliaia di consumatori assuntori dei medicinali contraffatti hanno richiesto assistenza legale al Codacons, allarmati dal pericolo al quale sono stati esposti avendo assunto una sostanza potenzialmente cancerogena per l’uomo”  spiega l’associazione sul suo sito.

Appare infatti certa e inconfutabile la presenza di una impurezza, la N-nitrosodimetilamina (Ndma) in alcuni lotti di farmaci a base del principio attivo valsartan fabbricati dall’officina della Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, nel sito di Chuannan, Duqiao, Linai (China). La stessa Aifa ha disposto il ritiro immediato, lo scorso luglio, di diversi lotti di farmaci, avendo riscontrato un difetto di qualità in almeno 748 lotti già ritirati dal mercato e pubblicati in un elenco specifico sul sito dell’agenzia medesima.

Solo pochi giorni fa, peraltro, la stessa agenzia regolatoria europea Ema ha affermato che il “rischio” per coloro che hanno assunto il valsartan contaminato dalla sostanza nociva Ndma sussiste sempre e comunque a prescindere dalle dosi assunte e dal periodo di assunzione del farmaco.

Il Codacons ha dunque chiesto con atto formale a Ministero della Salute, Aifa e Menarini Ind Farm Riun Srl di risarcire con 5.000 euro un utente residente in provincia di Matera, affetto da problemi cardiaci e ipertensione arteriosa e in terapia con farmaci a base di valsartan prodotti dall’azienda Menarini, per il danno morale subito e i pericoli corsi sul fronte della salute, preannunciando in caso di rifiuto l’avvio di una causa risarcitoria in tribunale.

Notizie correlate: EMA. Valsartan: la revisione delle impurezze viene estesa ad altri medicinali della classe dei sartani

Nota: Più di 20 paesi europei, il Canada e gli Stati Uniti hanno richiamato farmaci valsartan dopo che l’NDMA è stato scoperto negli ingredienti farmaceutici attivi. Le richieste di avvio di un’azione legale collettiva contro le società farmaceutiche che hanno commercializzato valsartan sono state depositate presso i tribunali canadesi a metà luglio. Negli Stati Uniti, le controversie derivanti dai richiami sono allo stesso stadio iniziale. i querelanti denunciano rappresentazioni ingannevoli sulla sicurezza del farmaco; pubblicità ingannevole; frode; responsabilità oggettiva per un difetto di fabbricazione; negligenza; e il complesso dei danni fisici causati ai querelanti.

Redazione Fedaiisf

Promuovere la coesione e l’unione di tutti gli associati per consentire una visione univoca ed omogenea dei problemi professionali inerenti l’attività di informatori scientifici del farmaco.

Articoli correlati

Back to top button