Trasformare l’eccellenza dell’UE nella scienza in successo commerciale potrebbe aggiungere più di 120 miliardi di euro all’economia dell’UE in 10 anni
Una nuova ricerca per EFPIA (Federazione europea delle industrie e delle associazioni farmaceutiche) di Charles River Associates fornisce la prima panoramica completa dell’attrattiva dell’UE come destinazione per gli investimenti farmaceutici, confrontata con i suoi concorrenti globali: Stati Uniti, Cina, Regno Unito e Svizzera.
Pubblicato oggi da EFPIA, Assessing Europe’s Competitiveness as a Location for the Life Sciences Industry analizza 20 indicatori di performance in quattro aree chiave fondamentali per attirare investimenti: ricerca e innovazione, quadro normativo, ambiente commerciale e produzione industriale – l’ecosistema completo delle scienze della vita in Europa.
I dati sottolineano la continua leadership dell’Europa nell’eccellenza scientifica in fase iniziale, nelle capacità digitali avanzate e nella produzione farmaceutica, supportata da una forte base industriale e prestazioni commerciali.
Tuttavia, l’analisi mostra anche che l’Europa fatica a tradurre l’eccellenza scientifica in investimenti nella ricerca, studi clinici e nuovi farmaci. Tutto ciò offre una migliore salute e crescita economica.
Mentre i responsabili politici cercano di rafforzare la competitività dell’Europa, questa nuova ricerca aiuta a informare le decisioni politiche che daranno forma al futuro di un’industria parte integrante della salute, dell’economia e della sicurezza dell’Europa. Ogni anno le aziende farmaceutiche investono 55 miliardi di euro in ricerca e sviluppo dell’UE, sostengono circa 2,3 milioni di posti di lavoro e generano più di 366 miliardi di euro di esportazioni. Senza l’industria farmaceutica, la bilancia commerciale complessiva dell’UE si sposterebbe da un surplus di 133 miliardi di euro a un deficit di 88 miliardi di euro.
Allo stesso tempo, riconoscendo l’importanza strategica delle scienze della vita, i concorrenti globali si stanno muovendo più lontano e più velocemente per attirare investimenti farmaceutici. Se l’Europa può eguagliare, o addirittura superare il ritmo e la scala di questa ambizione, il rapporto quantifica ciò che l’UE ha da guadagnare colmando il divario sul suo rivale più vicino:
- Colmare il divario negli investimenti in R&S del settore da solo potrebbe generare ulteriori 105 miliardi di
euro di investimenti nel prossimo decennio. - Aumentare la quota europea di studi clinici globali potrebbe aggiungere quasi 18 miliardi di euro all’economia europea, creare circa 82.000 posti di lavoro e consentire a 158.000 pazienti in più di partecipare agli studi.
- Rafforzare i percorsi normativi e il più ampio ecosistema dell’innovazione potrebbe anche accelerare lo sviluppo di nuovi farmaci, con il potenziale di portare più di 200 nuovi principi attivi aggiuntivi (NAS) ai pazienti e aumentare il numero di farmaci originari dell’Europa.
Realizzare questo potenziale richiede un’azione coraggiosa e decisiva per costruire sui punti di forza indubbiati dell’Europa e affrontare le questioni identificate nella relazione che stanno ostando sulla strada dell’Europa che realizza la sua ambizione di essere un leader mondiale nelle scienze della vita.
Commentando i dati, Stefan Oelrich, presidente dell’EFPIA e presidente dei prodotti farmaceutici presso Bayer AG, ha dichiarato: “L’Europa ha la scienza, le competenze e una solida base industriale, ma siamo stati sorpassi dalla Cina e dagli Stati Uniti su investimenti, studi clinici e promozione di nuovi farmaci. La sfida dell’Europa è colmare le lacune identificate nella relazione per creare un ambiente che attiri investimenti, acceleri la traduzione in nuovi trattamenti e garantisca l’accesso del primo giorno per gli europei. Se siamo disposti ad agire per colmare il divario, non solo aumentiamo la crescita; assicuriamo la resilienza sanitaria dell’Europa. La scelta è nostra.”
Nathalie Moll, direttore generale dell’EFPIA, he has declared: “Questo rapporto mostra sia la portata dell’opportunità per l’Europa sia le aree in cui è necessaria un’azione urgente per colmare il divario di competitività in altre regioni del mondo.
Con le giuste decisioni, l’Europa può costruire sulle sue solide basi scientifiche e sulle sue capacità industriali per garantire un ecosistema di scienze della vita più competitivo e resiliente. Rafforzare l’attrattiva dell’Europa per gli investimenti farmaceutici non solo sosterrà la crescita economica e la sicurezza, ma garantirà anche che i pazienti europei trarranno più rapidamente beneficio dalla prossima generazione di scoperte mediche”.
Risultati chiave del rapporto:
Tratto dalla relazione, di seguito è riportata una breve sintesi dei punti di forza e di debolezza dell’Europa in una serie di indicatori.
Punti di forza dell’UE:
- L’UE mostra una forte crescita degli investimenti nel settore manifatturiero (15% CAGR 2018-2022, superando l’11% della Cina) e un surplus commerciale persistente – il più grande contributo in Europa – che riflette catene di approvvigionamento resilienti e capacità di esportazione.
- L’UE si comporta molto nella percentuale di pubblicazioni di scienze mediche che sono tra le più citate (top 1%) a livello globale.
Prestazioni moderate dell’UE:
- La scoperta di nuove sostanze attive (NAS) per i farmaci è diminuita del 20% nell’UE; in Cina è balzata del 470%.
- La protezione della proprietà intellettuale dell’UE supera solo la Cina.
- Origine di nuovi farmaci. La Cina ora guida l’UE e gli Stati Uniti come originatore di nuove sostanze attive (NAS) – da 4 NAS nel 2018 a 28 nel 2024. I NAS dalla Cina vengono sempre più lanciati negli Stati Uniti e in Europa.
- Il lancio di nuovi farmaci: in media, i paesi dell’UE hanno raggiunto un tasso di lancio del 39%, sostanzialmente inferiore a quello degli Stati Uniti con l’85%. Le disparità persistono tra i principali
performer dell’UE, ad esempio in Germania (61% lanciato in generale e 44% entro un anno); rispetto alla Francia, (52% lanciato in generale e 23% entro un anno). La Germania è in cima all’Europa ma rimane ben al di sotto degli Stati Uniti.
Debolezza dell’UE:
- Le domande di brevetto dell’UE sono cresciute modestamente (6% 2014-2024); l’aumento del 170% della Cina evidenzia la relativa stagnazione dell’UE. Le tendenze indicano che l’UE non sta catturando una quota proporzionale del capitale dell’innovazione mobile rispetto ai pari globali.
- Le tempistiche di approvazione normativa sono migliorate (430 giorni nel 2024, rispetto ai 464 del 2015), ma rimangono più lunghe che in Cina (390 giorni) e negli Stati Uniti (356 giorni).
- La performance dell’UE nella spesa farmaceutica è dell’1% del suo PIL, rispetto alla Cina (1,8%) e agli Stati Uniti (2,0%)
- Più di 20 Stati membri dell’UE applicano strumenti di contenimento dei costi come sconti obbligatori, imposte obbligatorie sulle vendite e claw-back, mentre gli Stati Uniti e la Cina si affidano a sconti o sconti più limitati. Questi meccanismi sono ampiamente riportati per scoraggiare gli investimenti farmaceutici.
- Ogni paese dell’UE, a parte la Spagna, sta perdendo una quota di sperimentazione clinica. La modernizzazione della società e le dimensioni della popolazione cinese rendono la sua crescita “non sorprendente”, afferma il rapporto. La perdita di quota di mercato dell’UE è la più preoccupante, con una quota globale in calo dal 22% nel 2013 al 12% nel 2023.
La legislazione farmaceutica dell’UE darà forma al futuro della ricerca, dello sviluppo e della produzione in Europa per i decenni a venire. A meno che non vengano apportati cambiamenti, l’Europa dipenderà dall’innovazione medica di altre regioni e i nostri cittadini aspetteranno più a lungo per gli ultimi progressi nell’assistenza.
EFPIA e le sue società associate condividono gli obiettivi della strategia farmaceutica dell’UE per aumentare l’accesso dei pazienti ai medicinali in tutta Europa e rafforzare la competitività del settore farmaceutico europeo.
Tuttavia, riteniamo che la proposta di legislazione farmaceutica dell’UE avrà l’effetto opposto. L’impatto netto delle proposte minerà la competitività dell’Europa e rallenterà la ricerca, lo sviluppo e la consegna di nuovi trattamenti e vaccini in Europa.
La legislazione proposta riduce significativamente i diritti europei di proprietà intellettuale (IP) aggiungendo criteri complessi, incompatibili e inutilizzabili per recuperare la perdita di protezione della proprietà intellettuale. Il suo impatto accelererà diverse tendenze negative:
L’affermazione che le proposte miglioreranno l’accessibilità di medicinali e vaccini, aumentando al contempo la ricerca scientifica e l’innovazione in Europa è fuorviante. Le proposte mettono a repentaglio i progressi nell’assistenza per tutte le persone, da quelle che vivono con le condizioni croniche più comuni a quelle con malattie ultra-rare poco comprese. Accelererà ulteriormente la perdita della base industriale europea a favore degli Stati Uniti e dell’Asia, e gli europei perderanno progressi che saranno invece disponibili altrove.
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